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藥品冷鏈國標項目征詢業(yè)內(nèi)意見

2010-06-23 14:33 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 記者近日從中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、浙江英特藥業(yè)有限責任公司聯(lián)合舉辦的“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”上獲悉,作為藥品冷鏈行業(yè)首批國家標準制定計劃中的項目——《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》,經(jīng)過前期立項和多次修改,目前正在廣泛征求行業(yè)意

記者近日從中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、浙江英特藥業(yè)有限責任公司聯(lián)合舉辦的“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”上獲悉,作為藥品冷鏈行業(yè)首批國家標準制定計劃中的項目——《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》,經(jīng)過前期立項和多次修改,目前正在廣泛征求行業(yè)意見,爭取在今年年底獲得國家批準。
 
近年來,全球冷藏藥品年度增長率均在15%以上,高于其他藥品7%左右的增長率。中國生物制品市場需求也在高速增長,近10年國內(nèi)疫苗市場擴大了3倍。到2012年中國疫苗市場規(guī)模預計接近百億元。而與市場增長不相適應的是,國內(nèi)冷鏈運輸條件參差不齊,專業(yè)疫苗物流企業(yè)很少,國內(nèi)缺乏統(tǒng)一的冷藏藥品運輸、中轉及配送相關規(guī)定。
 
針對冷鏈物流現(xiàn)狀,早在3年前,浙江英特藥業(yè)就聯(lián)合相關單位提出了制定冷鏈物流標準的設想。2007年年底,在多次征詢意見后,2008年10月,《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》被批準為浙江省地方標準。同時,通過浙江省技術監(jiān)督局上報國家標準化管理委員會申請國家標準立項。2009年7月,國家標準化管理委員會正式下達國家標準制定計劃,該規(guī)范成為藥品冷鏈行業(yè)首批國標制定項目之一。
 
圍繞《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》相關細則,300余名業(yè)內(nèi)人士齊聚杭州,在西湖論壇上共商醫(yī)藥冷鏈管理發(fā)展大計。對于冷庫面積規(guī)定是否有必要,大部分企業(yè)認為藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構及藥品物流企業(yè)都有必要規(guī)定冷庫面積。對于冷庫面積大小,企業(yè)認為應根據(jù)經(jīng)營性質和經(jīng)營規(guī)模來定。還有企業(yè)認為,藥品冷鏈物流覆蓋面廣,各地區(qū)軟硬件水平不一,在確保冷藏藥品質量的前提下,標準的制定應考慮到全國冷藏藥品相關企業(yè)的綜合水平。
 
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞表示,目前,英特藥業(yè)制訂的標準初稿離國家標準又近了一步。只要產(chǎn)供用各個環(huán)節(jié)形成共識,凈化冷鏈市場,嚴把質量關,攜手推進冷藏藥品冷鏈管理,促成《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》國家統(tǒng)一標準的出臺,冷鏈物流的春天就會到來。
 
在制定規(guī)范的同時,國家也在加強對疫苗冷鏈流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局相關人士透露,在新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》修訂工作時,國家局將增補有關疫苗冷鏈流通的管理規(guī)范和工作要求,以提高疫苗冷鏈流通的管理標準。
 
業(yè)內(nèi)人士認為,為推動醫(yī)藥冷鏈物流事業(yè)發(fā)展,提高中國醫(yī)藥冷鏈物流服務質量,應盡快制定醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一的冷鏈管理標準。通過國家標準的推廣、貫徹、落實工作來推進我國冷藏藥品在生產(chǎn)、流通、運輸、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)發(fā)展。必要時該規(guī)范應作為強制性標準來實施,以督促各相關單位提升冷鏈物流裝備,加強冷藏藥品的貯藏、運輸管理,進而全面提升藥品冷鏈物流體系水平。

Tags:業(yè)內(nèi) 意見 項目 藥品 冷鏈 物流 企業(yè) 冷藏 管理 標準

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