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安徽省藥品公告(7月1日)

2010-07-01 00:00 來源:安徽物價局 我要評論 (0) 點擊:
 為進一步簡化供職措施,優(yōu)化工作流程,更好地為企業(yè)服務,按照《國家發(fā)展更始委辦公廳關(guān)于進一步加強藥品價值打點的通知》(發(fā)改電〔2010〕195)精神,現(xiàn)就解決藥品價值有關(guān)事變公告如下: 
    一、自2009年11月1日起,我省已遏制解決市場調(diào)治價藥品價值信息頒布工作,已經(jīng)頒布的價值不再有效。企業(yè)藥品定價報告領(lǐng)域一致以我局流派網(wǎng)站首頁的“定價藥品目錄”為準(包孕國家發(fā)展更始委定價目錄和安徽省藥品定價目錄,以下簡稱“定價藥品目錄”),不在此目錄中的藥品實施企業(yè)自立定價,不必要到物價部門解決任何手續(xù)。
    二、在“定價藥品目錄”中,國家發(fā)展更始委和安徽省物價局有文件規(guī)定的規(guī)格品價值(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中查詢,沒有標明出產(chǎn)企業(yè)或?qū)嵭袠藴实膶嵱孟?shù)廠家),根據(jù)最新有效文件實行,不必要解決其他掛號手續(xù);對文件中的補充規(guī)格劑型(非規(guī)格品),需根據(jù)藥品差比價軌則核定價值的,應填寫《政府定價藥品最高零售價申請表》(可在我局流派網(wǎng)站首頁“在線供職”下載、復制),以電子版(不要發(fā)圖片)報安徽省政務服務中央省物價局窗口(電子郵箱:ahwjzwgk@163.com)??墒牵瑢ε漕A灌封注射用器、帶預充式注射用針及配專用溶媒等包裝的注射用劑一致實行平常注射用劑價值,我局將不再另行下文;對報告“水、電解質(zhì)平衡調(diào)治藥物”中“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”包裝的藥品價值,企業(yè)應提供國家藥監(jiān)局下發(fā)的該產(chǎn)品(含包裝原料)的注冊批件(紙質(zhì)或掃描件)。
    三、在“定價藥品目錄”中,屬國家發(fā)展更始委定價目錄藥品,國家發(fā)展更始委和安徽省物價局未發(fā)布價值,且不屬于非規(guī)格品的(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中,查詢不到相干價值信息),即不能按差比價軌則核定的,按照《國家發(fā)展更始委關(guān)于調(diào)解<國家發(fā)展委定價藥品目錄>等有關(guān)題目的通知》(發(fā)改價值〔2010〕429號)第三條 “參加我委定價領(lǐng)域的藥品,已上市營銷我委尚未擬定價值的,暫由出產(chǎn)策劃單位按照現(xiàn)行情形自行擬定價值”的規(guī)定,藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)可以自行擬定價值營銷,不必向我局報告價值。
    四、在“定價藥品目錄”中,屬安徽省定價目錄藥品,安徽省物價局未發(fā)布價值,且不屬于非規(guī)格品的(在我局流派網(wǎng)站首頁“藥品價值”中,查詢不到相干價值信息),即不能按差比價軌則核定的,藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)應向安徽省物價局提出書面呈報(以文件情勢,有文件編號及聯(lián)系人相干信息),說明報告價值的理由,同時提供該藥品出產(chǎn)容許證、藥品出產(chǎn)本錢考核表、業(yè)務執(zhí)照、藥品批準出產(chǎn)文件、取得GMP資格的證實、藥品使用仿單、藥品格量標準、省及省以上藥監(jiān)部門磨練呈報、產(chǎn)地(入口地)省時價值主管部門定價文件、5個以上省級價值主管部門(不含產(chǎn)地?。╊C布確政府引導價、5個以上省中標價及該藥品3個批次實際出廠(口岸)價發(fā)票等資料。屬專利的提供專利證書。以上資料加蓋出產(chǎn)企業(yè)公章后,送由安徽省政務服務中央省物價局窗口受理(所在:合肥市宣城路103號,電話:0551-2866735)。在海內(nèi)初度上市營銷的品種和劑型,企業(yè)不能提供相干省份價值主管部門頒布的價值證實、中標價值資料及出廠價值發(fā)票的,許可企業(yè)在1年內(nèi)暫按產(chǎn)地省價值主管部門提供的價值營銷或招投標,1年期滿從頭報告價值。
    五、需核定價值確政府定價藥品,省物價局將在45個工作日頒布定價文件,并在安徽物價網(wǎng)上發(fā)布。在我局發(fā)布新的價值之前,原政府定價藥品信息頒布表在有效期內(nèi)接連有效。
    六、國家和省價值主管部門擬定的藥品價值為最高零售價值。各出產(chǎn)策劃企業(yè)、醫(yī)療單位營銷藥品不得高于文件規(guī)定最高零售價值。各醫(yī)療單位和藥品招標機構(gòu)不應要求藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)提供經(jīng)價值主管部門考核的其他價值證實資料。
    七、各藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)在報告藥品價值前,應仔細相識我省藥品價值審批政策規(guī)定及報告前提,指派熟習本企業(yè)藥品及具備相干專業(yè)常識的職員前來解決。
    八、為更好地為企業(yè)服務,我局將在藥品招投標時期,派專業(yè)職員到窗口開展藥品價置魅政策等有關(guān)題目咨詢,咨詢時間每周三下晝,迎接藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)到窗口齊集咨詢。
                 (本公告2010年6月30日修訂)

Tags:復星醫(yī)藥

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