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2010年4月國產(chǎn)藥品批準情形

2010-06-18 00:00 來源:國家食物藥品監(jiān)督打點局 我要評論 (0) 點擊:
本期收錄的20104月國產(chǎn)藥品注冊批件共64件,其中化學藥品44件,中藥15件,生物制品5件。
 64
個批件中,新藥有10件,仿制藥54件。10個新藥批件均為化學藥品。在54個仿制藥批件中,化學藥品批件為34件,中藥批件15件,生物制品5件。
13表現(xiàn)20104月國產(chǎn)藥品注冊批件情形。
一、 根據(jù)藥物治療規(guī)模告別
在化學藥品批件中,位于前三位的分袂為抗微生物藥物(7件)、抗微生物藥物(6件)和輪回體系用藥(5件)。前三位的批件總和為18件,占化學藥品批件數(shù)量的40.9%
10個新的化學藥品批件中,中樞神經(jīng)體系藥物有4件,輪回體系藥物有3件,呼吸體系藥物有2件,減肥藥有1件。
  
34個已有國家標準的仿制化學藥批件中,抗微生物藥物(6件)列第一位,水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥(5)、營養(yǎng)藥(5)并列第二位,其他藥物(4件)列第三位。
二、 藥物劑型
注射用劑、質(zhì)料藥和片劑位居劑型排行榜的前三位,占全數(shù)國產(chǎn)藥品注冊批件的73.43%
三、 得到注冊批件的區(qū)域
山東省的批件數(shù)量有9件,列第一位;江蘇省(7件)列第二位;河北省和浙江省各5件并列第三位。
四、 藥品注冊分類
共批準新的化學藥品21件、3.17件、52件。
五、多批件品種
從詳細品種上看,本月批準的產(chǎn)品沒有3件以上的同品種批件。
1:本月各區(qū)域國產(chǎn)藥品注冊批件散布情形(單位:件)
區(qū)域
新化學藥
仿制化學藥
仿制中藥
生物制品
合計
山東省
2
4
 
3
9
江蘇省
 
7
 
 
7
河北省
1
1
3
 
5
浙江省
 
4
1
 
5
河南省
2
1
 
 
3
湖北省
 
3
 
 
3
吉林省
 
2
1
 
3
上海市
2
1
 
 
3
四川省
 
3
 
 
3
天津市
 
1
 
2
3
重慶市
2
1
 
 
3
甘肅省
 
 
2
 
2
廣東省
 
 
2
 
2
黑龍江省
1
 
1
 
2
云南
 
 
2
 
2
安徽省
 
1
 
 
1
北京市
 
 
1
 
1
福建
 
1
 
 
1
廣西
 
1
 
 
1
海南省
 
1
 
 
1
湖南省
 
1
 
 
1
遼寧省
 
 
1
 
1
內(nèi)蒙古
 
 
1
 
1
新疆
 
1
 
 
1
合計
10
34
15
5
64
注:本表只統(tǒng)計第一申請單位地址區(qū)域
表2:本月批準的各治療種別化學藥注冊批件情形(單位:件)
治療種別
新化學藥
仿制化學藥
合計
 
治療種別
新化學藥
仿制化學藥
合計
中樞神經(jīng)體系用藥
4
3
7
消化體系用藥
 
2
2
抗微生物藥物
 
6
6
血液及造血體系用藥
 
2
2
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
 
5
5
減肥藥
1
1
2
營養(yǎng)藥
 
5
5
泌尿體系用藥
 
1
1
其他藥物
 
4
4
激素及其有關藥物
 
1
1
呼吸體系用藥
2
1
3
抗腫瘤藥
 
1
1
激素及其有關藥物
 
3
3
合計
10
34
44
 表3:本月批準藥物的劑型散布情形(單位:件)
劑型
新化學藥
仿制化學藥
仿制中藥
生物藥
合計
注射用劑
3
12
 
4
19
質(zhì)料藥
4
12
 
 
16
片劑
2
2
8
 
12
顆粒劑
 
2
2
 
4
丸劑
 
 
4
 
4
膠囊劑
1
2
 
 
3
沖刷劑
 
1
 
 
1
酊劑
 
1
 
 
1
口服液
 
 
1
 
1
氣體
 
1
 
 
1
氣霧劑
 
1
 
 
1
診斷劑
 
 
 
1
1
合計
10
34
15
5
64

Tags:招標 意義 何在 市場價 藥品 采購 集中 江區(qū) 市級 價格

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