按照衛(wèi)生部等部委《關于成立國家根基藥物軌制的執(zhí)行定見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）、《醫(yī)療機構藥品齊集采購工作類型》 (衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)和《安徽省執(zhí)行國家根基藥物軌制的定見（試行）》（皖衛(wèi)藥〔2009〕109號）等文件精神，聯(lián)絡我省實際，擬定本執(zhí)行方案。
 
一、方針、原則、領域及構造
    （一）總體方針：進一步類型根基藥物齊集招標采購工作，保證藥品格量，節(jié)制虛高藥價，類型購銷舉動，為人民群眾提供安適有效、價值公道的藥品。
    （二）基來歷根底則：堅持公然、平正、合理和老實名譽；堅持質(zhì)量優(yōu)先、價值公道、科學評價；堅持統(tǒng)一類型、依法禁錮、保障供給。
    （三）執(zhí)行領域：全省政府舉行的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構及一體化打點的行政村衛(wèi)生室，實施政府主導、全省統(tǒng)一的根基藥物網(wǎng)上齊集招標采購。鼓舞激勵其他醫(yī)療衛(wèi)朝氣構介入根基藥物齊集招標采購。
    （四）采購主體：基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構經(jīng)由過程簽署和談授權省醫(yī)藥齊集采購服務中央，代表基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構作為根基藥物采購主體與中標企業(yè)簽訂藥品購銷條約。
    （五）采購周期：暫定為12個月。如需調(diào)解采購周期或提前中斷部分藥品、出產(chǎn)企業(yè)的中標資格時，應按有關規(guī)定實行。
    （六）構造工作機構：省深化醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)體例更始領導小組和省醫(yī)療機構藥品招標采購工作領導小組（簡稱省藥招領導小組）負責擬定基層醫(yī)療機構根基藥物齊集招標采購政策。省醫(yī)療機構藥品招標采購工作領導小組辦公室（簡稱省藥招辦）負責構造執(zhí)行及監(jiān)督打點。省醫(yī)藥齊集采購服務中央（簡稱省藥采中央）承當藥品齊集招標采購詳細工作。市、縣級醫(yī)療機構藥品齊集采購工作禁錮機構（簡稱市、縣禁錮機構）負責本級藥品齊集采購的監(jiān)督打點工作。
    （七）介入本次根基藥物網(wǎng)上齊集招標采購的基層醫(yī)療機構、藥品企業(yè)及其他各方當事人，實用本執(zhí)行方案。本執(zhí)行方案由省藥招辦負責評釋（部分用語含義，詳見附件一）。
 
二、根基藥物招標采購目錄及方法
    （一）根基藥物招標采購目錄
依據(jù)《國家根基藥物目錄（基層部分）》（2009版）和《國家根基藥物處方集》，聯(lián)絡基層用藥實際，經(jīng)專家評審，確定我省基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構根基藥物招標采購的詳細劑型、規(guī)格等（詳見附件二）。每種根基藥物招標采購劑型原則上三種擺布，每種劑型對應的規(guī)格原則上不趕過兩種。
國家根基藥物目錄中的麻醉藥品、一類精神藥品、民眾衛(wèi)生類用藥及中藥飲片不納入本次齊集招標采購領域。
    （二）根基藥物招標采購要領
      1、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價值公道的原則，主要授與技能標、商務標的“雙信封”要領公然招標采購，實施量價掛鉤。招標中如呈現(xiàn)企業(yè)投標價均高于根基藥物采購參考價，招標采購機構根據(jù)排名挨次依次舉辦零丁議價，直到公道確定價值為止。若均不能殺青同等，宣布揭曉廢標。
      2、對付以下幾類根基藥物，按照詳細情形授與差此外招標采購方法：
    （1）限價掛網(wǎng)藥品。基層必須但用量小的希罕用藥、施舍用藥，參加限價掛網(wǎng)藥品采購目錄，可授與約請招標、詢價采購。限價掛網(wǎng)的藥品目錄（詳見附件三），實步履態(tài)打點。
    （2）獨家藥品。獨家出產(chǎn)的根基藥物可采納與出產(chǎn)或策劃企業(yè)舉辦零丁議價的方法舉辦采購。
    （3）低價品種?？墒谂c約請招標或詢價采購的方法舉辦采購。
    （三）根基藥物實施量價掛鉤招標采購
原則上一種根基藥物的品規(guī)只中標一家藥品出產(chǎn)企業(yè)，且該企業(yè)得到全省悉數(shù)基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的市場份額。對采購需求量大的根基藥物，按人口、交通以及采購數(shù)量，將全省告別二至三個地區(qū)分袂招標采購，確保中標企業(yè)得到采購地區(qū)內(nèi)悉數(shù)市場份額，確保每個基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構使用的根基藥物（詳細到規(guī)格）有且只有一家企業(yè)供給，保障根基藥物供給。根基藥物招標采購數(shù)量或地區(qū)告別在藥品企業(yè)投標前發(fā)布。
 
