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藥監(jiān)局稱治痘藥異維A酸可致自殺 建議患者慎用

2010-08-12 08:44 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出通報稱,常用于治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴(yán)重的皮膚損害,其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等,建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險信息,權(quán)衡用藥利弊。

案例回顧
 
  2008年7月30日,江蘇宿遷一名23歲男醫(yī)生跳樓身亡。其父母發(fā)現(xiàn),兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,國內(nèi)生產(chǎn)廠家在該藥的說明書上對自殺等風(fēng)險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細(xì)列出“藥品可引發(fā)抑郁、幻聽、自殺……”于是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區(qū)法院最后判被告賠償家屬5.5萬多元。
 
國家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出通報稱,常用于治療青春痘的異維A酸(舊稱異維甲酸)口服劑可導(dǎo)致罕見且嚴(yán)重的皮膚損害,其他罕見不良反應(yīng)包括抑郁自殺等,建議醫(yī)生與患者溝通藥品的潛在風(fēng)險信息,權(quán)衡用藥利弊。
 
  藥監(jiān)局:
 
  2004年以來全國報告259病例
 
  昨日藥監(jiān)局通報說,自2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到異維A酸口服制劑病例報告259例,其中嚴(yán)重病例4例。不良反應(yīng)主要涉及皮膚及附件,如皮膚干燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫發(fā)、口唇干燥等,未見嚴(yán)重皮膚損害;其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害,包括頭暈、頭痛、感覺異常、嗜睡、失眠等;其他不良反應(yīng)還包括:肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、肌肉疼痛、聽力異常等。
 
  異維A酸可能引起精神系統(tǒng)紊亂。患者可出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、精神異常癥狀,并可能出現(xiàn)攻擊行為、抑郁、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反應(yīng)。因此,醫(yī)生在開異維A酸前應(yīng)詢問患者是否有精神障礙史,向患者說明可能造成的嚴(yán)重精神疾患及后果,并評估患者用藥后的精神狀況。
 
  皮膚病專家:
 
  外用異維A酸副作用少
 
  記者日前采訪了兩位本地皮膚病專家。廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科主任楊慧蘭認(rèn)為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關(guān),異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,考慮到劑量的累積,一般不能連續(xù)吃3個月,重度患者不能服用超過半年。對于治療青春痘,輕中度患者可外用一點(diǎn)異維A酸,副作用比口服劑型少很多。
 
  廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師劉仲榮稱,異維A酸是治療重癥痤瘡的首選藥物,也是一種嚴(yán)格的處方藥,但抑郁的發(fā)生率不高。他還表示,異維A酸可影響夜間視力,晚上開車的司機(jī)長期服用就要警惕。此外,記者還在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn),異維A酸可能導(dǎo)致了6個墨西哥男患者陽痿。
 
  市面:處方藥專柜有售
 
  記者近日實(shí)地調(diào)查,在海珠區(qū)一家連鎖藥房提出要買治療青春痘的“泰×絲”異維A酸膠丸(宿遷自殺事件涉案品種)時,售貨員稱沒有售;而在越秀區(qū)一家連鎖藥房,該藥在處方藥專柜有售。

Tags:患者 建議 自殺 反應(yīng) 不良 治療 精神 皮膚 說明 嚴(yán)重

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