人妻少妇精品久久|女狠狠噜天天噜日日噜|亚洲综合色婷婷六月丁香|亚洲无码免费的黄色一级片|国产欧美一区二区精品视频|麻豆亚洲国产精品无码色欲|免费无码国产v片在线看视色|精品人妻av一区二区三区麻豆

首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營

醫(yī)藥企業(yè)或掀“制劑化”轉型高潮

2010-11-08 10:30 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 從權威人士獲悉,我國有關部門近期在醞釀出臺鼓勵制劑創(chuàng)新的支持政策。而即將出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“十二五”規(guī)劃也將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“升級”作為重點,其中主要包括藥物創(chuàng)新升級和制劑升級等方面內(nèi)容。

     從權威人士獲悉,我國有關部門近期在醞釀出臺鼓勵制劑創(chuàng)新的支持政策。而即將出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“十二五”規(guī)劃也將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“升級”作為重點,其中主要包括藥物創(chuàng)新升級和制劑升級等方面內(nèi)容。
 
  中國軍事醫(yī)學科學院藥劑學教研室主任梅興國表示,在目前全球藥物研發(fā)進入制劑創(chuàng)新時代之際,我國制劑創(chuàng)新業(yè)務亟須從研發(fā)到產(chǎn)品定價方面的政策支持,而國內(nèi)眾多同質(zhì)化競爭的原料藥企業(yè)也可能以此為契機,掀起“從原料藥向制劑”轉型的高潮,原料藥行業(yè)的洗牌將加速推進。
 
   “重原料輕制劑”亟待改觀
  近年來,相比較原料藥業(yè)務,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年發(fā)展對制劑的重視程度遠遠不足,造成制劑工藝水平落后于國外,形成了我國“出口原料藥、進口制劑”的貿(mào)易狀態(tài)。
 
  我國生產(chǎn)的大量原料藥技術含量相對較低,毛利率也因同質(zhì)化競爭被一再壓縮,而毛利率較高的制劑卻需要從國外進口,這也導致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤水平大幅低于國外。
 
  目前我國的劑型研究大大落后于西方發(fā)達國家。美國藥典90版收載的劑型為31種,英國藥典為36種,日本藥局方(12版)也收載了27種,而中國藥典90版僅收載了12種。通常國外一個原料藥會有10種以上的制劑類型,而我國為3種左右,且多為進口品種。
 
  梅興國表示,我國創(chuàng)新制劑遲遲未能產(chǎn)業(yè)化的原因,除了醫(yī)藥政策對制劑創(chuàng)新的支持力度不足之外,我國醫(yī)藥企業(yè)也未能充分認識制劑開發(fā)的潛在商業(yè)價值和長期利益,未能進行充足的產(chǎn)業(yè)投入。
 
  而實際上,劑型研究在拉動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面比原料藥要有效得多。數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的核心是醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑,這三個環(huán)節(jié)在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占利潤比例分別為5%、10%、80%。因此,我國鼓勵創(chuàng)新制劑勢在必行。
 
  據(jù)了解,目前我國國產(chǎn)藥和進口藥的最大差異就在于藥品工藝和劑型,實際原料上的差異并不大。北京醫(yī)藥集團副總經(jīng)理駱燮龍認為,事實上,創(chuàng)新制劑的研究開發(fā)尤其適合中國醫(yī)藥企業(yè)。例如,對已經(jīng)上市的藥品進行劑型改革,將其開發(fā)成服用方便、附加值較高的控緩釋制劑,不失為新藥開發(fā)的一種有效的補充手段。
 
  此外,對于即將超越專利保護期的藥品而言,通過創(chuàng)新該藥品的制劑能夠使藥品重新獲得市場和銷量。如今全球有大量銷售業(yè)績輝煌的藥品面臨專利到期的問題,借此時機加強鼓勵制劑創(chuàng)新,很可能為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新活力。
 
  制劑創(chuàng)新更具可行性
  無論是國務院日前披露的《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,還是生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃,都將提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進創(chuàng)新藥發(fā)展提升到了首要位置。
 
