山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)配送實(shí)施辦法
第一條 為建立健全公開、公平、公正的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,規(guī)范藥品市場(chǎng),保證藥品質(zhì)量,降低藥品價(jià)格,減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),依據(jù)《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》(晉政發(fā)〔2009〕25號(hào))和《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》、《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見〉的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào))等文件精神,按照《山西省2009年實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作細(xì)則》(晉政辦發(fā)〔2009〕185號(hào)),結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作是針對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn),依照本辦法開展的全省國(guó)家基本藥物集中公開招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、合同簽訂和履行等工作。
第三條 本辦法適用于全省各級(jí)各類政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作。
第四條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則:
(一)公開、公平、公正和誠(chéng)信;
(二)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、統(tǒng)籌兼顧、綜合平衡;
(三)政府主導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)、依法監(jiān)督;
(四)全部納入、分步實(shí)施、逐步到位。
第五條 全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第六條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)配送原則上每年舉行一次,由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織,省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心具體實(shí)施。
第七條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室具體負(fù)責(zé)我省國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的組織、協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)督等工作。其職責(zé)是:
?。ㄒ唬┲贫ㄉ轿魇♂t(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作具體方案;
?。ǘ┙⒉?dòng)態(tài)管理我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)專家?guī)欤?br /> ?。ㄈ┙M織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理我省國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作;
?。ㄋ模彾ㄏ掳l(fā)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)目錄,并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善;
?。ㄎ澹彾ㄐ枰l(fā)布的招標(biāo)文件、通告藥品招標(biāo)采購(gòu)工作相關(guān)信息;
?。┚幹普袠?biāo)文件、評(píng)標(biāo)方法草案;編制藥品需求一覽表;
?。ㄆ撸┌l(fā)布招標(biāo)公告,發(fā)售招標(biāo)文件,答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求;
?。ò耍徍送稑?biāo)人提交的各種證明文件,并將審核結(jié)果向社會(huì)公示;
?。ň牛┙M織開標(biāo)、評(píng)標(biāo),向領(lǐng)導(dǎo)組如實(shí)報(bào)告評(píng)標(biāo)委員會(huì)確定的中標(biāo)品種;
?。ㄊ┌l(fā)布中標(biāo)通知,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人和配送企業(yè)三方簽訂藥品購(gòu)銷合同;
?。ㄊ唬┱袠?biāo)結(jié)束后,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人、中標(biāo)藥品、中標(biāo)價(jià)格、購(gòu)銷配送合同等基礎(chǔ)電子數(shù)據(jù)庫信息傳遞給監(jiān)管服務(wù)平臺(tái);
?。ㄊ┴?fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督國(guó)家基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作中各部門職能履行情況;
?。ㄊ┦芾砦沂?guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作的投訴舉報(bào),督促有關(guān)職能部門處理;
?。ㄊ模┏袚?dān)領(lǐng)導(dǎo)組日常工作,履行領(lǐng)導(dǎo)組賦予的其他職責(zé)。
第八條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱評(píng)標(biāo)專家?guī)欤河删邆渲?、高?jí)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)(含中藥學(xué))、臨床醫(yī)學(xué)(含中醫(yī)學(xué))、醫(yī)院管理、護(hù)理以及其他相關(guān)的專家組成??h級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少260人,其中,高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員比例不少于60%;城市社區(qū)、縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少150人。
第九條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱評(píng)標(biāo)委員會(huì)):在有關(guān)監(jiān)督部門的監(jiān)督下,由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室根據(jù)采購(gòu)藥品類別和工作需要,采取分層隨機(jī)抽取的方法,從評(píng)標(biāo)專家?guī)熘谐槿?5-25人單數(shù)組成。其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不低于1/2,并推舉評(píng)標(biāo)委員會(huì)主任和副主任各1名,負(fù)責(zé)本次國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)工作。評(píng)標(biāo)專家對(duì)所提出的評(píng)審意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。
第十條 在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組的領(lǐng)導(dǎo)下,省、市兩級(jí)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室分工負(fù)責(zé)、分級(jí)管理。
第三章 采購(gòu)主體及投標(biāo)人
第十一條 采購(gòu)主體:全省政府舉辦的各級(jí)、各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé):
?。ㄒ唬┫蚴♂t(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提供真實(shí)的藥品采購(gòu)資料;
?。ǘ└鶕?jù)中標(biāo)結(jié)果及時(shí)與中標(biāo)人和配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷、配送合同,嚴(yán)格履行合同各項(xiàng)約定;
(三)對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行采購(gòu)。
第十三條 投標(biāo)人:是指參與投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè))。
第十四條 投標(biāo)人應(yīng)具備以下條件:
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(GMP證書)》。
?。ǘ┧幤纷?cè)的批準(zhǔn)證明材料;
?。ㄈ﹨⒓蛹姓袠?biāo)采購(gòu)工作前三年內(nèi),在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作中無嚴(yán)重違法記錄,商業(yè)信譽(yù)良好;
?。ㄋ模┚哂新男泻贤仨毦邆涞乃幤饭?yīng)保障能力;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第四章 國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)目錄
第十五條 集中招標(biāo)采購(gòu)目錄范圍:國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品(以下稱“基本藥物”)。
國(guó)家基本藥物目錄中麻醉藥品,精神藥品,免疫規(guī)劃用疫苗,免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品采購(gòu)配送仍按國(guó)家有關(guān)法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行;中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。
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