國(guó)家應(yīng)加大力度鼓勵(lì)藥企走出去

2010-06-29 09:06 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟

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核心提示：在深入基層進(jìn)行調(diào)研后，趙志全再次踏上了開(kāi)往北京的列車(chē)，因?yàn)槌爽F(xiàn)任魯南制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理身份外，他還有另外一個(gè)身份：全國(guó)人大代表。而今年已經(jīng)是他作為全國(guó)人大代表的第八個(gè)年頭了。

在深入基層進(jìn)行調(diào)研后，趙志全再次踏上了開(kāi)往北京的列車(chē)，因?yàn)槌爽F(xiàn)任魯南制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理身份外，他還有另外一個(gè)身份：全國(guó)人大代表。而今年已經(jīng)是他作為全國(guó)人大代表的第八個(gè)年頭了。

在代表駐地的一間會(huì)客室里，我們見(jiàn)到了趙志全，外表謙遜溫和的他在介紹自己時(shí)，說(shuō)的第一句話是：“自己已經(jīng)在魯南制藥干了近30年。”而作為一個(gè)老醫(yī)藥人，在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展上，趙志全最為關(guān)注的就是“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如何走出去”這一話題。

“如果一些產(chǎn)品，國(guó)外有，我們沒(méi)有，或者國(guó)外有專(zhuān)利，我們沒(méi)有，我們就無(wú)法和國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)。走出去的話，沒(méi)有創(chuàng)新能力也不行。”趙志全告訴記者，藥品的原料及制劑出口，是我國(guó)科技進(jìn)步的標(biāo)志，也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，而走出去的首要條件是要加強(qiáng)創(chuàng)新，特別是要改善研發(fā)效率低下、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化程度低，脫離市場(chǎng)需求的弊病。

在藥品出口方面，趙志全坦言，因?yàn)闅W美國(guó)家藥檢的標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的一些制劑出口到歐美國(guó)家有困難，目前只有少量出口到非洲和東南亞。“現(xiàn)在我國(guó)出口產(chǎn)品主要集中在原料藥，比如一些中藥藥材，因?yàn)槊绹?guó)FDA(食品和藥物管理局)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，依靠企業(yè)自身能力通過(guò)認(rèn)證很困難，甚至通不過(guò)認(rèn)證。”趙志全坦言。但是另一方面，只有通過(guò)FDA認(rèn)證，中國(guó)制藥[4.200.00%]企業(yè)才能打開(kāi)出口的通道。趙志全認(rèn)為，企業(yè)最需要的就是國(guó)家對(duì)其資金的投入和技術(shù)的支持。

從目前來(lái)看情況并不樂(lè)觀。據(jù)了解，盡管藥品是特殊商品，但國(guó)家對(duì)藥品(原料藥)和普通化工產(chǎn)品的出口鼓勵(lì)政策一樣，并沒(méi)有體現(xiàn)出藥品的特殊性。特別是在國(guó)家對(duì)藥品的管理采用批文審批制度上，通常而言，一個(gè)企業(yè)申報(bào)一個(gè)藥品批文少則半年，多則數(shù)年，期間企業(yè)投入非常大，藥品生產(chǎn)企業(yè)的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通化工產(chǎn)品。

“從立項(xiàng)到報(bào)批到建設(shè)GMP車(chē)間到環(huán)保設(shè)施建設(shè)，至少需要幾年的時(shí)間。有時(shí)還需要做生物等效性、臨床等工作。”趙志全略顯無(wú)奈地說(shuō)。

趙志全建議，國(guó)家對(duì)藥品的出口鼓勵(lì)要區(qū)別于普通化工產(chǎn)品，藥品和化工產(chǎn)品在出口退稅目錄中要分開(kāi)對(duì)待。首先應(yīng)該設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系升級(jí)專(zhuān)項(xiàng)扶持資金，給予企業(yè)貼息或撥款支持；其次，要制定政策，鼓勵(lì)企業(yè)到歐、美、日相關(guān)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè)，特別是即將過(guò)期的專(zhuān)利藥注冊(cè)，為進(jìn)入上述市場(chǎng)做好準(zhǔn)備；第三、對(duì)于獲得歐、美、日GMP認(rèn)證并出口制劑的企業(yè)，價(jià)格和招標(biāo)等方面與進(jìn)口藥品享受同等政策；第四、對(duì)藥品制劑出口退稅率由15%調(diào)增為17%，藥品原料出口退稅率由9%調(diào)增為15%。

Tags：鼓勵(lì) 力度加大國(guó)家藥品出口企業(yè) 趙志全認(rèn)證制劑

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