  然而,創(chuàng)新藥研發(fā)本身卻遇到了階段性困境。據(jù)了解,近年來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)都面臨著“難產(chǎn)”的尷尬。近年來,國外開發(fā)一個新藥的周期不斷增加,開發(fā)風險越來越大,資金投入越來越多,成功的幾率卻越來越小。短期來看,我國醫(yī)藥企業(yè)尚難以在這方面與國際醫(yī)藥巨頭競爭。
 
    完全將希望寄托在創(chuàng)新藥研發(fā)上很難成行,這意味著我國必須尋找更可行的方式來快速提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。
 
  梅興國表示,創(chuàng)新制劑具有研發(fā)周期短、投資少、風險低,有效性、安全性有保障等優(yōu)勢,早在十年前,西方國家醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中就明顯體現(xiàn)了重視制劑的發(fā)展策略,如今可以說,全球的醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)進入了制劑創(chuàng)新時代。
 
  美國醫(yī)藥研發(fā)機構統(tǒng)計顯示,開發(fā)一個全新化學藥平均需耗資5-10億美元,歷時10-12年,而開發(fā)一個創(chuàng)新制劑只需5千萬美元,平均只需3-4年。
 
  因此,不少國際大型制藥企業(yè)開始將注意力轉到對現(xiàn)有產(chǎn)品的新劑型開發(fā)上。除了性價比更高之外,很多已有的化學藥、生物藥由于溶解度低、穩(wěn)定性差、遞送困難等缺點,難以發(fā)揮臨床最佳療效,如果通過制劑創(chuàng)新使藥品的傳統(tǒng)劑型升級,則能規(guī)避上述缺點,大幅提升藥物療效。
 
  藥企轉型悄然先行
  梅興國表示,在“十一五”期間,政策對制劑創(chuàng)新的支持力度明顯不足,例如在設立新藥研發(fā)重大專項、為新藥研發(fā)提供經(jīng)費支持時,制劑創(chuàng)新并未納入在內(nèi);在物價部門對醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的定價中,創(chuàng)新制劑也很難同等享受類似獨家中藥的自主定價權。
 
  一方面是研發(fā)支持不足,另一方面是終端定價支持不足,使得醫(yī)藥企業(yè)在制劑創(chuàng)新方面的積極性受到打擊。醫(yī)藥企業(yè)期待這兩方面的政策現(xiàn)狀得到改觀。
 
  分析人士表示,對于我國醫(yī)藥上市公司而言,盡管各個企業(yè)都多少擁有自己的優(yōu)勢品種,但由于缺乏自主創(chuàng)新能力,整體而言醫(yī)藥制劑的同質(zhì)化競爭比較嚴重,現(xiàn)代中藥制劑的創(chuàng)新目前也只是在嘗試中。因此,只有國家加大政策優(yōu)惠力度、科研立項和資金支持,才能激發(fā)制藥企業(yè)創(chuàng)新制劑的熱情。
 
  目前,包括海正藥業(yè)在內(nèi)的多家醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)開始有意識地向下游延伸,實現(xiàn)“從原料藥到制劑”的業(yè)務轉型,并努力將制劑產(chǎn)品出口到國際高端市場。中金公司分析人士表示,海正藥業(yè)目前處于轉型關鍵時期,前期公司的他克莫司制劑歐洲出口獲得認證,說明公司的戰(zhàn)略執(zhí)行有效。
 
  而分析人士對美羅藥業(yè)的點評顯示,公司未來主要增長點來自國內(nèi)制劑業(yè)務以及制劑出口,在未來兩年內(nèi)有望得到集中體現(xiàn)。國內(nèi)制劑方面,公司的獨家品種 傷科接骨片進入基本藥物目錄后有望放量。
 
  雙鷺藥業(yè)在立足國內(nèi)市場的基礎上積極開發(fā)布局海外市場,原料和制劑出口已向十多個國家提交注冊申請,十余個品種獲相關國家當局的注冊批件。

  京新藥業(yè)由于實現(xiàn)原料、制劑一體化,公司心血管產(chǎn)品一直維持

上一頁 1 2 下一頁 單頁閱讀

Tags:京新藥業(yè) 原料藥 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved