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中藥飲片新規(guī)范收錄品種創(chuàng)國(guó)內(nèi)之首

2010-07-07 09:43 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:30日,湖南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布:歷經(jīng)3年艱苦修訂的《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)7月1日起正式頒布實(shí)施,1983年版規(guī)范同時(shí)廢止。

30日,湖南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布:歷經(jīng)3年艱苦修訂的《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》(2010年版)7月1日起正式頒布實(shí)施,1983年版規(guī)范同時(shí)廢止。
 
    據(jù)悉,與舊版規(guī)范比,新版《規(guī)范》有兩大特點(diǎn):一是收載品種多。新《規(guī)范》收載傳統(tǒng)中藥飲片980種,與老版《規(guī)范》比,新增收載品種331種;新型中藥飲片(中藥超微飲片)180種。收載的品種數(shù)之多、范圍之廣為國(guó)內(nèi)各省市同類(lèi)炮制規(guī)范之首。二是新規(guī)范對(duì)每個(gè)收載品種均建立了全面的質(zhì)量控制指標(biāo),改變了老版《規(guī)范》飲片來(lái)源無(wú)學(xué)名,無(wú)質(zhì)量控制指標(biāo)以及無(wú)法檢驗(yàn)中藥飲片質(zhì)量真?zhèn)蝺?yōu)劣的窘境。
 
    據(jù)悉,新版標(biāo)準(zhǔn)均選擇我省批準(zhǔn)的生產(chǎn)量大、使用面非常廣泛的中藥超微飲片和中藥超微配方顆粒品種,作為新型中藥飲片收載到新版炮制規(guī)范。且均建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)。在質(zhì)量控制上,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)收載品種均建立了全面、嚴(yán)格的指標(biāo)。品種正文內(nèi)容有名稱(chēng)、來(lái)源、炮制、成品性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、性味與歸經(jīng)、作用與用途、用法與用量、注意、貯藏、處方應(yīng)付、附注等項(xiàng)。在鑒別飲片真?zhèn)紊?,新?guī)范規(guī)定凡藥材法定標(biāo)準(zhǔn)中收載有用對(duì)照藥材、采用薄層色譜鑒別的,均作為飲片首選鑒別方法;此外,選取顯微鑒別(多用粉末)、化學(xué)鑒別、對(duì)照品薄層色譜鑒別,也是重要的鑒別手段,具有良好的專(zhuān)屬性。
 
    為防止飲片加工的粗制濫造和不法商人的摻雜使假,新標(biāo)準(zhǔn)還確定相應(yīng)的浸出物、總灰分(酸不溶性灰分)或含量限度。如對(duì)一些需浸泡后再切制的根莖類(lèi)藥材訂立浸出物指標(biāo);對(duì)有可能人為摻入泥沙的種子類(lèi)或動(dòng)物類(lèi)藥材規(guī)定酸不溶性灰分限度;對(duì)西洋參、西紅花等貴細(xì)藥材訂立含量限度。

Tags:國(guó)內(nèi) 品種 收錄 規(guī)范 中藥 鑒別 質(zhì)量 指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn) 藥材

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