輝瑞CEO金德勒:輝瑞布局“后立普妥時代”
核心提示:隨著支撐輝瑞業(yè)績的全球最暢銷藥物立普妥專利即將到期,如何提前做好準(zhǔn)備,彌補(bǔ)立普妥專利失效造成的巨大經(jīng)濟(jì)損失,是杰弗里·金德勒(Jeffrey Kindler)履新后面臨的最大考題。大考將近,他交出的“答卷”引起了業(yè)內(nèi)的普遍好奇。
隨著支撐輝瑞業(yè)績的全球最暢銷藥物立普妥專利即將到期,如何提前做好準(zhǔn)備,彌補(bǔ)立普妥專利失效造成的巨大經(jīng)濟(jì)損失,是杰弗里·金德勒(Jeffrey Kindler)履新后面臨的最大考題。大考將近,他交出的“答卷”引起了業(yè)內(nèi)的普遍好奇。
Andrew Jack不是第一次拜訪金德勒,早在2006年春他們就見過。那時候,立普妥專利到期之虞已經(jīng)開始讓投資者們感到不安,當(dāng)時還在競爭公司CEO一職的金德勒比其他兩位高管更顯平靜。2008年12月再見時,金德勒擔(dān)任輝瑞CEO已經(jīng)2年多了,其時公司原CEO馬金龍(McKinnell)已退休,另兩位CEO競爭者也都離開了公司,輝瑞正進(jìn)行一系列重組,但由于根本問題沒有解決,公司股價下跌。
此次會面正值經(jīng)濟(jì)危機(jī)爆發(fā),美國總統(tǒng)許諾要通過醫(yī)改降低藥價,而立普妥替代新藥的研發(fā)失敗更讓企業(yè)雪上加霜。但金德勒似乎早有準(zhǔn)備,他說:“一旦沒有了(立普妥)專利,影響會很明顯……但這一天遲早要來,我們的工作就是調(diào)整公司結(jié)構(gòu)以適應(yīng)這種情況。”在Andrew Jack看來,金德勒正在暗示其已完成了相應(yīng)的戰(zhàn)略部署。
放棄是痛苦的
2006年12月的某個周六清晨,金德勒正按家庭慣例為女兒的生日準(zhǔn)備松餅,輝瑞全球研發(fā)總裁John LaMattina的電話破壞了他的好心情:在研藥物torcetrapib(預(yù)計能升高“好膽固醇”)的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該藥會增加患者的死亡率。金德勒回憶道:“一旦我了解這些數(shù)據(jù),只需要一秒鐘來做這個決定:很明顯我們必須中止試驗……做這個決定并不難,但這是一個痛苦的決定。”
torcetrapib不單是個試驗藥,它事關(guān)輝瑞的生死存亡,最初的設(shè)想是:它既能單獨銷售,又可與立普妥組成復(fù)方藥,延長立普妥的專利保護(hù)期。早期臨床試驗顯示,torcetrapib很有希望獲得成功,當(dāng)時的輝瑞CEO馬金龍隨即將它定位為公司發(fā)展計劃的核心。孰料3個月后,金德勒就親眼見證了這個戰(zhàn)略計劃的破滅。
就在同一年,默沙東的舒降之(Zocor)專利到期,仿制藥以其低廉的價格嚴(yán)重沖擊立普妥的銷售。雖然立普妥可能藥效更佳,但醫(yī)生更樂意處方便宜的仿制藥,況且仿制藥似乎同樣有效:2005年,德國健康治療質(zhì)量效益研究所(Germany’s Institute for Quality and Efficiency in Healthcare,一家官方咨詢機(jī)構(gòu))稱,立普妥的療效并不優(yōu)于其他他汀類藥物,為立普妥在德國的銷售判了死刑。在其他國家,新他汀類藥物也在逐漸侵吞立普妥的市場份額,它們的療效與立普妥相當(dāng)甚至更佳,如阿斯利康的可定(Crestor),而以印度蘭伯西(Ranbaxy)公司為首的幾家仿制藥公司正在全球范圍內(nèi)提起訴訟,試圖推翻立普妥的專利,推廣自己的廉價仿制藥。
輝瑞同時還遇到了其他麻煩。2007年4月,由于得不到醫(yī)患認(rèn)可,輝瑞不得不放棄花費30億美元的胰島素霧化吸入劑Exubera。隨著其他藥物相繼面臨專利到期問題,輝瑞的產(chǎn)品線越發(fā)薄弱。
轉(zhuǎn)型是必須的
