2010年河南省衛(wèi)生廳抗結(jié)核藥品采購項目公示（2）
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3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。
4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準文號）并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標準。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標準。
5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。
6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。
7、廠家需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標及驗收的依據(jù)。
8、在藥品運往項目實施地點以前，制藥廠商除在自己的檢驗部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行檢驗外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行抽檢（不包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)），所需費用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。
9、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時的費用及損失由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。若對藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議，按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
10、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。
11、提供近一年以內(nèi)由中檢所進行檢測的利福平原料藥晶型檢測報告或近三年以內(nèi)由國家臨床藥理基地進行試驗的利福平膠囊生物利用度報告。
12、生產(chǎn)利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國家標準規(guī)定，必要時進行抽檢。
13、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版中國藥典標準，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，藥品運送到各項目實施地點時的有效期應(yīng)在1年10個月以上。
14、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實施補償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個鋁塑版。更換時間到達最終用戶不得超過3個月。
15、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品，生產(chǎn)廠家有義務(wù)盡快通知買方，并能夠按招標文件的質(zhì)量標準重新供貨并承擔(dān)所需費用。
包2：抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑
1、規(guī)格及數(shù)量要求：
共計14227人份，可供14227例肺結(jié)核病人全療程，包括強化期與繼續(xù)期治療使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑。
其中強化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g，數(shù)量要求為240片；規(guī)格二，HRZ復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g，數(shù)量要求為300片（粒），另需提供散裝E（規(guī)格為0.25g）240片。兩者任一種均可參與投標。即按照規(guī)格一應(yīng)標，需共計提供HRZE復(fù)合劑3414480片；按照規(guī)格二應(yīng)標，需共計提供HRZ復(fù)合劑4268100片（粒）和散裝E（規(guī)格為0.25g）3414480片。
繼續(xù)期治療用固定劑量復(fù)合劑每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g，數(shù)量要求為480片（粒）；規(guī)格二，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g，數(shù)量要求為240片（粒）。兩者任一種均可可參與投標。即如按照規(guī)格一應(yīng)標，需共計提供HR復(fù)合劑6828960片（粒）；如按照規(guī)格二應(yīng)標，需共計提供HR復(fù)合劑3414480片（粒）。
2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。
3、廠家需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標及驗收的依據(jù)。
4、在藥品運往項目實施地點以前，制藥廠商除在自己的檢驗部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行檢驗外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進行抽檢，所需費用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。
5、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。
6、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。
7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)有國家正式批件，有效期不少于1年6個月，運送到各項目實施地點時的藥品必須是近2個月內(nèi)生產(chǎn)的新批號藥品。
8、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實施補償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個鋁塑版。更換時間到達最終用戶不得超過3個月。
9、此包報價時，需提供總報價與不同規(guī)格、品種藥品的單獨報價。
包3：抗結(jié)核一線散裝藥品
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藥品名稱 |
規(guī)格: g/片、粒
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包裝
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數(shù)量（片、粒）
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H
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0.1
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塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒
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370000
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R
|
0.15
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塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100粒
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490000
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Z
|
0.25
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塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒
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240000
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|
E
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0.25
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塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片
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225000
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