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2011年新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)展和改革委員會藥品價(jià)格制定審批程序

2011-01-09 00:00 來源:新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)展和改革委員會 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

一、受理
   由藥品生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)提出藥品調(diào)、定價(jià)的申請文件(帶有紅頭、文號),并提供以下相關(guān)材料:
   (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況
   (二)藥品生產(chǎn)許可證(副本)
   (三)工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證明或納稅情況表
   (四)藥品GMP證書
   (五)藥品注冊批件及補(bǔ)充批件
   (六)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書
   (七)政府定價(jià)文件或有關(guān)價(jià)格文件
   (八)藥品生產(chǎn)成本明細(xì)表
   (九)商標(biāo)注冊證
   (十)新藥證書、專利證書
   (十一)藥品經(jīng)銷委托書
   (十二)其他材料
   以上材料均為加蓋公章的復(fù)印件,根據(jù)具體情況,九至十二可不提供。國家統(tǒng)一調(diào)整藥品價(jià)格的,可不提供申請材料,按有關(guān)政策規(guī)定辦理。
   二、登記
   申請調(diào)定價(jià)的企業(yè)應(yīng)將申請文件和相關(guān)材料交我委辦公室登記,委辦公室批轉(zhuǎn)醫(yī)價(jià)處,由醫(yī)價(jià)處分管綜合的人員簽收登記。
   三、辦理
   申請文件經(jīng)醫(yī)價(jià)處處室領(lǐng)導(dǎo)閱批后,經(jīng)辦人必須按照《價(jià)格法》、《藥品價(jià)格管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理:(一)調(diào)研;(二)專家評審或成本監(jiān)審;(三)處務(wù)會討論,擬定價(jià)格方案;(四)處室領(lǐng)導(dǎo)審簽;(五)委綜合處審核;(六)委價(jià)格審議委員會審議;(七)委領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā);(八)歸檔;(九)公示發(fā)布。

     自治區(qū)發(fā)展改革委門戶網(wǎng)站:http://www.xjdrc.gov.cn
     聯(lián)系人:車明華、石翠英 ;聯(lián)系電話:0991-2810931

 

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責(zé)任編輯:露兒

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