美批準(zhǔn)一腎癌藥用于治療罕見(jiàn)腫瘤
(0)美國(guó)食品和藥物管理局1日宣布，批準(zhǔn)瑞士諾華公司的腎癌藥物伊維莫司用于治療一種罕見(jiàn)腫瘤——室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤。
室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤是一種罕見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，多為結(jié)節(jié)性硬化癥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一種表現(xiàn)。美藥管局介紹說(shuō)，某些患有這種罕見(jiàn)腫瘤的患者以前僅能通過(guò)手術(shù)進(jìn)行治療，沒(méi)有相關(guān)藥物可用?，F(xiàn)在，伊維莫司可用于那些無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療的患者。
在對(duì)伊維莫司的新用途進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，28名室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤患者接受了該藥治療6個(gè)月，其中有9名患者體內(nèi)的腫瘤縮小了一半以上;有4名患者在臨床試驗(yàn)前曾通過(guò)手術(shù)切除腫瘤但隨后腫瘤復(fù)發(fā)，接受伊維莫司治療后，有3名患者的腫瘤縮小了50%以上;所有參加臨床試驗(yàn)的患者體內(nèi)均未產(chǎn)生新腫瘤，但沒(méi)有一名患者的腫瘤完全消失。
據(jù)美藥管局介紹，這一藥物在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的主要副作用包括上呼吸道感染、鼻竇和耳部感染、口腔疼痛及發(fā)燒。
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