三、根基藥物技能標資料報告及考核
    （一）根基藥物投標人報名前提
      1、實施藥品出產(chǎn)企業(yè)直接投標。對付限價掛網(wǎng)藥品、獨家藥品和低價品種可由切合法定天資前提的藥品策劃企業(yè)投標。出產(chǎn)企業(yè)設立的僅營銷本公司藥品的商業(yè)公司、入口藥品海內(nèi)總代理視同出產(chǎn)企業(yè)。
      2、藥品出產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品出產(chǎn)容許證》、《企業(yè)法人業(yè)務執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品出產(chǎn)批件等。入口產(chǎn)品海內(nèi)總代理和藥品策劃企業(yè)，應依法取得《藥品策劃容許證》、《企業(yè)法人業(yè)務執(zhí)照》和《藥品GSP證書》，并分袂具有入口產(chǎn)品代理和談書（清晰復印件）、藥品出產(chǎn)企業(yè)（或入口產(chǎn)品海內(nèi)總代理）出具的授權委托書。
      3、諾言精采，藥品格量靠得住，2008年以來在出產(chǎn)勾當中無重要違法違規(guī)記錄。
      4、具有繼承出產(chǎn)、保障供給投標藥品的手段。除不成抗力等希罕情形外，必需理睬保證藥品供給。
      5、法令、禮貌及省藥招領導小組規(guī)定的其余前提。
    （二）根基藥物投標人報告原料
      1、投標人須在規(guī)按時間內(nèi)，遞交真實、有效、齊全的報告原料，包孕技能標和商務標（技能標報告原料詳見附件四，商務標報價須知詳見附件五）。
      2、技能標天資證實原料以政府相干部門的有效證實文件為準。
      3、商務標投標報價搜羅配送用度及其余悉數(shù)稅費在內(nèi)的貨架交貨價，且不得高于扣除15%加成率后的物價部門零售引導價、不得高于11個外省均勻中標價、不得高于省采購參考價（以近3年社會零售藥店零售價及根基藥物軌制執(zhí)行前基層醫(yī)療機構實際進貨價為依據(jù)）。藥品企業(yè)不得串傳遞價和惡意競爭。
      4、商務標投標報價，除國家和省價值主管部門還有規(guī)定外，同廠家同通用名同質(zhì)量范例藥品之間，不得呈現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價值倒掛，如有倒掛將作調(diào)平措置賞罰賞罰。
      5、同出產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權人參預告告。
      6、平常大輸液實施系列報告，同出產(chǎn)企業(yè)同包裝材質(zhì)須同時報告四種輸液產(chǎn)品的三種包裝容量，并須免費提供陪伴服務。其余輸液產(chǎn)品按平常藥品舉辦報告。
    （三）根基藥物投標原料改削和撤回
      投標人在規(guī)定的截至時間前，可以改削或撤回技能標報告原料，商務標報價只能撤回不能改削。在規(guī)定的截至時間后，投標人不得對其投標報告原料做任何改削，也不得勾銷報名。
    （四）根基藥物投標原料考核和公示
      1、省藥采中央受理投標人遞交報告原料時，應對技能標投標原料的完備性、外貌真實性、合法性舉辦檢討。受理后，應實時構造差別職員分袂負責初審和復審。
      2、省藥招辦會同物價、工商、藥監(jiān)等部門構造有關專家，對技能標投標原料及初審復審成果等舉辦抽查復核和審定。
      3、對技能標投標原料檢討、考核和復核中發(fā)明的題目，應在受理現(xiàn)場或經(jīng)由過程省醫(yī)藥齊集采購平臺（簡稱省采購平臺，網(wǎng)址http://www.ahyycg.cn）實時通知投標人。投標人必需按要求，在規(guī)按時間內(nèi)補交澄清、改削、補充的天資證實等書面原料。投標人過時未能補交的，視為自動拋卻投標。
      4、技能標投標原料考核成果，應在省采購平臺公示，并報省藥招辦立案。有關企業(yè)對公示情形有異議的，可在規(guī)按時間內(nèi)向省藥采中央遞交書面申說，經(jīng)分類清算后報省藥招辦審定或研究措置賞罰賞罰。
      5、經(jīng)由過程考核的投標人，應在規(guī)按時間內(nèi)到省醫(yī)藥齊集采購中央平臺網(wǎng)上確認藥品資格檢察信息。過時未確認的，視為自動拋卻投標。
      6、在評標歷程及采購周期內(nèi)，若發(fā)明投標人所提供的投標原料不同法、不真實或其余不良舉動，理當即遏制評標或住手采購，并按有關規(guī)定究查投標人責任。
 
