2010年天津市基本用藥集中采購有關(guān)問題解答(四)
1、紙質(zhì)采購文件所提到的數(shù)據(jù)信息標(biāo)準(zhǔn)化是什么含義?
答:是指生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品資料由我中心錄入到數(shù)據(jù)庫中。
須提供的材料包括:
(1)藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件(批準(zhǔn)文號必須為國藥準(zhǔn)字或試字、進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件);
(2)GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品,應(yīng)提供藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)文件和被委托加工企業(yè)的資格證明文件;
(3)產(chǎn)品說明書;
(4)價格主管部門的價格批準(zhǔn)(備案)文件;
(5)質(zhì)量層次資料:專利保護(hù)期內(nèi)的化合物結(jié)構(gòu)專利藥品(以專利證書為準(zhǔn)),獲得國家科技進(jìn)步獎的中成藥,中成藥一、二類新藥;超過專利保護(hù)期的化合物結(jié)構(gòu)專利藥品(以專利證書為準(zhǔn))、單獨(dú)定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(以國家發(fā)改委和天津市物價局文件為依據(jù));通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的其它藥品。
以上材料遞交的截止日期為2010年3月12日19:00。
2、投標(biāo)品種如何進(jìn)行網(wǎng)上報名?
答:請參照網(wǎng)站公示的投標(biāo)人操作指南(報名階段)進(jìn)行操作。
3、多包裝何時增補(bǔ)?
答:在集中采購項目中標(biāo)公告和成交公告發(fā)布后詳見本網(wǎng)站通知。
天津市藥品集中采購招標(biāo)中心
2010年3月6日
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