陜西省基本藥物工作委員會關(guān)于印發(fā)《陜西省基本藥物目錄管理辦法(2)
(三)咨詢專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)對納入遴選范圍的藥品進行技術(shù)評價,提出遴選意見,形成備選目錄;
(四)評審專家組對備選目錄進行審核投票,形成目錄初稿;
(五)將目錄初稿征求醫(yī)療機構(gòu)及有關(guān)部門意見,修改完善后形成送審稿;
(六)送審稿經(jīng)省基本藥物工作委員會審定后,授權(quán)省衛(wèi)生廳發(fā)布,并報國家基本藥物工作委員會備案。
第十四條 我省目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理。國家基本藥物目錄部分的調(diào)整,嚴格按照國家調(diào)整意見執(zhí)行;我省增補部分的調(diào)整,在推行國家基本藥物制度前3年,原則上一年調(diào)整一次,此后3年調(diào)整一次。必要時,經(jīng)省基本藥物工作委員會同意,可適時組織調(diào)整。
第十五條 調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當根據(jù)以下因素確定:
(一)我省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(二)我省疾病譜變化;
(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;
(四)國家及我省基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;
(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價;
(六)國家和我省基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
第十六條 屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當從我省目錄中調(diào)出:
(一)藥品標準被取消的;
(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;
(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(五)國家和我省基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。
第十七條 我省目錄的調(diào)整應(yīng)當遵循本辦法相關(guān)規(guī)定,并按照本辦法第十三條規(guī)定的程序進行。屬于第十六條規(guī)定情形的品種,經(jīng)省基本藥物工作委員會審核,調(diào)出目錄。
第十八條 我省目錄遴選增補、調(diào)整應(yīng)當堅持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價標準和工作機制,科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議,接受社會監(jiān)督。
第十九條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
第二十條 鼓勵科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、社會團體等開展基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價工作。
第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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