2010年陜西省延安市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組辦公
根據(jù)《延安市人民政府辦公室關于開展基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作的實施意見》、《延安市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)遴選實施細則(試行)》的有關規(guī)定,經(jīng)延安市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組研究決定,公開遴選延安市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè),現(xiàn)將有關事項公告如下:
一、遴選范圍:面向全國公開遴選。
二、配送區(qū)域:延安市轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機構和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)。
三、配送期限:一年
四、資格要求
參選企業(yè)應具有藥品經(jīng)營資質的獨立法人單位;藥品經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、二類精神藥品、蛋白同化制劑及肽類激素等,并能涵蓋《陜西省基層醫(yī)療機構“三統(tǒng)一”藥品目錄》中的品種;申請企業(yè)應符合《陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法》的有關要求,并符合下列條件:
1.企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣;
2.具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員;
3.具有與配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備,倉儲面積不小于1500平方米(其中冷藏庫不小于40立方米)、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達到90%以上;
4.具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力,配送車輛不少于15輛;
5.配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機構;
6.具有保證藥品質量的管理制度和記錄;
7.具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng);
8.上年度在經(jīng)營活動中無違法記錄。
五、參選企業(yè)申報資料(按下列順序裝訂成冊,一式兩份)
1、申請報告;
2、申請藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)基本情況登記表(見附件);
3、法人代表授權委托書;
4、經(jīng)營資質證明文件:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、稅務登記證正副本復印件加蓋公章、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書、第二類精神藥品經(jīng)營資格認定書(批發(fā))、蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(批發(fā))資質認定批件復印件加蓋公章;
5、經(jīng)營狀況資料:2009年度企業(yè)資產(chǎn)負債表、損益表、納稅申報表、銷售情況等有關證明企業(yè)經(jīng)營狀況的資料;
6、基本設施設備資料:企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、藥品倉庫的產(chǎn)權證明或租賃合同,上述場所的方位圖、平面布局圖及相關設施設備一覽表,藥品配送車輛行駛證及營運證等;
7、質量管理體系資料:藥品質量管理文件目錄、企業(yè)員工花名冊(包括學歷、職稱、崗位、工作年限等內(nèi)容)、質量管理人員的學歷、職稱證書、資格證書和執(zhí)業(yè)藥師配備情況等;
8、藥品購銷存計算機管理系統(tǒng)資料:計算機管理系統(tǒng)軟件功能證明及說明資料;
9、誠信經(jīng)營證明材料:企業(yè)所在地市級以上工商、稅務、藥監(jiān)、物價等相關行政執(zhí)法部門出具的上年度無違法記錄的證明;
10、申請事項承諾材料:申請材料真實性自我保證聲明。
以上所有證明性文件均需提供原件及復印件,原件審核后予以退回。
六、申請資料報送截止時間:
2010年10月8日至2010年10月12日17:30時.
七、申請資料初審情況通報時間及媒體:
申報資料受理工作結束后十個工作日內(nèi)在延安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對初審合格的企業(yè)名單予以公告。
八、申請資料報送地址:
陜西省延安市寶塔區(qū)百米大道延安市食品藥品監(jiān)督管理局四樓414室(延安市基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組辦公室)。
聯(lián)系電話:0911—2311904 2311874
傳 真:0911—2311904
聯(lián) 系 人: 段恒春 馬海軍
郵 編:716000
二〇一〇年九月二十九日
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