轉(zhuǎn)處方藥與非處方藥分類管理知識100?(2)
核心提示:l、什么是藥品分類管理? 藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。 建國以來,我國已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計了近幾年26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報告,結(jié)果表明:抗感染類(以抗生素為主)的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高,占發(fā)病總數(shù)41.28%;在引起不良反應(yīng)的全部47種藥品中,以目前已公布的《國家非處方藥目錄》劃分,處方藥為42種,占89.4%,非處方藥為5種,占10.6%,處方藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。這些統(tǒng)計報告是醫(yī)院用藥中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),而且是在醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的??梢栽O(shè)想,在沒有醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)下,消費(fèi)者自行使用這些藥品后果的嚴(yán)重性。
隨著人民物質(zhì)、文化、生活水平的日益提高,人民群眾的醫(yī)療保健觀念將由“健康由國家負(fù)責(zé)”向“個人健康、自我負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變,消費(fèi)者將注意力和消費(fèi)轉(zhuǎn)向?qū)ψ晕冶=〉耐度?。從加?qiáng)藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā),為確保人民用藥安全有效,建立并實(shí)施藥品分類管理制度勢在必行。
返回目錄
10、為什么說實(shí)施藥品分類管理將推進(jìn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展?
黨中央、國務(wù)院從我國社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際出發(fā),作出國家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度的決定。這項決定,是適應(yīng)我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制發(fā)展和深化改革,加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,完善藥品監(jiān)督管理體制,保障人民用藥安全有效的實(shí)際需要;是推動醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)療保險制度改革,增強(qiáng)人們自我保健、自我藥療意識,降低國家和個人醫(yī)藥費(fèi)用支出,滿足人們在不同層次上對醫(yī)療保健消費(fèi)需求的客觀要求;是充分發(fā)揮和合理利用社會醫(yī)療衛(wèi)生資源與藥品資源,實(shí)現(xiàn)我國“人人享有初級衛(wèi)生保健”總體目標(biāo)的重要保證;是加快我國醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高藥品質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和擴(kuò)大藥品市場發(fā)展與繁榮的良好機(jī)遇。
返回目錄
11、在我國實(shí)施藥品分類管理為什么要穩(wěn)步推進(jìn)?
藥品分類管理在我國是一項開創(chuàng)性的系統(tǒng)工程,尚處于探索起步階段,涉及面寬、情況復(fù)雜。同時,我國人口眾多,文化素質(zhì)差異很大,社會和經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展與地區(qū)差異不斷擴(kuò)大并存;改革的不斷深化與改革不配套相互制約發(fā)展的矛盾突出;現(xiàn)行的市場銷售和人民群眾的傳統(tǒng)購藥習(xí)慣根深蒂固。這些情況,客觀上將會給社會帶來許多方面的影響,因此,在制定法規(guī)和實(shí)施規(guī)劃時,一定要充分考慮我國國情,結(jié)合社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際和客觀規(guī)律,實(shí)事求是地穩(wěn)步推進(jìn)。
返回目錄
12、為什么說實(shí)施藥品分類管理必須群策群力、協(xié)調(diào)一致?
建立、實(shí)施藥品分類管理制度,關(guān)系到藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié),涉及國務(wù)院有關(guān)部門的相關(guān)改革和政策配套,同時,這項制度也關(guān)系到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者和廣大人民群眾已形成的利益現(xiàn)狀。因此,這項制度的建立和實(shí)施會遇到許多困難,決不是一朝一夕就能夠解決和實(shí)現(xiàn)的。國家藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、國家工商局、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部等部門積極研究政策,力求整體推進(jìn)。實(shí)施藥品分類管理事關(guān)全局、意義重大,國務(wù)院各有關(guān)部門、各級藥品監(jiān)督管理部門必須群策群力、協(xié)調(diào)一致、共同推進(jìn),才能確保此項制度的建立與實(shí)施。
返回目錄
13、自2000年1月1日起,購買處方藥必須憑醫(yī)師處方嗎?
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)已對處方藥、非處方藥作出了明確的規(guī)定,但現(xiàn)階段處方藥藥品必須憑處方才能購買對藥品商業(yè)企業(yè)影響沖擊很大,同時,在現(xiàn)有的醫(yī)藥一體化的醫(yī)療體制下,持方外購的比重還很小,解決不了處方來源,因此,短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)處方藥藥品必須憑處方購買是很難做到的。五部局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理意見》中已明確“衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局將從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實(shí)際出發(fā),按藥品分類管理的相關(guān)要求,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理”。同時,隨著醫(yī)改的深入,社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系的不斷完善,人民群眾自我保護(hù)意識的不斷提高,這一問題將會逐步得到解決。因此,目前對處方藥藥品將采取“雙軌制”的辦法,即計劃分期、分批公布必須憑處方購買的處方藥并加強(qiáng)監(jiān)管,除必須憑處方購買的處方藥以外,消費(fèi)者可以持方購買,也可直接購買。同時,即將繼續(xù)進(jìn)行第二批非處方藥的遴選工作。經(jīng)過3~5年左右的時間,實(shí)現(xiàn)所有處方藥藥品的銷售必須憑處方購買和使用。
返回目錄
14、我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),于何年何月何日發(fā)布并施行?
國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日以第10號局長令印發(fā)了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行),并定于2000年1月1日起正式施行。
返回目錄
15、非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍
非處方藥專有標(biāo)識是用于非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、包裝上的專有標(biāo)識和經(jīng)營非處方藥藥品的商業(yè)企業(yè)在分類銷售時作為指南性的標(biāo)志。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門對其非處方藥藥品進(jìn)行審核登記后,才可在其產(chǎn)品上印上非處方藥專有標(biāo)識。
返回目錄
上一頁 | 1 | 2 | 下一頁 | 單頁閱讀 |
-
稅務(wù)核查風(fēng)暴下,已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷
隨著財政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財務(wù)問題,各地查稅的風(fēng)聲也越來越近。近日,有藥企人士透露,其所在公司已開始著手注銷子公司。...
-
363個藥品暫停掛網(wǎng)!多個大品種遭質(zhì)疑、投訴
6月18日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價格澄清的通知》(下稱《通知》),并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格。《通知》附件顯示,因價格問題,需要進(jìn)行澄清的涉及363個藥品,不乏大品種。...
-
多家知名醫(yī)械公司被查
涉嫌在中國行賄,美國證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
-
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單
江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法,掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
-
剛剛!廣東發(fā)布重要文件,影響所有醫(yī)藥人
6月3日,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級診療常見病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》)。...
-
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出。 近日,據(jù)濰坊日報報道,在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項整治中,繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后,濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書,并停止藥品經(jīng)營活動。...
-
2019年醫(yī)藥“反腐”大動作!一批院長落馬
日前,國家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會議”,全面部署2019年反腐敗工作。...
-
多名執(zhí)業(yè)藥師,掛證被查處
自從全國上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來,情況怎么樣?有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來沒見過藥師”,張先生說,后來墻上掛上了藥師證,照片上的人偶爾能碰上幾次。...
-
20個輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見附件)...
-
最新!國家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國家醫(yī)保局公布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》,2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個階段...
-
多家藥企高管收入公開!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
-
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...