如何閱讀臨床文獻(xiàn)?
核心提示:如何閱讀臨床文獻(xiàn)? 在藥品銷售的推廣過程中,產(chǎn)品知識(shí)的傳遞是我們?nèi)粘0菰L的工作之一,在這些產(chǎn)品知識(shí)中,很大一部分就是來自一些專家和公司做的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)。所以,如何有效地閱讀臨床文獻(xiàn),向客戶介紹自己的產(chǎn)品,達(dá)到自己想要傳達(dá)的信息,成為大家迫切
• 各期試驗(yàn)
• 分類
• 幾個(gè)概念和術(shù)語
• 醫(yī)生希望文獻(xiàn)里有些什么
• 迷惑競爭者!?
一,各期試驗(yàn)
I期
試驗(yàn)藥物在人體的首項(xiàng)試驗(yàn)
在小范圍的健康志愿者測試耐受性和代謝特征 (藥動(dòng)學(xué)、生物利用度)
II期
在有目標(biāo)疾病的相對較小的患者群(最多500人),與安慰劑對比,測試研究藥物的安全性和有效性
II期試驗(yàn)的目的是證明臨床前的概念,并找出最理想的劑量
在一個(gè)更大的患者群(2000-15000)與現(xiàn)有的最好的標(biāo)準(zhǔn)治療相比較,測試研究藥物的安全性和有效性
IIIb – 已注冊藥物申請新適應(yīng)癥
產(chǎn)品獲批后進(jìn)行
在注冊產(chǎn)品有效期內(nèi)進(jìn)行
一般在大型患者群中進(jìn)行
IV期研究的最常用類型是上市后監(jiān)測 (PMS)
隨機(jī)對照試驗(yàn)
在一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)中,參與者隨機(jī)分配,此過程與拋硬幣相同,決定給予一種干預(yù) (如一種藥物)還是另一種 (如安慰劑治療或另一種藥物)。
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