反思藥企ERP實(shí)反思藥企ERP實(shí)施困境（2）

2010-12-08 14:21 來源：中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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核心提示：隨著藥品管理的日益嚴(yán)格，制藥行業(yè)的游戲規(guī)則是除了強(qiáng)勁的科研實(shí)力外, 在企業(yè)內(nèi)部實(shí)行精細(xì)化管理也是非常關(guān)鍵的因素。因此，越來越多的制藥企業(yè)希望引入ERP管理手段，以提高企業(yè)管理效率。

　　(3)批次管理需結(jié)合質(zhì)量控制系統(tǒng)

　　另外，GMP在批次管理上還要求結(jié)合質(zhì)量控制管理，對生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，這是制藥行業(yè)特色功能之一。在GMP流程中生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品時(shí)每經(jīng)過一個(gè)生產(chǎn)指令都需要把質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和批次管理結(jié)合，包括檢驗(yàn)申請單信息、關(guān)鍵檢驗(yàn)信息以及檢驗(yàn)結(jié)果的反饋信息，并將檢驗(yàn)結(jié)果及關(guān)鍵信息及時(shí)準(zhǔn)確的反映給生產(chǎn)車間。這使到檢驗(yàn)報(bào)告成為工作量最繁重的環(huán)節(jié),一個(gè)產(chǎn)品的批次后面就相關(guān)連著幾百頁的資料，這不只是簡單的存檔，還要求在ERP系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)控制的作用。也就是說當(dāng)質(zhì)量反饋有問題時(shí)，要在ERP系統(tǒng)中控制向下流程傳遞的生產(chǎn)指令。而事實(shí)上，許多普通制造業(yè)的ERP批次模塊只能做到質(zhì)量結(jié)論控制、記錄和評價(jià)，而且還是要二次開發(fā)后才能實(shí)現(xiàn)。因此，制藥企業(yè)在ERP實(shí)施過程中批次質(zhì)量控制功能絕對不能搞花架子，必須要有利于企業(yè)滿足GMP批次管理的規(guī)范。

　　三.反思GMP與ERP脫節(jié)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

　　在項(xiàng)目下馬后，我經(jīng)過反思發(fā)現(xiàn)我犯了一個(gè)大錯(cuò)誤，就是GMP批號批次的流程和ERP批號批次管理流程在本質(zhì)上是沒有沖突的，并不是不可調(diào)和的矛盾，可惜我當(dāng)時(shí)卻缺乏融合兩者的經(jīng)驗(yàn)。比如，ERP的基本思想是通過規(guī)范化批號管理將采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)、庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來;而GMP在藥品生產(chǎn)全過程中為了保證藥品質(zhì)量而使用一整套批號和批次管理程序，其思想也是對企業(yè)的藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格管理。由此看來，制藥企業(yè)的GMP批次管理思想與ERP批次管理思想有著高度一致性，重點(diǎn)均是規(guī)范藥品的唯一性，只是GMP更加符合制藥行業(yè)特點(diǎn)及行業(yè)特殊要求。

　　然而，非常遺憾的是從認(rèn)識到行動往往不是一步之遙的路程，有時(shí)甚至是咫尺天涯。由于我們實(shí)施顧問團(tuán)隊(duì)對GMP批號和批次缺乏足夠的認(rèn)識，當(dāng)然也由于缺乏經(jīng)驗(yàn)，使到我們在ERP實(shí)施時(shí)根本就沒有把GMP批次體系與ERP批次系統(tǒng)結(jié)合起來思考，結(jié)果是GMP批次是GMP批次，ERP批次是ERP批次，搞成了脫節(jié)的“兩張皮”，兩者之間出現(xiàn)了一個(gè)不應(yīng)有的斷裂帶。也使到項(xiàng)目從一開始就矛盾不斷，時(shí)有激化。例如，為了減少ERP批次管理的二次開發(fā)的工作量，我們建議客戶修改他們習(xí)慣的GMP批號和批次流程，結(jié)果是ERP批次流程能順暢的跑起來，但是卻不符合GMP批次流程的要求。如果一定要完全滿足GMP批次流程的要求，ERP批次的二次開發(fā)量就會是巨大的。正所謂：“順得哥情，失嫂意”。這個(gè)問題最終成為了導(dǎo)致項(xiàng)目下馬的導(dǎo)火線之一。

　　事實(shí)上，正確做法應(yīng)該是以GMP批次管理為本，然后再把這些流程通過信息技術(shù)體現(xiàn)出來，也就是把相關(guān)的GMP批次流程用ERP批次流程來“固化”和“優(yōu)化”。簡單的說，就是通過把GMP批次與ERP批次對接，達(dá)到GMP批次標(biāo)準(zhǔn)化與ERP批次自動化的融合，以GMP批次規(guī)范要求為本，ERP系統(tǒng)批次為工具來實(shí)踐和探索，才能收到很好的實(shí)效。這次項(xiàng)目我得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)是，要想在制藥企業(yè)成功實(shí)施ERP，就一定要在GMP的大背景下把GMP和ERP兩者進(jìn)行融合，這樣才能讓ERP應(yīng)用走得更順利、更長遠(yuǎn)。

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Tags：藥品管理制藥企業(yè)

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