特羅凱一線治療使EGFR活化突變的非小細(xì)胞患者的無進(jìn)展生存時(shí)間延長(zhǎng)近三倍

日前，第35屆歐洲腫瘤內(nèi)科協(xié)會(huì)(ESMO)在意大利米蘭召開。ESMO會(huì)議是全世界最前治的多學(xué)科腫瘤學(xué)術(shù)活動(dòng)之一，吸引了包括腫瘤內(nèi)科、腫瘤放射科、腫瘤外科、臨床前研究者以及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜以趦?nèi)的所有業(yè)內(nèi)人士。

與往屆不同的是，本屆大會(huì)上，廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍教授、同濟(jì)大學(xué)上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授就OPTIMAL研究做大會(huì)最高規(guī)格主題發(fā)言。該研究結(jié)果證實(shí)，對(duì)于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)活性突變的非小細(xì)胞肺癌患者，一線使用靶向藥物厄洛替尼，與一線常規(guī)化療相比，可提高將近3倍的無進(jìn)展生存時(shí)間。這一研究結(jié)果將改變晚期非小細(xì)胞肺癌的治療策略。這是中國(guó)專家第一次在腫瘤學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)的全球頂級(jí)學(xué)術(shù)活動(dòng)上作大會(huì)主題發(fā)言，讓全世界聆聽中國(guó)的聲音，因此，該研究結(jié)果發(fā)布對(duì)于中國(guó)乃至國(guó)際肺癌治療領(lǐng)域而言都具有里程碑式的意義。

特羅凱一線治療使EGFR活化突變的非小細(xì)胞患者的無進(jìn)展生存時(shí)間延長(zhǎng)近三倍

據(jù)同濟(jì)大學(xué)上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授介紹，此次Ⅲ期OPTIMAL研究結(jié)果顯示，一線特羅凱?(厄洛替尼)治療獨(dú)特類型肺癌患者的無進(jìn)展生存時(shí)間(無進(jìn)展生存期-PFS)超過一年，比接受傳統(tǒng)化療的患者延長(zhǎng)近三倍(中位值13.1與4.6個(gè)月，HR=0.16，p<0.0001)。

一年后，在所有經(jīng)特羅凱?治療的EGFR活化突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，超過一半(56%)的患者無疾病進(jìn)展，而在接受化療者中這個(gè)比率僅為 1.7%。此外，接受特羅凱?治療的患者發(fā)生腫瘤緩解的比例比接受化療的患者多兩倍多(83%與36%;p<0.0001)。

據(jù)悉，來自O(shè)PTIMAL研究的數(shù)據(jù)將與歐洲藥品管理局進(jìn)行分享，以支持目前在審核的特羅凱?補(bǔ)充適應(yīng)癥，即應(yīng)用特羅凱?作為一線單藥治療EGFR活化突變的晚期非小細(xì)胞患者。同時(shí)，特羅凱?對(duì)于獨(dú)特類型肺癌患者的治療已經(jīng)作為臨床指南指導(dǎo)專業(yè)人士的用藥。

此前，特羅凱?是唯一獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者(不論是否存在EGFR突變)維持治療和二線治療的EGFR抑制劑。特羅凱?用于一線治療的許可將可讓醫(yī)生根據(jù)EGFR突變狀態(tài)對(duì)患者進(jìn)行個(gè)體化早期治療，而無EGFR突變的患者的患者將繼續(xù)受益于特羅凱?后線治療。

據(jù)廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授介紹，肺腺癌的分子事件的不同決定了專業(yè)人員對(duì)于肺癌的治療方法的不同，多達(dá)三分之一(30%)的亞洲非小細(xì)胞肺癌患者以及西方人群中大約10%非小細(xì)胞肺癌患者發(fā)生了獨(dú)特類型的基因突變，無疑特羅凱?為專業(yè)人員治療亞洲人群的肺癌提供了更好的武器。

OPTIMAL研究的主要贊助方，上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理陳佩茜女士日前在上海舉行的ESMO最新數(shù)據(jù)媒體分享會(huì)上表示：“OPTIMAL的研究成果具有重大意義，中國(guó)專家的貢獻(xiàn)至關(guān)重要，這也將推動(dòng)羅氏今后把創(chuàng)新藥物及治療方案更快地帶到中國(guó)，為中國(guó)的醫(yī)療工作者提供最多更好的醫(yī)療手段，幫助中國(guó)患者提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生命，重獲健康人生?！?/p>