核心提示： 師夷長(zhǎng)技以自強(qiáng)——承接跨國(guó)藥企向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的分析及建議（下）
師夷長(zhǎng)技以自強(qiáng)——承接跨國(guó)
藥企向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的分析及建議（下）
提高標(biāo)準(zhǔn) 取其所長(zhǎng)
研發(fā)外包服務(wù)業(yè)作市場(chǎng)化的產(chǎn)物，有其存在的客觀理由然而，人們對(duì)于研發(fā)外包服務(wù)業(yè)能否推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新能力的提高卻有爭(zhēng)論。目，研發(fā)外包服務(wù)業(yè)所帶來(lái)的系列問(wèn)題也已引起廣泛的關(guān)注。以下，筆者將就我國(guó)政府、
制藥企業(yè)、投資及研發(fā)機(jī)構(gòu)等如何應(yīng)對(duì)一局面，給出一些對(duì)策與建議，僅供參考。
1.積極營(yíng)造適宜的政策環(huán)境
政府有關(guān)主管部門(mén)可以按照加入WTO的各項(xiàng)承諾，制定相應(yīng)的有利政策和措施，優(yōu)化投資環(huán)境，吸引跨國(guó)制藥巨頭們投資到我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)。同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)發(fā)展遇到的政策問(wèn)題進(jìn)行深入調(diào)研，建立高度法治化和規(guī)范化的市場(chǎng)體系：一方面要保護(hù)跨國(guó)藥企的切身利益；另一方面，要保護(hù)好我國(guó)新藥創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)業(yè)體系的完整性，提防與避免自有新藥創(chuàng)新資源的流失。
2.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌
國(guó)外藥企加了對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的研究與開(kāi)發(fā)力度，同時(shí)也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)體系提出了更高的要求。目前，除了以藥明康德、康龍化成為代表的少優(yōu)秀外包服務(wù)機(jī)構(gòu)之外，我國(guó)大部分研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理與運(yùn)營(yíng)方式很難與國(guó)際水平接軌，很機(jī)構(gòu)只注重研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)層面，卻忽略了國(guó)際客戶對(duì)研發(fā)過(guò)程管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理的高標(biāo)準(zhǔn)要求，這都不利于我們與跨國(guó)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)合作與發(fā)展。因此，積極加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌，加緊服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和服務(wù)規(guī)范制定，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹力度，強(qiáng)化行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)運(yùn)作，是提高我國(guó)研發(fā)服務(wù)水平的必由之路。
3.繼續(xù)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題是全球跨國(guó)藥企的核心關(guān)注點(diǎn)之一。我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到，跨國(guó)公司轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的行為存在太多不得已的因素，其不但不會(huì)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域有所松懈，而且會(huì)進(jìn)一步重視與強(qiáng)化對(duì)外包業(yè)務(wù)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)及信息安全管理。因此，為了能夠打消跨國(guó)藥企在研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擔(dān)憂，我們需要進(jìn)一步尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，繼續(xù)完善我國(guó)在該領(lǐng)域的立法與實(shí)施工作。通過(guò)宣傳與普及教育，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，加大對(duì)侵害知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為的處罰力度，切實(shí)保護(hù)跨國(guó)藥企的合法權(quán)利。
4.市場(chǎng)引導(dǎo)研發(fā)外包服務(wù)的發(fā)展
新藥研發(fā)活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是一技術(shù)行為，考慮到人力成本、原材料成本、市場(chǎng)格局等經(jīng)濟(jì)要素配置正在發(fā)生變化，其已經(jīng)演變?yōu)橐环N經(jīng)濟(jì)行為，而追求新藥研發(fā)的經(jīng)濟(jì)利益最大化是跨國(guó)藥企研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)的本質(zhì)內(nèi)容。我國(guó)參與國(guó)際新藥研究分工合作主要分三階段。第一階段是與國(guó)際接軌，主要是通過(guò)與國(guó)外的CRO機(jī)構(gòu)合作，接受他們的分包，使中國(guó)企業(yè)從管理到標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)質(zhì)量逐步與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。當(dāng)中國(guó)企業(yè)的管理和服務(wù)水準(zhǔn)基本滿足國(guó)外企業(yè)的需要并得到認(rèn)可時(shí)，就進(jìn)入第二階段，即與國(guó)際制藥企業(yè)的充分合作階段——可以直接承接國(guó)外企業(yè)的研發(fā)合同，與國(guó)外企業(yè)分享研究開(kāi)發(fā)成果。目前我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入該階段。5~10年后，當(dāng)中國(guó)企業(yè)發(fā)展到一定的規(guī)模并且具有品牌效應(yīng)時(shí)，也就進(jìn)入第三階段，即自主創(chuàng)新階段——將承攬國(guó)外訂單與培育自己的原始創(chuàng)新技術(shù)結(jié)合起來(lái)，并利用國(guó)內(nèi)的資源實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)化與商品化。
