2010年陜西省商洛市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組辦公
一、遴選范圍:面向全國公開遴選。
二、配送區(qū)域:商洛市轄區(qū)內七個縣區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室(所),城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)。
三、配送期限:一年
四、配送企業(yè)資格:
1、企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣;
2、具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員;
3、具有與配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備,倉儲面積不小于1500平方米(其中冷藏庫不小于40立方米),藥品儲存能力達到3000個品種以上,配送品種倉儲率達到90%以上;
4、具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力,配送車輛不少于15輛;
5、配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構;
6、具有保證藥品質量的管理制度和記錄;
7、具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。
8、上年度內在藥品經(jīng)營活動中無違法記錄。
五、申請企業(yè)應提交的資料:
1、申請報告;
2、申請藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)基本情況登記表(點擊下載)。
3、資質證明資料:《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》、《稅務登記證》、《二類精神藥品經(jīng)營資格認定書》、《蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(批發(fā))認定批件》、《法人代碼證》原件和加蓋企業(yè)印章的復印件;
4、法人代表身份證明書或者法人代表委托授權書;
5、基本設施設備資料:企業(yè)辦公場所、倉儲條件和倉庫面積大小的證明、租賃合同及平面布局圖設施設備一覽表等材料,藥品配送車輛行駛證及營運證原件及復印件;
6、質量管理體系資料:藥品質量管理制度文件、現(xiàn)有員工花名冊(包括學歷、職稱、崗位、工作年限等內容)、質量管理人員的學歷、職稱證書、資格證書、執(zhí)業(yè)藥師證書原件 及復印件等;
7、藥品計算機管理系統(tǒng)資料:企業(yè)具備購銷存計算機管理系統(tǒng)軟件功能證明;
8、經(jīng)營狀況資料:企業(yè)上年度的資產(chǎn)負債表、損益表、納稅申報表等有關能夠證明企業(yè)經(jīng)營狀況的資料;
9、誠信經(jīng)營證明資料:配送企業(yè)所在地市以上工商、稅務、物價、藥監(jiān)等行政執(zhí)法部門出具的無不良行為證明材料原件。
10、申請事項的承諾資料:《配送誠信服務承諾書》載明藥品配送的到位時間和緊急情況下的藥品配送服務的承諾及申請材料真實性的自我保證聲明;
六、申請資料報送時間:2010年2月3日8時至2010年2月8日6時。
七、申請資料初審情況公示:申報資料受理工作結束后五個工作日內,在商洛市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品“三統(tǒng)一”欄目公布審查受理情況。
八、申請資料報送地址:商洛市州城路西段商洛市食品藥品監(jiān)督管理局辦公樓902室(商洛市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”領導小組辦公室)。
九、聯(lián)系人及聯(lián)系電話: 王 暉 陳玉峰
電 話:0914-2398836
十、監(jiān)督機構及監(jiān)督電話:
商洛市監(jiān)察局
監(jiān)督電話:0914-2335577
舉報電話:0914-2324040 0914-12388
十一、發(fā)布網(wǎng)名:
商洛市人民政府網(wǎng)站(www.shangluo.gov.cn)
商洛市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.slsfda.gov.cn)
附件: 1、申報有關情況說明
2、配送企業(yè)基本情況登記表
①經(jīng)初審,不具備規(guī)定條件的申請企業(yè),將不予受理申報,并出具《不予受理通知書》;符合《遴選細則》規(guī)定條件,并按要求提交全部資料的,發(fā)給《申請資料接收回執(zhí)》,并將企業(yè)申報資料現(xiàn)場密封。
②符合申報條件,但經(jīng)初步審查,申報資料不完整的,市藥品“三統(tǒng)一”辦公室當場或者在五日內一次性告知申請企業(yè)需補正的全部內容,出具《申請資料補正通知書》。市藥品“三統(tǒng)一”辦公室收到補正資料后予以正式受理,逾期未交回補正資料的,視為棄權。
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