四、根基藥物評審和中標
    （一）根基藥物評標分類
依據(jù)國家根基藥物目錄，參照國家藥典、SFDA藥品批件等確定的藥品第一適應癥及功效主治，將根基藥物分成以下7
類。
      1、調(diào)治水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥（包孕平常大輸液）。
      2、抗微生物藥，抗寄生蟲病藥。
      3、心血管體系用藥，呼吸體系用藥，神經(jīng)體系用藥，治療精神窒礙藥，泌尿體系用藥，消化體系用藥。
      4、激素及影響內(nèi)分泌藥，抗失蹤?；仨懰?，免疫體系用藥，血液體系用藥，生物制品，鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥，維生素、礦物質(zhì)類藥。
      5、婦產(chǎn)科用藥，皮膚科用藥，眼科用藥，耳鼻喉科用藥，麻醉藥，診斷用藥，解毒藥，其他用藥。
      6、中成藥（內(nèi)科）。
      7、中成藥（外科及其余用藥）。
    （二）根基藥物評審構造
      1、按照根基藥物評審分類，兩全差別級別醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的專家參預（其中基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的專家占50%以上），在評審專家?guī)炱椒诸愲S機抽取，組成評審專家委員會，專家委員會分為7個評審專家組。從抽取專家到起頭工作的時間一樣尋常不得趕過24小時并嚴厲保密。
      2、評審委員會專家應客不美觀合理地提出評審定見，承當響應的責任，并不得介入與本人有短長相關的企業(yè)藥品評審。
    （三）根基藥物技能標評審
      1、技能標評審，主要對投標藥品格量及質(zhì)量靠得住性（企業(yè)GMP天資認證、質(zhì)量范例、出產(chǎn)局限、營銷額、行業(yè)排名、市場諾言、不良記錄情形等）相干指標，實施百分制評標（評標系統(tǒng)，詳見附件六）。技能標評審成果在省采購平臺公示，并報省藥招辦立案。
      2、根據(jù)同一品規(guī)藥品技能標評審得分凹凸，確定進入商務標評審藥品。技能標投標藥品數(shù)量≤2個，全數(shù)進入商務標評審；投標數(shù)量在3-5個之間，排名前60%的藥品進入商務標評審；投標數(shù)量≥6個，排名前50%的藥品進入商務標評審。本省企業(yè)出產(chǎn)的藥品，技能標評審合格的進入商務標評審。
    （四）根基藥物商務標評審
      1、進入商務標評審的投標人，應經(jīng)由過程省采購平臺，在規(guī)按時間內(nèi)對投標藥品商務標電子報價舉辦解密。電子報價解密失蹤敗的，可申請解密紙質(zhì)備用投標報價表。過時未解密報價或未提交報價的藥品，視為拋卻。報價解密時間截至后，經(jīng)由過程省采購平臺網(wǎng)上發(fā)布報價成果。
      2、商務標評審時，如呈現(xiàn)最低報價高于我省采購參考價或11個外省均勻中標價、同一廠家同一產(chǎn)品差別地區(qū)報價不一等報價非常情形，由省藥招辦聯(lián)絡評審專家定見，確定是否進入議價措施。
      3、商務標評審根據(jù)根基藥物采購需求量，原則上以最低報價確定擬中標藥品。商務標評審成果報省藥招辦立案。
    （五）根基藥物中標成果公示、發(fā)布
      1、專家評審成果報省藥招領導小組考核。
      2、公示、發(fā)布中標成果。
 
