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中國不斷完善藥品監(jiān)管體系與法制

2010-06-19 09:46 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 國務院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書指出,多年來,中國政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系,為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。

國務院新聞辦公室18日發(fā)表的《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書指出,多年來,中國政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系,為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。
 
白皮書說,1998年中國組建了國家藥品監(jiān)督管理局,并于2003年成立國家食品藥品監(jiān)督管理局,負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等)以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督。
 
白皮書指出,目前,中國已建成了中央政府統(tǒng)一領導、省以下垂直管理的藥品監(jiān)管行政機構。截至2007年底,全國有藥品監(jiān)管行政機構2692個,藥品監(jiān)管技術監(jiān)督機構1000余個,監(jiān)管人員6.4萬人。
 
白皮書說,中國在不斷加大藥品安全監(jiān)管的財政投入,重點提高藥品安全檢驗檢測能力和水平,為藥品安全監(jiān)管工作提供技術支撐。國家級藥品技術監(jiān)督機構主要包括:國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品認證管理中心等。這些機構重點承擔日常檢驗檢測、檢驗技術方法研究、實驗動物保種、標準化研究、注冊申請技術審評、藥品不良反應監(jiān)測等工作。
 
白皮書說,還有19個國家口岸藥檢所承擔進口藥品的注冊檢驗和口岸檢驗,33個省級藥品檢驗所負責轄區(qū)內藥品抽驗、復驗、委托檢驗、藥品注冊復核檢驗、國家計劃抽驗以及國家藥品標準起草等工作,325個地市藥品檢驗機構負責轄區(qū)內藥品抽驗和委托檢驗。

Tags:體系 法制 監(jiān)管 藥品 完善 不斷 檢驗 安全 國家 白皮書

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