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今年重點確?;舅幬镔|量安全

2010-06-28 10:17 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 在日前召開的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示,今年將以確?;舅幬镔|量安全為重點,認真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作。

       在日前召開的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示,今年將以確保基本藥物質量安全為重點,認真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關工作。

       邵明立指出,今年基本藥物質量安全保障任務很重,必須分解細化任務,強化監(jiān)督檢查,嚴格落實責任。在全面加強基本藥物生產經營監(jiān)管工作的基礎上,重點做好四項工作。
 
       一是全面提高和完善307種基本藥物的質量標準。二是實行全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構要密切配合,建設覆蓋全國的質量信息共享平臺。三是在全國范圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網。四是完善地市級藥品不良反應監(jiān)測、報告和評價體系,開展生產、配送、使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)測試點。
 
       邵明立強調,基本藥物質量安全是實施國家基本藥物制度、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要保證,全系統(tǒng)務必把思想和行動統(tǒng)一到醫(yī)改總體部署上來,積極開展工作,狠抓任務落實。據了解,按照醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署,去年國家食品藥品監(jiān)督管理局配合制定國家基本藥物目錄,出臺了《關于加強基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件,從生產、配送、使用等關鍵環(huán)節(jié)入手,研究提出了進一步加強基本藥物質量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產企業(yè)狀況調查的基礎上,出臺了《關于加強基本藥物生產和質量監(jiān)管工作的意見》、《關于國家基本藥物品種檢驗工作的指導意見》。并初步建立基本藥物評價性抽驗與標準提高的聯(lián)動機制。開展了面向基層的快檢技術研究。與有關部門聯(lián)合調研,研判基本藥物制度實施對藥品生產流通和質量的影響,提出應對預案。各級食品藥品監(jiān)管部門也積極參與醫(yī)改和基本藥物制度建設,結合當地實際,進一步明確加強基本藥物質量監(jiān)管的要求,積極參與地方增補基本藥物目錄品種遴選,參與招標采購環(huán)節(jié)企業(yè)資格認定等。

Tags:藥物 質量 安全 基本 確保 今年 重點 工作 監(jiān)管 藥品

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