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藥企該青睞怎樣的賦碼產(chǎn)品

2010-10-14 00:10 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示： 國(guó)家規(guī)定，列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管?？梢韵胍?jiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)正面臨在短短幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行大量緊張、復(fù)雜的改造工作。

       國(guó)家規(guī)定，列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管?？梢韵胍?jiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)正面臨在短短幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行大量緊張、復(fù)雜的改造工作。作為實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管最為基本，也最為重要的一環(huán)，究竟什么樣的賦碼產(chǎn)品最受藥企青睞？在此，筆者談?wù)勛约旱目捶ā?/div>
 
　　對(duì)制藥企業(yè)，尤其是對(duì)生產(chǎn)普藥的企業(yè)來(lái)說(shuō)，大多面臨著繁重的生產(chǎn)任務(wù)，還有些是有國(guó)家貯備任務(wù)的，因此生產(chǎn)基本上是兩班倒，甚至是三班倒，24小時(shí)不停機(jī)。面對(duì)這樣的一種形勢(shì)，藥企需要賦碼系統(tǒng)能夠覆蓋到全品種藥品監(jiān)管，保持穩(wěn)定快速的運(yùn)行。作為整個(gè)生產(chǎn)流程中重要的一環(huán)，可以說(shuō)，賦碼系統(tǒng)的實(shí)施和運(yùn)營(yíng)直接影響到客戶的生產(chǎn)。
 
　　但賦碼系統(tǒng)作為軟件，有著自身的局限性，需要在應(yīng)用過(guò)程中不斷完善。生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)流程發(fā)生任何變動(dòng)，或者軟件系統(tǒng)意外崩潰，都需要軟件商提供技術(shù)支持加以解決?？梢哉f(shuō)，賦碼系統(tǒng)后期的持續(xù)服務(wù)是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求，他們希望在買下產(chǎn)品的同時(shí)也買到了不斷增值的服務(wù)。一旦賦碼系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題需要停機(jī)，他們所能承受的最大停產(chǎn)時(shí)間是10分鐘。但事實(shí)是如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)方面的問(wèn)題，國(guó)內(nèi)賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)能夠做到短時(shí)間恢復(fù)的只有那么一兩家，大部分企業(yè)都沒(méi)有這種能力。那些擁有強(qiáng)大技術(shù)支持和完善服務(wù)體系的賦碼產(chǎn)品才是藥企的第一選擇。    
 
　　在監(jiān)管部門看來(lái)，賦碼系統(tǒng)是聯(lián)通生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門與消費(fèi)者的紐帶，它雖然不能直接控制藥品質(zhì)量的好壞，但卻可以幫助監(jiān)督部門建立一種預(yù)警機(jī)制、召回機(jī)制。通過(guò)藥品電子監(jiān)管碼，監(jiān)管部門能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品，監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存及流向情況，消費(fèi)者也可以通過(guò)監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息，防止買到假藥。
 
　　可以說(shuō)，藥品電子監(jiān)管的目的就是通過(guò)賦碼對(duì)藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)全程閉環(huán)信息采集，實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動(dòng)的技術(shù)功能，為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問(wèn)題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息支撐。因此一旦賦碼環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，整個(gè)電子監(jiān)管信息網(wǎng)也必將出現(xiàn)停滯，這就要求賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)必須要有一個(gè)完善的服務(wù)體系來(lái)支撐自己的產(chǎn)品，使得產(chǎn)品信息得以順利的采集、傳遞，從而保證電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的流暢性。
 
　　同時(shí)，各級(jí)監(jiān)管部門作為藥企的直管單位，與生產(chǎn)企業(yè)是休戚與共的，他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問(wèn)題，希望藥企能夠保持安全、平穩(wěn)、持續(xù)的生產(chǎn)，而軟件企業(yè)的服務(wù)恰恰跟生產(chǎn)是息息相關(guān)的。有鑒于此，一些監(jiān)管部門對(duì)賦碼系統(tǒng)的服務(wù)做了明確的要求，如寧夏食品藥品監(jiān)督管理局在《藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼系統(tǒng)概述》中規(guī)定：軟件開(kāi)發(fā)單位應(yīng)向用戶提供完整的軟件安裝資料和用戶使用手冊(cè)，軟件應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)，并承擔(dān)用戶使用軟件的培訓(xùn)、軟件維護(hù)、版本更新、使用咨詢等服務(wù)；軟件供應(yīng)商所提供軟件應(yīng)具有完備知識(shí)產(chǎn)權(quán)（產(chǎn)權(quán)登記證書(shū)）等。
 
　　看一個(gè)軟件企業(yè)是不是有前景，就要看它能否源源不斷地向用戶提供新的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)。第一，每年要有較大的軟件研發(fā)與服務(wù)投入，不能只顧眼前利益。第二，與客戶定期溝通，對(duì)客戶進(jìn)行培訓(xùn)。在此過(guò)程中，搜集客戶需求，促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)換代。尤其是那些客戶的共性需求，把它們開(kāi)發(fā)出來(lái)做成一種模式。
 
　　此外，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，一套好的賦碼系統(tǒng)不僅僅具備賦碼功能，最好能夠與條碼印刷企業(yè)的系統(tǒng)、生產(chǎn)流水線設(shè)備等硬件設(shè)備相連。因?yàn)橘x碼系統(tǒng)不是個(gè)一次性投入的單獨(dú)產(chǎn)品，而是一個(gè)涉及企業(yè)生產(chǎn)流程改造、產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立與完善、企業(yè)信息化建設(shè)等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品，必須具備很強(qiáng)的擴(kuò)展功能。正確并富有遠(yuǎn)見(jiàn)地選擇賦碼產(chǎn)品，將是藥企有效控制成本，推進(jìn)企業(yè)信息化進(jìn)程的關(guān)鍵。

Tags：制藥企業(yè) 普藥

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