5.科研院所應(yīng)成為技術(shù)轉(zhuǎn)化的橋梁
從研發(fā)創(chuàng)新主體角度而言，西方以企業(yè)為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)主體，而在我國(guó)，科研院所是最主要的研發(fā)力量，擁有最強(qiáng)的科研基礎(chǔ)和最優(yōu)秀的人才隊(duì)伍，國(guó)內(nèi)大多數(shù)本土制藥企業(yè)仍然以權(quán)威科研院所的開(kāi)發(fā)成果作為新產(chǎn)品來(lái)源。因此，建議政府在引導(dǎo)中小企業(yè)從事研發(fā)服務(wù)的同時(shí)，應(yīng)倡導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)、高等院校積極參與面向跨國(guó)藥企的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)工作，將自身建設(shè)為溝通國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)技術(shù)的“橋梁”，一方面盡快掌握國(guó)際最先進(jìn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)驗(yàn)，另一方面在為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供服務(wù)的過(guò)程中將“拿來(lái)”所學(xué)進(jìn)行本土應(yīng)用與轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力的提高，此舉實(shí)為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)快速發(fā)展的重要途徑。
6.加強(qiáng)人才隊(duì)伍的建設(shè)
科技人才隊(duì)伍建設(shè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。眾多外資研發(fā)中心進(jìn)入中國(guó)的主要原因之一就是中國(guó)有大量的研發(fā)人才可以利用。因此，隨著越來(lái)越多國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)入中國(guó)，對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)人才的爭(zhēng)奪也在逐漸升級(jí)。跨國(guó)藥企優(yōu)厚的薪酬條件和優(yōu)良的研發(fā)平臺(tái)對(duì)于國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的研發(fā)人才具有相當(dāng)?shù)奈?。不可否認(rèn)，鼓勵(lì)發(fā)展外包服務(wù)業(yè)的一個(gè)初衷就是借助此條路徑快速培養(yǎng)出一批掌握跨國(guó)藥企先進(jìn)技術(shù)與知識(shí)的高端復(fù)合型本土人才，以備投入到國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新工作中去。但是，這一初衷目前來(lái)看并沒(méi)有得到很好的實(shí)現(xiàn)。事實(shí)表明，研發(fā)外包服務(wù)業(yè)所形成的人才溢出效應(yīng)非常有限，或者說(shuō)人們所期待的“人才溢出效應(yīng)爆發(fā)”為時(shí)尚早。因此，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新人才隊(duì)伍的建設(shè)。
7.加速創(chuàng)新藥物技術(shù)的本土化產(chǎn)業(yè)實(shí)施
針對(duì)跨國(guó)藥企新藥研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)的諸多特征與實(shí)質(zhì)，未來(lái)我們要抓準(zhǔn)契機(jī)，最大限度地爭(zhēng)取外包成果能夠?yàn)槲宜?，將跨?guó)藥企的此項(xiàng)行為盡量向有利于我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)與制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向引導(dǎo)。一方面，鼓勵(lì)和引導(dǎo)國(guó)際制藥企業(yè)在我國(guó)的重點(diǎn)疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)新藥，在我國(guó)率先實(shí)現(xiàn)該成果的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，真正實(shí)現(xiàn)跨國(guó)藥企的研發(fā)活動(dòng)在我國(guó)的本土化進(jìn)程；另一方面，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)合作，與外方共同占有國(guó)際市場(chǎng)份額。政府可以配套出臺(tái)相關(guān)激勵(lì)政策，進(jìn)行相應(yīng)的引導(dǎo)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)的科研院所與外包企業(yè)采用未來(lái)利益共享的合作模式，參與跨國(guó)藥企的研發(fā)轉(zhuǎn)移活動(dòng)，注重此類(lèi)成果的國(guó)際國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化工作，最終實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)國(guó)家分享全球市場(chǎng)，進(jìn)而培養(yǎng)出中國(guó)自己的跨國(guó)藥企。
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