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首頁(yè) > 醫(yī)藥招標(biāo) > 招標(biāo)動(dòng)態(tài)

2010年6月國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)情形

2010-08-17 00:00 來(lái)源:國(guó)家食物藥品監(jiān)督打點(diǎn)局 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:
本期收錄的20106月國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件共102件,其中化學(xué)藥品95件,中藥4件,生物制品3件。
        
102個(gè)批件中,新藥有21件,仿制藥81件。21個(gè)新藥批件中,化學(xué)新藥批件有19個(gè),生物制品2個(gè)。在81個(gè)仿制藥批件中,化學(xué)藥品批件為76件,中藥批件4件,生物制品1件。
14表現(xiàn)20106月國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件情形。
一、 根據(jù)藥物治療規(guī)模告別
    在化學(xué)藥品批件中,位于前三位的分袂為抗微生物藥物(32件)、中樞神經(jīng)體系藥物(9件)和輪回體系用藥(7件)。前三位的批件總和為48件,占化學(xué)藥品批件數(shù)量的50.52%。
19個(gè)新的化學(xué)藥品批件中,抗微生物藥物有5件,中樞神經(jīng)體系、呼吸體系、免疫體系、植物神經(jīng)體系和減肥藥物各有2件,輪回體系、消化體系、激素以及水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥各有1件。
      
76個(gè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的仿制化學(xué)藥批件中,抗微生物藥物(27件)列第一位,中樞神經(jīng)體系藥物(7件)列第二位,輪回體系藥物(6件)列第三位。
二、 藥物劑型
注射用劑位居排行榜的第一,片劑和質(zhì)料藥分列第二位和第三位。前三位占全數(shù)國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件的73.52%。
三、 得到注冊(cè)批件的區(qū)域
浙江省的批件數(shù)量有15件,列第一位;江蘇省和四川省各有14個(gè)批件,并列第二位;山東省有8個(gè)件列第三位。
四、 藥品注冊(cè)分類
共批準(zhǔn)新的化學(xué)藥品12件、22件;3.1類、3.23.3類各有1件; 512件;批準(zhǔn)新的生物制品2件。
五、多批件品種
從詳細(xì)品種上看,本月批準(zhǔn)的3件以上的同品種批件分袂為:氧(6件)、注射用用鹽酸頭孢替安(4件)。
 
表1:本月批準(zhǔn)的各治療種別化學(xué)藥注冊(cè)批件情形(單位:件)
治療種別
新化學(xué)藥
仿制化學(xué)藥
合計(jì)
抗微生物藥物
5
27
32
中樞神經(jīng)體系用藥
2
7
9
輪回體系用藥
1
6
7
消化體系用藥
1
5
6
呼吸體系用藥
2
3
5
激素及其有關(guān)藥物
1
4
5
血液及造血體系用藥
 
4
4
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
1
3
4
免疫體系用藥
2
2
4
搞腫瘤藥
 
3
3
其他藥物
 
3
3
植物神經(jīng)體系用藥
2
 
2
抗失蹤?;仨懰?/span>
 
2
2
營(yíng)養(yǎng)藥
 
2
2
減肥藥
2
 
2
延緩朽邁藥及老年病用藥
 
2
2
抗寄生蟲病藥
 
1
1
泌尿體系用藥
 
1
1
臨床各科用藥
 
1
1
合計(jì)
19
76
95

 
區(qū)域
新化學(xué)藥
仿制化學(xué)藥
仿制中藥
生物制品
合計(jì)
      浙江省
4
11
 
 
15
江蘇省
2
12
 
 
14
四川省
4
9
 
1
14
山東省
2
6
 
 
8
河南省
 
4
 
1
5
河北省
     2
      2
 
 
4
湖北省
 
3
1
 
4
湖南省
 
4
 
 
4
遼寧省
 
4
 
 
4
上海市
 
3
 
1
4
重慶市
2
2
 
 
4
安徽省
 
3
 
 
3
北京市
                1
2
 
 
3
廣東省
1
2
 
 
3
天津市
1
1
 
 
2
 云南
 
2
 
 
2
福建
 
1
 
 
1
廣西
 
 
1
 
1
貴州省
 
1
 
 
1
海南省
 
1
 
 
1
黑龍江省
 
1
 
 
1
吉林省
 
 
1
 
1
寧夏
 
1
 
 
1
青海
 
 
1
 
1
新疆
 
1
 
 
1
合計(jì)
19
76
4
3
102
注:本表只統(tǒng)計(jì)第一申請(qǐng)單位地址區(qū)域
 表3:本月批準(zhǔn)藥物的劑型散布情形(單位:件)
劑型
新化學(xué)藥
仿制化學(xué)藥
仿制中藥
生物藥
合計(jì)
注射用劑
2
26
 
3
31
片劑
10
15
1
 
26
質(zhì)料藥
3
15
 
 
18
顆粒劑
1
3
1
 
5
氣體
 
5
 
 
5
膠囊劑
2
2
 
 
4
口服液
 
3
 
 
3
凝膠劑
1
2
 
 
3
丸劑
 
 
2
 
2
滴眼劑
 
1
 
 
1
灌腸劑
 
1
 
 
1
溶液
 
1
 
 
1
乳膏劑
 
1
 
 
1
栓劑
 
1
 
 
1
合計(jì)
19
76
4
3
102
 
表四:本月批準(zhǔn)藥物注冊(cè)種別散布情形(單位:件)
注冊(cè)種別
化學(xué)藥品
 
注冊(cè)種別
化學(xué)藥品
1
2
3.2
1
2
2
 
3.3
1
3.1
1
5
12
2:本月各區(qū)域國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件散布情形(單位:件)

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