五、基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構藥品采購
    （一）藥品采購
基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的根基藥物和省補充藥品，必需經(jīng)由過程省采購平臺網(wǎng)上報送采購打算。除施舍藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的采購打算一樣尋常每月不趕過3次。省藥采中央依據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的采購打算，統(tǒng)一貫中標企業(yè)網(wǎng)上齊集采購。
    （二）藥品價值
      1、根基藥物中標價值，是省藥采中央的齊集采購價值和基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的零售價值，也是國庫齊集支出中央的結算價值。其他醫(yī)療機構可參照實行根基藥物中標價值。
      2、中標成果發(fā)布1周內(nèi)，中標企業(yè)必需按中標價供給藥品；15天內(nèi)，基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構實行新的采購目錄和零售價值。采購周期內(nèi)如呈現(xiàn)中標價值高于物價部門規(guī)定價值時，作響應調(diào)低。
     （三）購銷條約
各縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一構造基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構與省藥采中央簽訂授權和談。省醫(yī)藥齊集采購服務中央代表基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構與中標企業(yè)簽署藥品購銷條約，明晰品種、規(guī)格、價值、供貨地區(qū)、回款時間、支出要領、依約方法、違約責任等。省藥采中央與中標企業(yè)簽訂追加條約時，各中標企業(yè)原則上不得拒絕。
    （四）藥品配送
      1、出產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托切合法定天資前提的藥品策劃企業(yè)配送。委托配送的，出產(chǎn)企業(yè)和委托藥品策劃企業(yè)應向省藥采中央遞交授權委托書和配送理睬書。
      2、中標企業(yè)必需根據(jù)購銷條約保證藥品供給，實時饜足醫(yī)療衛(wèi)朝氣構的采購必要，將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構。配送藥品的殘剩有效期，必需占藥品有效期的三分之二以上。
    （五）藥款結算
基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構應實時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款打算申請。省藥采中央按照基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，實時出具網(wǎng)采數(shù)量證實?？h（市、區(qū)）級國庫齊集支出中央接到省藥采中央網(wǎng)采數(shù)量證實后，按照采購條約和用款打算申請，實時完成與中標藥品企業(yè)的藥款結算和支出，確保從交貨驗收到付款時間不趕過30天。
    （六）藥品使用
基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構應按規(guī)定全數(shù)配備使用國家根基藥物，確需配備使用其他藥品的，應在中標掛網(wǎng)的省補充藥品領域內(nèi)配備使用。根基藥物和省補充藥品全數(shù)實施零差率營銷。
 
六、根基藥物招標采購的監(jiān)督打點
    （一）省、市、縣藥品齊集采購工作領導小組各成員單位理當加強雷同、慎密親昵配合，根據(jù)各自職責分工，遵照有關法令禮貌及《醫(yī)療機構藥品齊集采購工作類型》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《藥品齊集采購監(jiān)督打點步伐》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）等規(guī)定，加強對根基藥物齊集招標采購的監(jiān)督打點。
    （二）各級衛(wèi)生行政部門對基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構根基藥物和補充藥品齊集采購的實行情形，納入方針打點和績效查核等工作，實施按期查核，并向社會發(fā)布，接管社會監(jiān)督。
    （三）省藥招辦、市縣藥采禁錮機構，承當一般監(jiān)督打點工作。加強及時監(jiān)控購銷舉動，開展按期或不按期現(xiàn)場搜檢剖析醫(yī)療衛(wèi)朝氣構實際藥品采購、使用和回款情形，成立不良記錄打點軌制、市場清退軌制，健全信息安適保障法子、打點軌制及突發(fā)變亂應急預案，成立健全企業(yè)申說機制和包辦機構呈報軌制等。
 
 

安徽省醫(yī)療機構藥品招標采購領導小組辦公室
二〇一〇年八月六日

附件: 執(zhí)行方案（2010年版）有關附件.doc