根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》（人社部發(fā)[2009]159號）要求，落實人力社保部長沙會議精神，認(rèn)真做好本市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（乙類）調(diào)整工作，制定本方案。一、總體思路調(diào)整工作堅持以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，貫徹落實黨中央國務(wù)院以及本市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，與加快醫(yī)療保障體系建設(shè)、加強醫(yī)療保險服務(wù)管理相銜接，適當(dāng)提提高參保人員臨床用藥水平，建立與本市醫(yī)療保障制度相適應(yīng)的監(jiān)控措施，切實保障參保人員合理的基本用藥需求。二、基本原則（一）堅持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。藥品目錄要與多層次醫(yī)療保障體系、國家基本藥物制度、加強醫(yī)療服務(wù)管理和探索建立醫(yī)療保險談判機制相銜接。（二）堅持基本保障。統(tǒng)籌考慮基金及各方面承受能力，保障參保人員臨床基本用藥需求，適當(dāng)兼顧本市經(jīng)濟發(fā)展與臨床用藥習(xí)慣。（三）堅持在政策穩(wěn)定的基礎(chǔ)上適度發(fā)展。保持參保人員用藥相對連續(xù)與穩(wěn)定，根據(jù)各項保險制度的保障能力、參保人員需求變化和臨床醫(yī)藥科技發(fā)展適當(dāng)提高用藥水平。（四）堅持專家評審工作機制。調(diào)整專家構(gòu)成，完善評審機制，規(guī)范評審程序，保證藥品目錄調(diào)整工作的科學(xué)性與權(quán)威性。藥品目錄完全由專家評審確定，有關(guān)行政主管機關(guān)僅負(fù)責(zé)目錄調(diào)整的組織工作，不參與備選藥品咨詢和投票遴選。（五）堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見，規(guī)范并公開評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴(yán)肅工作紀(jì)律。（六）堅持統(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調(diào)整、統(tǒng)一發(fā)布醫(yī)療、工傷、生育保險藥品目錄，并兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求。三、工作內(nèi)容（一）藥品的調(diào)出。調(diào)出本市藥品目錄藥品應(yīng)當(dāng)是國家新版藥品目錄已經(jīng)調(diào)出的藥品和本市現(xiàn)行藥品目錄中未列入國家新版目錄的藥品。同時，有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)調(diào)出：1、被國家或本市藥監(jiān)部門通報，有過重大不良事件或存在安全隱患的；2、被藥品監(jiān)管部門撤銷批準(zhǔn)文號或無正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品；3、臨床基本無需求、不使用的藥品；4、性價比和生物效應(yīng)明顯低于同類藥品的；5、發(fā)現(xiàn)在評審過程中通過不正當(dāng)手段進入的；6、不符合醫(yī)療（生育）保險和工傷保險支付原則的。（二）藥品的調(diào)入。調(diào)入本市藥品目錄藥品原則上應(yīng)當(dāng)是經(jīng)咨詢專家確認(rèn)的備選目錄范圍內(nèi)的藥品，并堅持以下原則：1、調(diào)入目錄的藥品應(yīng)是醫(yī)療機構(gòu)普遍使用、療效確切、價格合理、安全可靠的藥品。2、調(diào)入目錄的藥品批準(zhǔn)文號原則上應(yīng)當(dāng)是2010年6月30日以前取得。3、有下列情形之一的藥品不予調(diào)入：存在安全隱患或嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的藥品；營養(yǎng)滋補、美容減肥、解酒、增強性功能、治療不育癥等藥品；利用改變劑型和生產(chǎn)工藝以及規(guī)格包裝提高價格的藥品；含有珍稀動植物的中成藥；價格昂貴，與基本保障原則不相符的新特藥。（三）適應(yīng)癥調(diào)整對國家新版藥品目錄規(guī)定的藥品限定支付范圍，原則上不作調(diào)整。專家認(rèn)為必須調(diào)整的，由專家所在組別集體討論確定，但不得取消適應(yīng)癥限制。四、組織機構(gòu)成立由市人力社保局牽頭，市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、物價局和紀(jì)檢監(jiān)察有關(guān)負(fù)責(zé)人組成的調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)整工作中的重大事宜。組長由市人力社保局主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、專家組和督查組。（一）辦公室。辦公室設(shè)在市人力社保局，負(fù)責(zé)目錄調(diào)整的日常工作，辦公室主任由醫(yī)療保險處負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。（二）專家組。專家組由咨詢專家和遴選專家組成。咨詢專家主要任務(wù)是，對藥品專業(yè)問題提供咨詢；論證藥品調(diào)入調(diào)出原則和范圍，并提出備選意見；對遴選專家組遴選結(jié)果提供咨詢。遴選專家主要任務(wù)是負(fù)責(zé)對備選藥品進投票遴選。（三）督查組。由市監(jiān)察局和駐市人力社保局監(jiān)察室有關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)對目錄調(diào)整工作全程監(jiān)督。五、工作程序（一）公示調(diào)整方案。本調(diào)整方案報經(jīng)調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，通過天津醫(yī)保誠信網(wǎng)向社會公示三日。廣泛收集各方面反饋信息，進一步調(diào)整完善后，報領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)執(zhí)行。（二）確定備選目錄。由咨詢專家組論證藥品初步篩選原則，確定調(diào)入調(diào)出藥品備選范圍，并提出調(diào)入調(diào)出備選意見。（三）確定遴選專家。在督查組的監(jiān)督下，從我市醫(yī)療保險評審專家?guī)熘谐槿∷幤纺夸涘噙x專家。按照國家新版藥品目錄分類組成20個遴選專家組，大類藥抽選5名專家，小類藥抽選3名專家。（四）召開專家評審會。專家評審會由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織召開。遴選專家依據(jù)本方案確定的方法、原則和程序，采取填寫《專家遴選表》和集體討論相結(jié)合的辦法，對備選目錄范圍的藥品進行投票遴選。遴選結(jié)果由督查組封存?zhèn)洳?。（五）專家咨詢。對遴選專家組產(chǎn)生的遴選結(jié)果向咨詢專家組進行專業(yè)咨詢論證。（六）結(jié)果報批發(fā)布。將經(jīng)咨詢專家組審核的評審結(jié)果報領(lǐng)導(dǎo)小組審議后，以市人力社保局名義下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2010年天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》,并附《2010年天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，同時報人力社保部備案。五、工作紀(jì)律（一）參與調(diào)整工作的人員要嚴(yán)格保守秘密，專家評議結(jié)果公示前，嚴(yán)禁泄露有關(guān)信息。（二）專家組人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照方案確定的原則、范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序要求進行評議。（三）任何工作人員或?qū)＜也坏美寐殭?quán)謀取私利，不得接受任何單位的請托，謀取不正當(dāng)利益。（四）評審專家應(yīng)在認(rèn)真填寫《保密承諾書》和《無利益沖突聲明》后方可加入評審工作。六、意見反饋和舉報在調(diào)整方案和評審結(jié)果公示期間，任何單位或個人均可通過天津醫(yī)保誠信網(wǎng)，也可直接到天津市勞動保障服務(wù)大廳（天津市和平區(qū)西康路2號）實名反映情況或問題。對評審過程中的違紀(jì)情況或不正當(dāng)競爭行為可向市人力資源和社會保障局紀(jì)檢監(jiān)察室實名舉報。電話：（022）23030918轉(zhuǎn)監(jiān)察室。  

天津市基本醫(yī)療保險和工傷、生育保險藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

二〇一〇年十二月十七日