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基藥進行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進行到底(2)

2010-01-01 00:00 來源:《噴碼與標識》 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:基藥進行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進行到底-電子監(jiān)管

所以,這也在一定程度上促使各監(jiān)管部門提升自己的超前意識。

    一方面,對于標識行業(yè)人士,也應該使自己保持超前意識,在307個藥品納入電子監(jiān)管的網絡中,涉及約近三千家制藥企業(yè),這其中也不乏蘊藏著標識行業(yè)之無限商機,標識行業(yè)人士需要預見性的創(chuàng)新思考,關注國家政策,把握行業(yè)發(fā)展的動態(tài),尋找屬于本行業(yè)發(fā)展的新商機,以讓自己更好的在市場競爭中處于優(yōu)勢之地。

    視點三:用規(guī)范理念為安全理念保駕

    《通知》規(guī)定,從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。更深層次的將藥品行業(yè)經營納入規(guī)范化的軌道。

    基本藥物品種出廠前,生產企業(yè)須按規(guī)定在上市產品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網進行數據采集和報送;凡經營基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。其標識樣式必需按照監(jiān)管碼印刷規(guī)范統(tǒng)一標識。

    于此同時,認真總結藥品電子監(jiān)管前期工作的成功經驗,嚴格按照《關于保障藥品電子監(jiān)管網運行管理事項的通知》,強化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)以及電子監(jiān)管網技術服務機構的責任和義務。

    從標識行業(yè)來說,要盡自己最大的能力,為企業(yè)規(guī)范化的標識和賦碼提供最便捷、最可靠、最先進的相關噴碼標識設備,在注重藥品質量監(jiān)管中,標識行業(yè)人士要在噴碼標識設備規(guī)范化生產的同時,進行規(guī)范化的運營,以為基本藥物在進行全品種電子監(jiān)管的進展中出一份力。

    視點四:用自律理念為安全理念保駕

    自律理念對制藥企業(yè)、藥品銷售企業(yè)是不可缺少的,在基本藥物進行全品種電子監(jiān)管過程當中,企業(yè)要充分地認識到自律,在自我約束的同時,進而做到自覺和自主,通過適用監(jiān)管部門的規(guī)范化措施,能主動賦碼,認真做好藥品生產的監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)問題后,能快速上報,盡最大的努力減少危害。

    《通知》中強調,2010年各省(區(qū)、市)局已入網和本次入網的藥品生產、經營企業(yè)數字證書年服務費(密鑰費:300元/把/家企業(yè))由國家局支付,企業(yè)所發(fā)生的其他相關費用,由企業(yè)自行承擔。若要保障企業(yè)能自覺的承擔相關費用,這需要企業(yè)自律理念的協(xié)助。當企業(yè)的自身利益與社會公眾利益發(fā)生矛盾時,若要保障企業(yè)恰當、正確地處理好二者之間的關系,自律理念的積極作用又將得到體現(xiàn)。

    視點五:用協(xié)調理念為安全理念保駕

    此次,在保障基本藥物進行全品種電子監(jiān)管中,國家局基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作由局信息辦牽頭,統(tǒng)一組織具體實施工作;政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合與協(xié)調。

    在相關監(jiān)管部門相互協(xié)調配合的基礎上,其監(jiān)管技術也是需要配合協(xié)調開展的。藥品電子監(jiān)管網的技術服務機構及運營維護管理機構必須確保網絡的正常運行和數據的安全、可靠,積極主動做好企業(yè)入網、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務工作,以及對入網企業(yè)的技術指導和培訓工作,同時,各地藥品監(jiān)督管理部門應予以積極配合。

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Tags:電子監(jiān)管

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