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關(guān)于企業(yè)對(duì)2010年基本藥物審核結(jié)果進(jìn)行澄清和確認(rèn)的說明

2010-04-08 00:00 來源：百度蟲

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有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

自2010年4月8日開始，進(jìn)入核對(duì)、澄清和確認(rèn)的第一階段。請(qǐng)及時(shí)根據(jù)《關(guān)于對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)信息和基本藥物目錄藥品審核結(jié)果進(jìn)行核對(duì)澄清和確認(rèn)的通知》的第一、二、三項(xiàng)，進(jìn)入基本藥物網(wǎng)上招標(biāo)系統(tǒng)查看企業(yè)信息和產(chǎn)品信息的審核結(jié)果。

對(duì)于“拒絕”狀態(tài)的信息，請(qǐng)按照拒絕理由的內(nèi)容進(jìn)行澄清。澄清的方式可通過①產(chǎn)品信息網(wǎng)上直接修改后，保存并申請(qǐng)；企業(yè)信息保存后不需申請(qǐng)；②在4月13日13時(shí)以前由企業(yè)申報(bào)代表遞交補(bǔ)充的紙質(zhì)材料至重慶市藥品集中采購服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱“服務(wù)中心”）。

其中，對(duì)于常見的拒絕理由做如下說明：

一、企業(yè)信息

1、企業(yè)排名有誤；

請(qǐng)點(diǎn)擊下載《2007 年全部獨(dú)立核算按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序【前500家】》。

2、 GMP證書網(wǎng)上內(nèi)容與資質(zhì)材料不符合；

（1）網(wǎng)上填寫了GMP信息，無資質(zhì)材料的，請(qǐng)立即遞交資質(zhì)材料至服務(wù)中心；

（2）網(wǎng)上未維護(hù)GMP信息，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)根據(jù)已遞交的資質(zhì)材料，在網(wǎng)上補(bǔ)充維護(hù)GMP信息；

3、申報(bào)代表、注冊(cè)資金、年銷售額等信息未填寫或有誤的，請(qǐng)嚴(yán)格按照已遞交的資質(zhì)材料修改后保存；請(qǐng)注意：涉及到金額的，其單位為萬元（人民幣）。

二、產(chǎn)品信息

1、物價(jià)文號(hào)不符或有誤的，請(qǐng)重新填寫該產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的國家發(fā)改委或渝價(jià)的相關(guān)文號(hào)；

2、無對(duì)應(yīng)的資質(zhì)材料或報(bào)名時(shí)已放棄申報(bào)該品種的，視作放棄該產(chǎn)品的申報(bào)，不需遞交資質(zhì)材料至服務(wù)中心；

3、文號(hào)有效期與資質(zhì)材料不相符合的，請(qǐng)根據(jù)資質(zhì)材料中生產(chǎn)批文頒發(fā)日期推算出其有效期截止日；若企業(yè)的該批文正在受理中，則需填寫已過期藥品生產(chǎn)批文上的有效期截止日，并在 “申請(qǐng)備注”中說明是否在再注冊(cè)受理，并盡量填上受理文號(hào)；

4、無凍干粉針/溶媒結(jié)晶證明資料的，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)遞交相關(guān)部門頒發(fā)的有效證明材料（復(fù)印件蓋鮮章）至服務(wù)中心；否則將視為普通粉針參加此次集中采購；

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Tags：進(jìn)行澄清確認(rèn) 說明結(jié)果審核

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