搭建創(chuàng)新藥服務平臺

　　表面上看，中國生物醫(yī)藥外包前景一路飄紅。

　　亞太地區(qū)特別是中國，受益于整體醫(yī)藥消費需求的提升、醫(yī)改預期的逐步落實，成為了大型跨國藥企最關(guān)注的市場，CRO企業(yè)自然也是受益者之一。

　　然而，越來越多的威脅也接踵而至：其他新興市場如印度等國快速成長的CRO企業(yè)，大型藥企的兼并導致外包費用的縮減。

　　CRO服務在中國正處于從低價競爭向價值增值轉(zhuǎn)換的過程中。

　　針對“重磅炸彈藥向個體化醫(yī)療轉(zhuǎn)移，發(fā)達國家市場轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家市場，小分子藥轉(zhuǎn)向生物大分子藥，心血管藥物到腫瘤藥物，從內(nèi)部研發(fā)到戰(zhàn)略合作、外包”的全球制藥工業(yè)大趨勢，靠承接簡單的訂單服務，賺取服務費求生存，抑或是受規(guī)模和范疇驅(qū)動的整合服務，CRO的市場利潤將越來越薄。

　　未來如何走？吳越設想了另一種途徑。

　　作為戰(zhàn)略合作伙伴，CRO與合作客戶依靠創(chuàng)新、專業(yè)技術(shù)及業(yè)務變革驅(qū)動，共同實現(xiàn)戰(zhàn)略價值。價值創(chuàng)造主要來自于入門費、研發(fā)基金、上市后分成。相應地，也需要CRO企業(yè)保證和提高服務質(zhì)量，保持價格優(yōu)勢，適應藥企對CRO業(yè)務的需求，隨時調(diào)整和發(fā)展CRO的服務方向。

　　與此同時，CRO企業(yè)要拓展國內(nèi)藥企對研發(fā)外包的需求和潛力，從國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項目中得到更多的外包份額。

　　“CRO在中國的真正強大，還需要國內(nèi)新藥的崛起。”即使用嚴謹刻板的語言描述產(chǎn)業(yè)布局，也能讓人感受到其中洋溢的熱力。

　　盡管業(yè)界一直戲謔“中國只有制藥，沒有新藥”，自嘲中暗含無奈。但隨著國內(nèi)制藥企業(yè)的集中度提高，幾大醫(yī)藥巨頭呼之欲出，市場預期研發(fā)投入將會有所上升，再加上新的《藥品注冊管理辦法》出臺，使得低水平的“新藥研發(fā)”走到了盡頭，這些對中國CRO市場的后續(xù)增長將形成長期利好。

　　反之，CRO行業(yè)的成長，也將增強中國的新藥研發(fā)實力。

　　他們在與跨國藥企的合作中學習搭建國際化標準的中心實驗室，通過縱向一體化整合藥物研發(fā)能力。借鑒部分跨國藥企與CRO的戰(zhàn)略合作式研發(fā)，中國藥企可以通過與熟悉國際規(guī)范、掌握最新研發(fā)態(tài)勢與相應技術(shù)儲備的CRO企業(yè)合作提升自己的研發(fā)實力，而CRO企業(yè)可以分享新藥上市后的收益，繼續(xù)進行新藥研發(fā)。這將對中國新藥研發(fā)起到巨大的推動力。

　　在這個時點上，吳越希望參與中國藥企的創(chuàng)新藥架構(gòu)搭建。“目前，我們已與揚子江藥業(yè)等國內(nèi)大型藥企合作，做腫瘤新藥開發(fā)。現(xiàn)在接到的國內(nèi)訂單不斷增加，國內(nèi)制藥企業(yè)的興趣很大，有些企業(yè)研發(fā)能力不強，需要我們團隊的支持，畢竟我們在腫瘤新藥研發(fā)上還是很專業(yè)的。”吳越語重深長地說。

　　抗腫瘤藥物歷來是各醫(yī)藥企業(yè)市場競爭的熱點。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球正在研發(fā)的抗腫瘤新藥超過1000個，數(shù)量位列各種疾病治療藥物之首。業(yè)界預測，到2012年，全球抗腫瘤藥物市場銷售規(guī)模將會超過800億美元，年均增幅超過15%，遠遠超過其它藥物的增長率。抗腫瘤藥物的研發(fā)已成為世界新藥研發(fā)最活躍的領域。

　　通過對全球醫(yī)藥市場的分析，中美冠科確定了以腫瘤藥物研發(fā)為主的生物醫(yī)藥研發(fā)外包模式，打造出特有的腫瘤藥物研發(fā)平臺。平臺擁有500多株來源明確的抗腫瘤細胞系，幾乎涵蓋了所有人類腫瘤譜系，加上世界先進的實驗室全自動工作站，使得對抗腫瘤化合物的普篩成為可能。平臺匯集了30多名世界級的科學家，建成了60個以上專有的活體動物腫瘤模型，從而使得中美冠科可以同時開展體內(nèi)、體外抗腫瘤化合物篩選和藥效評價。可以說，通過這個平臺，結(jié)合病理分析、抗體制備、蛋白表達、生物信息學分析，中美冠科的抗腫瘤藥物研發(fā)水平已走入世界前列。

　　除了與輝瑞制藥的抗腫瘤藥物研發(fā)合作，多家國際大型制藥公司正在積極與公司探討“輝瑞-冠科”的合作模式，希望開展大規(guī)模的長期的抗腫瘤藥物研發(fā)合作。

　　除了研發(fā)平臺支撐，部署自己的產(chǎn)學研環(huán)節(jié)也是充實醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一步。未來產(chǎn)業(yè)研發(fā)布局，吳越?jīng)Q定“就在北京擴大發(fā)展，最好就在中關(guān)村。除做腫瘤領域的基礎研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究外，還將做些有特色的糖尿病藥效模型服務和新藥開發(fā)工作。”

　　“我們與醫(yī)學院、醫(yī)院有廣泛的合作”，與醫(yī)院合作完成腫瘤實驗項目，在國內(nèi)大小學術(shù)會議上做報告；與醫(yī)院做轉(zhuǎn)化醫(yī)學臨床合作，醫(yī)院提供病歷，中美冠科做基礎研究，從而找到最前沿的疾病治療方法；與科研機構(gòu)更多是人才的交流和合作，與中檢所、北京大學、協(xié)和醫(yī)院等共同申請課題；而與醫(yī)療機構(gòu)的合作，是在加入首都科技條件平臺的基礎上，共用醫(yī)學設備，風險共擔。

　　2010年1月，“化學英雄”石全加盟中美冠科，這讓吳越很欣慰。石全在生物醫(yī)藥行業(yè)具有前瞻性，用吳越的話說，“以前我們知道怎么做服務，現(xiàn)在我們知道怎么做藥了。”他將帶動公司科研水平質(zhì)的飛躍，也將對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生變革性的影響。

　　預計未來兩三年內(nèi)，至少有5家以上國際制藥巨頭以類似“輝瑞”模式的方式開展長期合作，業(yè)務收入將超過3億美元，創(chuàng)造價值超過30億美元。公司也將在未來的一兩年內(nèi)籌劃上市，步入一個新的發(fā)展階段。

　　隨波逐流，還是勇于擔當、做推動行業(yè)進步的中流砥柱，這是擺在吳越面前的一個抉擇。他堅信，“中美冠科在未來的道路上，也將誕生屬于自己的專利技術(shù)，向更高的創(chuàng)新層次進步。”