金德勒面臨著徹底改革的壓力,需要砍掉和立普妥一起累積起來的臃腫機(jī)構(gòu);噴氣式飛機(jī)和直升飛機(jī)都要削減;倫敦上流住宅區(qū)的別墅也要出售;數(shù)千員工將失去工作……在一系列重組過程中,公司重新進(jìn)行研發(fā)定位,重點放在六個領(lǐng)域,旨在研發(fā)“高效”治療藥,而曾經(jīng)創(chuàng)造立普妥神話的心臟病治療領(lǐng)域并不在其中。
事實上,立普妥仍是金德勒重點考慮的問題。2008年7月,輝瑞與蘭伯西達(dá)成最后協(xié)議,立普妥的專利權(quán)將保留至2011年11月,之后這家印度公司享有首仿權(quán)。具有諷刺意味的是,蘭伯西被日本第一三共制藥公司控股收購,該公司在放棄全球首個他汀試驗藥的30年后再次粉墨登場,染指降血脂藥市場。
當(dāng)時,輝瑞正在考慮一項野心勃勃的收購計劃。2008年12月,金德勒在接受Andrew Jack訪問時就表示,不排除實施巨型收購的可能。事實上,2008年7月6日,金德勒已與惠氏總裁浦玉書(Bernard Poussot)進(jìn)行了首次正式洽談。7個月后,680億美元的收購合同終于浮出水面,這標(biāo)志著輝瑞最終報了一箭之仇:十年前,惠氏曾試圖收購華納-蘭伯特(Warner Lambert)和立普妥。
在這次收購中,惠氏產(chǎn)品更長的專利期為輝瑞贏得了時間,減輕了輝瑞對單一產(chǎn)品的依賴。盡管輝瑞保證將來不會讓單品銷售額超過總收入的10%,但2008年,立普妥的銷售額仍超過公司總收入的1/4。
在不少業(yè)內(nèi)人士看來,即便立普妥不再占據(jù)輝瑞的主要地位,其他藥物也不可能再創(chuàng)造立普妥神話。去年年初,美國研發(fā)型制藥企業(yè)協(xié)會(PhRMA)、美國貿(mào)易協(xié)會仿效歐洲推出一套嚴(yán)格的道德規(guī)范,取締制藥公司為醫(yī)生提供大量招待費、旅游和禮物的陋習(xí)。隨著處方控制權(quán)從單個醫(yī)生轉(zhuǎn)向支付醫(yī)藥費的醫(yī)療保險機(jī)構(gòu)和政府機(jī)構(gòu),醫(yī)藥代表除了提供藥物的安全性和有效性信息外,還需要提供更詳細(xì)的數(shù)據(jù)來證明其成本效益。與此同時,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品安全性的要求也越來越高,給藥企研發(fā)帶來額外負(fù)擔(dān)。
成也立普妥,敗也立普妥
立普妥讓輝瑞賺取了800億美元的收入,在2011年底之前,很可能要突破總共1000億美元的單藥銷售世界紀(jì)錄。這是醫(yī)藥史上第一個突破千億美元大關(guān)的重磅藥之王。
以下幾個數(shù)字可以讓人感受到立普妥在輝瑞的地位:在輝瑞收購惠氏之前,立普妥的銷售額占輝瑞年銷售額的1/4,利潤約占1/3以上。對輝瑞而言,高比例的銷售額和利潤既是好事,也是壞事。好事自不必說,輝瑞養(yǎng)了個“金娃娃”,每年招財進(jìn)寶,收益多多。壞事是輝瑞在它身上收益太多,賺錢太容易,染上了“重磅藥依賴癥”。輝瑞之后的毛病多少與其重磅藥情節(jié)有關(guān),直到最近才有所改變。
立普妥的輝煌很難再造。隨著更多新藥和仿制藥的陸續(xù)上市,要打造立普妥這樣的超級重磅藥十分困難。擴(kuò)大銷售需要有更多的臨床數(shù)據(jù),需要金錢和時間,F(xiàn)DA也不可能像以前那樣給藥物批準(zhǔn)多個適應(yīng)癥。要想維持立普妥在2011年11月以后的地位,只能從品牌仿制藥這條路入手,這或許是輝瑞目前強(qiáng)化其仿制藥業(yè)務(wù)部門的戰(zhàn)略考慮因素。輝瑞已經(jīng)與印度藥廠全面合作,推廣近70種仿制藥。由此可見,輝瑞不會輕易退出這一王牌藥市場。而立普妥專利過期后,輝瑞將采取何種營銷策略?人們拭目以待。
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