河北省醫(yī)療機構藥品集中采購實施辦法（試行）征求意見稿要點（3）

2009-10-27 00:00 來源：百度蟲 (0) 點擊：

5）在第一輪競爭性報價結束后，仍按上述相同辦法遴選中標入圍藥品。如選定的入圍藥品數(shù)量仍少于各自入圍比例，則依4）款相同辦法，組織第二輪競爭性報價，依第1）、2）、3）款的相同辦法遴選中標入圍藥品。

6）在第二輪競爭性報價和選定中標入圍藥品后，如入圍藥品的選定數(shù)量仍少于各自入圍比例，評標藥品則按第二輪競爭性報價從低到高，或按客觀得分從高到低，或交由評標專家在高于標底價未能入圍的藥品中，選定限額采購藥品，選定數(shù)量不得超過入圍比例。議價藥品則交由評標專家采用投票表決或量化打分方式，按比例選定入圍藥品。

7）對于臨床必需、已入圍品種不能替代的藥品，經(jīng)評標專家論證、與投標人進行價格談判，并報請有關部門研究批準后，也可選定為限額采購入圍藥品。評標專家推選限額采購藥品，應采用三人以上提議、集體研究、記名投票表決的方法。

九　配送規(guī)則

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品國內(nèi)銷售一級代理商自行配送藥品的，不經(jīng)上述程序，自動獲得配送資格。

2、配送企業(yè)的配送區(qū)域分省、市兩級。省級配送企業(yè)可實行覆蓋全省的配送，市級配送企業(yè)數(shù)量根據(jù)各市的人口數(shù)量和用藥總量來確定。每種藥品的配送，生產(chǎn)企業(yè)只允許委托省級配送企業(yè)進行配送。省級配送企業(yè)可擇優(yōu)選擇市級配送企業(yè)向醫(yī)療機構進行配送。

十　企業(yè)需準備資料

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件：

1、《提交資質證明文件授權書》；

2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）復印件；

3、《藥品生產(chǎn)許可證》（副本）復印件；

4、上一年度企業(yè)增值稅納稅報表復印件；

5、企業(yè)基本情況；

6、其它資質證明文件。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)提交的證明文件：

1、《提交資質證明文件授權書》；

2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）復印件；

3、《藥品經(jīng)營許可證》（副本）復印件；

4、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；

5、上一年度企業(yè)增值稅納稅報表復印件；

6、生產(chǎn)企業(yè)的委托配送授權書；

7、進口藥品國內(nèi)銷售一級代理商與國外制藥廠商簽訂的《進口藥品國內(nèi)銷售委托代理協(xié)議書》復印件，并附協(xié)議約定的進口藥品的名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格和數(shù)量復印件；

8、其它相關文件材料。

（三）藥品提交的證明文件：

1、《藥品生產(chǎn)批件》復印件、《藥品委托生產(chǎn)批件》復印件、《進口藥品注冊證》復印件；

2、《藥品GMP證書》復印件；

3、《藥品質量標準》復印件；

4、《藥品說明書》原件；

5、符合藥監(jiān)部門要求的最新批次的省、市或廠檢全檢藥檢報告書復印件，進口藥品《口岸藥檢報告書》復印件；

6、價格主管部門對政府定價藥品的價格審批文件節(jié)選部分復印件和市場調節(jié)價藥品的定價文件復印件；

7、藥品質量層次證明文件：