2010年江蘇省物價(jià)局關(guān)于政府定價(jià)藥品有關(guān)事變的書記
為加強(qiáng)藥品價(jià)值禁錮,公道擬定藥品價(jià)值,現(xiàn)對藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)提出藥品定價(jià)提議的有關(guān)事變書記如下:
一、藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)提出藥品定價(jià)提議前,應(yīng)經(jīng)由過程上岸我局網(wǎng)站查詢等方法,確認(rèn)該藥品為政府定價(jià)藥品且國家發(fā)展更始委和我局尚未擬定過價(jià)值。不屬于政府定價(jià)的藥品無需解決任何手續(xù),已發(fā)布過價(jià)值確政府定價(jià)藥品按國家發(fā)展更始委和我局最新發(fā)布的價(jià)值實(shí)行。
二、藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)提出定價(jià)提議,應(yīng)到我局四樓政務(wù)大廳或經(jīng)由過程我局網(wǎng)站上的電子政務(wù)大廳遞交下列資料:
1、藥品出產(chǎn)企業(yè)根基情形查詢拜訪表。
2、報(bào)告藥品根基輪廓表。
3、藥品注冊批件 (含變換內(nèi)容的批件)。
4、藥品格量標(biāo)準(zhǔn)。
5、藥品仿單。
6、解決物價(jià)的法人委托書及解決職員身份證復(fù)印件。
7、主要原輔原料、包裝原料近二年的進(jìn)貨發(fā)票。
8、藥品本錢考核表。
9、藥品近二年每年銷往3個差別省份的含稅出廠價(jià)發(fā)票。入口(或分包裝)藥品另提供報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單及各類雜費(fèi)發(fā)票,提供藥品在歐盟、日本等國際主流市場及部分發(fā)展中國家營銷的合法營銷單據(jù)(附中譯)。。
10、專利藥品(含得到中國行政掩護(hù)藥品)的相干證實(shí)(附中譯)。
11、產(chǎn)地省及包孕華東區(qū)域部分省在內(nèi)的省級價(jià)值主管部門的定價(jià)資料5份以上。我省屬于政府定價(jià)、在產(chǎn)地屬于市場調(diào)治價(jià)的藥品,需提供產(chǎn)地價(jià)值部門的本錢監(jiān)審資料,或由有法定天資的中介機(jī)構(gòu)出具本錢考核呈報(bào)。
12、企業(yè)以為必要提供的其他相干資料。
三、擬定新藥品、無差比價(jià)系數(shù)規(guī)定的藥品價(jià)值,必要推行本錢監(jiān)審(省外企業(yè)藥品提供產(chǎn)地定價(jià)資料)、處內(nèi)集團(tuán)研究、制訂方案、須要時構(gòu)造部門評審或?qū)<艺撟C、局內(nèi)集團(tuán)審議、網(wǎng)上公示等措施。
四、按照年內(nèi)藥品價(jià)值工作打算,我局抉擇首先對調(diào)解進(jìn)入《江蘇省根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生養(yǎng)保險(xiǎn)乙類藥品目錄》(見附件)的藥品劑型,齊集開展藥品定價(jià)和藥價(jià)復(fù)核工作。藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)應(yīng)在8月8日前先經(jīng)由過程江蘇省物價(jià)局電子政務(wù)大廳舉辦網(wǎng)上報(bào)告,提交本書記所列理當(dāng)提交的資料,然后在8月9日—13白天到我局醫(yī)藥價(jià)值處遞交經(jīng)企業(yè)法人代表署名并加蓋公章的完備書面原料1份;附件備注欄中標(biāo)注*的藥品劑型無需舉辦網(wǎng)上報(bào)告,只需提供經(jīng)企業(yè)法人代表署名并加蓋公章的完備書面原料3份。
企業(yè)過時未遞交資料的藥品價(jià)值,我局將參考各地中標(biāo)價(jià)值以及同類藥品確政府定價(jià),按就低原則核定。對企業(yè)提供賣弄資料、偽造發(fā)票等情節(jié)惡劣的舉動,將依法究查相干責(zé)任。
本書記自發(fā)布之日起實(shí)行。
附表:江蘇省根基醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)乙類藥品目錄調(diào)解品種表
江蘇省物價(jià)局
二〇一〇年七月十二日
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