09年吉林省關(guān)于政府定價(jià)產(chǎn)品物價(jià)申報(bào)辦法
一、藥品價(jià)格審批需提交的材料
(一)國(guó)產(chǎn)藥品需遞交的材料
1、填寫藥品價(jià)格審批表(發(fā)電子版至郵箱:jlyjsp@163.com。注:主題請(qǐng)標(biāo)明單位名稱);
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
4、GMP證書復(fù)印件;
5、藥品批準(zhǔn)文件;
6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正式文本格式);
7、藥品說(shuō)明書;
8、藥品成本核算表;
9、代辦人提供企業(yè)委托書及身份證明;
10、藥品樣品(兩個(gè)小包裝)。
注: (1)所有提交文件加蓋企業(yè)公章
(2)申報(bào)企業(yè)指定專人申報(bào)
(3)藥品價(jià)格審批表(如是專利、原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià))的品種做為基本藥物的在備注上標(biāo)注,經(jīng)企業(yè)法定代表人簽字蓋章確認(rèn)。確認(rèn)后不予更改。
(二)進(jìn)口(或進(jìn)口分包裝)藥品提供的資料:
1、進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表(申報(bào)表必須按普通A4紙張橫向打印加蓋總代理商紅章;不要手寫,不要傳真件加蓋紅章(或重章))
2、指定代表或者委托代理人的證明
3、申報(bào)政府定價(jià)品種的產(chǎn)地省級(jí)價(jià)格文件
4、進(jìn)口藥品注冊(cè)證(進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件)(如果是口岸地進(jìn)口的藥品,要提供進(jìn)口注冊(cè)證、進(jìn)口注冊(cè)證有效時(shí)間內(nèi)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單和增值稅單這幾項(xiàng)原件資料核對(duì);口岸地進(jìn)口的則提供復(fù)印件即可)
5、藥品檢驗(yàn)報(bào)告
6、報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口關(guān)稅和代征增值稅繳款書
7、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書
8、合同及代理或經(jīng)銷協(xié)議書
9、港口發(fā)生的各種雜費(fèi)(包括報(bào)關(guān)費(fèi)、藥檢費(fèi)、衛(wèi)生檢疫費(fèi)、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)等)發(fā)票。
10、在中國(guó)專利保護(hù)或行政保護(hù)情況及國(guó)外專利保護(hù)證明材料。
注:1-10項(xiàng)資料請(qǐng)用A4紙張單面正版復(fù)印加蓋紅章,資料須復(fù)印清楚。
二、申報(bào)地址
受理單位:吉林省人民政府政務(wù)大廳四樓物價(jià)局業(yè)務(wù)受理窗口
申報(bào)地址:長(zhǎng)春市貴陽(yáng)街287號(hào)(上海路建設(shè)大廈)郵編:130051
電話: 0431-82752023 傳真: 0431-82752024
附:1、《指定代表或者委托代理人的證明》格式樣本《吉林省物價(jià)局藥品價(jià)格審批表》格式樣本
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