“沙坦類”百舸爭流市場不斷擴容新品整裝待發(fā)

2010-06-17 09:13 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟

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核心提示：沙坦類是繼普利類藥之后用于臨床的抗高血壓藥物，是全球心血管市場中的主流品種。

沙坦類是繼普利類藥之后用于臨床的抗高血壓藥物，是全球心血管市場中的主流品種。目前，在所有降壓藥物中，沙坦類的耐受性最好，其安全性與安慰劑相似，不良反應(yīng)輕微、短暫，較少發(fā)生咳嗽、低血壓反應(yīng)，有助于患者堅持服藥治療，從而獲得中期和遠期的效益。

市場不斷擴容

據(jù)不完全統(tǒng)計，在沙坦類藥物中，氯沙坦、纈沙坦、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等8個單方制劑和4個復(fù)方制劑已經(jīng)獲得美國FDA批準上市，被譽為是目前最理想、最有潛力的抗高血壓藥物。

沙坦類藥進入我國市場已經(jīng)有10多年了，在產(chǎn)品不斷面世的推動下，市場不斷擴容。數(shù)據(jù)表明，2007年，國內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)沙坦類用藥已近13億元，同比上一年的8億多元增長了約56%，在2006年一季度至2008年一季度期間，沙坦類藥市場呈現(xiàn)出持續(xù)增長的態(tài)勢，成為抗高血壓藥物中增長率最高的一個亞類。但是，從各廠商所占的用藥比重分析，2007年，在醫(yī)院用藥市場中，諾華、勃林格殷格翰、默沙東、賽諾菲-民生制藥、上海三共制藥、天津武田藥品六大原研藥廠家的產(chǎn)品攻勢猛烈，一舉占據(jù)了80%的份額，其余的20%由國產(chǎn)藥瓜分。

目前，國內(nèi)還沒上市、國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正在審理的藥物有佐芬普利鈣、酰托普利、鹽酸螺普利、阿拉普利、艾力沙坦酯5只藥物。而奧美沙坦是2006年12月新批準在國內(nèi)生產(chǎn)的品種，依羅普沙坦是2007年12月新批準進口的品種，仍然屬于新藥范疇，也是國內(nèi)爭先恐后開發(fā)的藥物，都有著較強的市場潛力。

新品整裝待發(fā)

從2007年醫(yī)院市場分析，沙坦類藥物持續(xù)一路高歌，2007年同比上一年增長了55.88%。但幾大品種各有所長，在市場中顯示出各有千秋的態(tài)勢。其中纈沙坦已在市場中奪魁，而厄貝沙坦則是快速增長的品種，坎地沙坦酯領(lǐng)跑非肽類血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）受體抑制劑國產(chǎn)藥市場，氯沙坦鉀的市場被群雄搶占，而奧美沙坦則初出茅廬，市場走勢暫時未見分曉。

近兩年，ACE抑制劑用藥市場雖然增長，但是增長速度已是今非昔比了。2007年醫(yī)院用藥已是增長率最低的一年，僅為3.96%，從2008年上半年數(shù)據(jù)分析，相差無幾。所以，分析家多少對新品上市寄托很大的希望。目前，佐芬普利鈣、酰托普利、鹽酸螺普利、阿拉普利這4個品種，佐芬普利鈣是一個作用機制優(yōu)異的品種。

ACE抑制劑的開發(fā)上市，已成為心血管藥物發(fā)展史新的“里程碑”。目前全球開發(fā)出的ACE抑制劑80多個新衍生物，其中四分之一已用于臨床。第三代ACE抑制劑已是活躍在市場上的品種，在臨床上顯示出廣闊的應(yīng)用前景。

奧美沙坦酯由日本三共株式會社1991年研制成功的藥物，現(xiàn)已在眾多國家獲得專利保護。奧美沙坦酯的市場開發(fā)極為迅速，已由日本三共和美國Forest Laboratories公司共同開發(fā)上市。

2006年，奧美沙坦酯全球性銷售額已達到了15.45億美元，預(yù)計2007年的市場規(guī)模為18億～20億美元。2006年7月，上海三共制藥正式推出了奧美沙坦，以商品名“傲坦”在中國上市，2007年傲坦的醫(yī)院銷售額已近1000萬元。目前，國內(nèi)有20～30家企業(yè)仿制奧美沙坦酯，萬生藥業(yè)是國內(nèi)首家通過臨床試驗的廠家，SFDA已批準北京萬生藥業(yè)生產(chǎn)原料藥及20mg片劑，商品名為“蘭沙”。

奧美沙坦酯與其他ARB相同，是通過選擇性拮抗RAAS的主要升壓因子血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而發(fā)揮降壓作用。多項臨床表明，其降壓效果和預(yù)防靶向器官的損傷更為理想，該藥無論單獨使用或與其他藥物合用，均有較好的降壓效果，且耐受性良好，顯示出很好的應(yīng)用前景。

“新秀”佐芬普利鈣

佐芬普利鈣由美國Squibb公司研究成功后，意大利Menarini公司進行商業(yè)性開發(fā)，于2001年1月8日首次在意大利等多個歐洲國家上市。商品名為“Zofenil”。主要適應(yīng)癥是高血壓及急性心肌梗塞。

佐芬普利鈣是一含有巰基的長效ACE抑制劑，主要劑型為片劑，順應(yīng)和方便了患者的用藥習(xí)慣，常用規(guī)格為7.5mg、15mg、30mg、60mg。它是一個前藥，藥物口服后在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解成游離巰基的佐芬普利發(fā)揮藥效。由于巰基的作用，使之具有更強的抗氧化特性。除了具有一般ACEI的治療高血壓和充血性心衰的效果外，它還兼有獨特的對心肌梗塞的療效。

在評價該品治療原發(fā)性高血壓療效中，結(jié)果顯示：佐芬普利鈣一日30～60mg與阿替洛爾一日50～100mg，與氨洛地平一日5～10mg和依那普利一日20～40mg療效相當。

佐芬普利鈣除了與其他ACE抑制劑相似的抗高血壓和充血性心力衰竭外，還對心肌梗塞有預(yù)防和治療作用，有可能成為治療和預(yù)防伴有心肌梗塞的高血壓病的首選藥物。

佐芬普利在眾多的降壓藥中優(yōu)勢明顯，我國尚未進口和生產(chǎn)該品，為了填補國內(nèi)空白，國內(nèi)已有多家單位研究開發(fā)。目前，已獲得SFDA受理的研發(fā)單位有合肥信風(fēng)科技開發(fā)公司、江蘇康緣藥業(yè)、北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所、山東泰田新藥開發(fā)公司、成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)公司5家。

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Tags：新品不斷市場普利藥物奧美品種沙坦酯高血壓國

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