各設(shè)區(qū)市人民政府、楊凌示范區(qū)管委會(huì)，省基本藥物工作委員會(huì)成員單位：

    為貫徹落實(shí)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）和《陜西省人民政府辦公廳關(guān)于推行國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（陜政辦發(fā)〔2009〕161號(hào)），積極穩(wěn)妥推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度，省基本藥物工作委員會(huì)制定了《陜西省基本藥物目錄管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)。請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一〇年三月十八日

陜西省基本藥物目錄管理辦法（試行）

    為積極穩(wěn)妥推行國(guó)家基本藥物制度，建立健全陜西省基本藥物目錄管理機(jī)制，根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）和《陜西省推行國(guó)家基本藥物制度實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（陜政發(fā)〔2009〕161號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

    第一條  基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。

    第二條  全省政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）全部配備和使用基本藥物，其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定配備、使用基本藥物。

    第三條  省基本藥物工作委員會(huì)確定我省基本藥物目錄遴選增補(bǔ)和調(diào)整的原則、范圍、程序，審定基本藥物目錄。委員會(huì)由省衛(wèi)生廳、發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化廳、監(jiān)察廳、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、物價(jià)局、食品藥品監(jiān)督管理局和中醫(yī)藥管理局等部門組成，各組成部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好我省基本藥物目錄遴選、調(diào)整工作。

    第四條  陜西省基本藥物目錄包括國(guó)家基本藥物目錄和我省增補(bǔ)的非國(guó)家基本藥物品種目錄，執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。

    第五條  目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥；化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

    第六條  目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

    第七條  目錄中的化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

    第八條  我省增補(bǔ)非國(guó)家基本藥物品種目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、保障基本、臨床首選和基層能夠配備的原則，充分考慮我省疾病譜、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際和基本醫(yī)療保障水平等因素，與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

    第九條  增補(bǔ)的藥品品種，原則上從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種，除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

    第十條  下列藥品不納入我省目錄增補(bǔ)范圍：

    （一）含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；

    （二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

    （三）非臨床治療首選的；

    （四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

    （五）違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

    （六）國(guó)家和我省基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

    第十一條  按照省基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)組建省基本藥物專家?guī)?，?bào)省基本藥物工作委員會(huì)審定。專家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專家組成，負(fù)責(zé)我省目錄遴選增補(bǔ)的咨詢和評(píng)審工作。

    第十二條  省基本藥物工作委員會(huì)辦公室會(huì)同有關(guān)部門起草我省目錄遴選增補(bǔ)工作方案，經(jīng)省基本藥物工作委員會(huì)審定后組織實(shí)施。

    第十三條  我省目錄遴選增補(bǔ)工作程序：

    （一）省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門，開(kāi)展藥物使用情況調(diào)查，匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，為增補(bǔ)遴選工作提供基礎(chǔ)性資料；

    （二）從省基本藥物專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家組成目錄咨詢專家組和目錄評(píng)審專家組，咨詢專家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專家不參加目錄制訂咨詢工作；