國際化合作一直被譽(yù)為產(chǎn)業(yè)升級的捷徑，培育國際化品牌、打造中國的跨國制藥公司和藥物“重磅炸彈”，無疑是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的夢想。而在2010年，國際化合作的態(tài)勢格外明顯。

    1.查爾斯河棄購藥明康德

    4月26日，美國藥物研發(fā)巨頭查爾斯河（CRL）宣布，將以每股21.25美元、總價(jià)16億美元收購中國制藥外包服務(wù)公司無錫藥明康德。這成為近期公開披露的外國公司對中國公司最大一單收購交易。

    然而，7月29日，查爾斯河宣布終止對藥明康德的收購，這源于查爾斯河的股東基于短期的財(cái)務(wù)考慮而反對交易，終使交易流產(chǎn)。反對者包括查爾斯河部分大股東持股的投資機(jī)構(gòu)，他們認(rèn)為收購價(jià)格太高，不利于查爾斯河股東，而對藥明康德過于優(yōu)厚。

    點(diǎn)評： 這筆收購交易在宣布之初，曾被業(yè)界認(rèn)為是“里程碑式的交易”，并可能創(chuàng)造出第一家有能力提供一體化研發(fā)服務(wù)的新藥合同研究組織（CRO），能加快建立新藥研究服務(wù)一體化的進(jìn)程。

    盡管交易最后以失敗告終，但誰也無法否認(rèn)中國CRO市場的巨大潛力及對世界的致命吸引力。而在國內(nèi)CRO迅速發(fā)展同時(shí)也呈現(xiàn)過熱狀況，價(jià)格戰(zhàn)也隨之而來，在某些細(xì)分領(lǐng)域有突破的CRO更受青睞，整個(gè)CRO行業(yè)也在集體反省中前行。

    2.復(fù)方丹參滴丸通過FDA臨床Ⅱ期

    8月6日，天士力發(fā)布公告稱：公司主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸日前完成了《復(fù)方丹參滴丸美國Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告》。該報(bào)告顯示，復(fù)方丹參滴丸各項(xiàng)臨床指標(biāo)均十分良好，均不同程度地顯示了臨床或/及統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。證據(jù)成鏈，量效關(guān)系明確，主要觀察指標(biāo)結(jié)果獲得有力支持。FDA在認(rèn)可美國Ⅱ期臨床試驗(yàn)上述結(jié)果的基礎(chǔ)上，授予公司臨床試驗(yàn)方案制定特許（SPA，SpecialProtocolAssessment），即雙方將以書面形式共同確認(rèn)復(fù)方丹參滴丸美國FDA申報(bào)之Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案的完整細(xì)節(jié)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的相關(guān)籌備工作目前正有序進(jìn)行中。

    點(diǎn)評：復(fù)方丹參滴丸通過美國FDA臨床Ⅱ期，被認(rèn)為是中國中醫(yī)藥發(fā)展歷史上具有標(biāo)志性意義的大事。如何讓中藥被世界接受，如何架起中西方文化的橋梁，復(fù)方丹參滴丸可謂是有益的嘗試。在業(yè)界屢屢討論中藥國際化路徑時(shí)，我們有理由相信，現(xiàn)代派的天士力與傳統(tǒng)派的同仁堂正代表著不同的軌跡方向，但都值得借鑒，效應(yīng)可圈可點(diǎn)。

    3.上海生科院6000萬美元授權(quán)一項(xiàng)蛋白抗腫瘤藥物專利

    中科院上海生命科學(xué)研究院與跨國醫(yī)藥企業(yè)賽諾菲安萬特公司專利技術(shù)許可合同簽約儀式于7月21日舉行。根據(jù)合同約定，將一項(xiàng)由上海生科院生化與細(xì)胞所發(fā)明的蛋白抗腫瘤藥物的專利與技術(shù)授權(quán)賽諾菲安萬特公司實(shí)施，合同金額約為6000萬美元，外加銷售額提成。賽諾菲安萬特公司在獲得上海生科院的授權(quán)后，將在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)該項(xiàng)抗腫瘤新藥物，

    點(diǎn)評：這是上海生科院首次與跨國醫(yī)藥企業(yè)簽訂重大的生物技術(shù)藥物技術(shù)許可合同，是上海生科院在成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化方面取得的又一次突破性成績。

雙方技術(shù)合作的成功，表明上海生科院的這一成果已達(dá)到國際先進(jìn)水平，被世界一流企業(yè)所認(rèn)可，并且在打通基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化之間的瓶頸限制方面作出了一次重大突破和有益示范。

    除此之外，賽諾菲與上海生科院的合作，在某種意義上猶如一場研發(fā)接力賽，充分體現(xiàn)了藥物研發(fā)的全球化分工合作。在一個(gè)“重磅炸彈”可能形成路徑的背后，除了凸顯企業(yè)與科研院所的聯(lián)盟意義，對于中國而言，隨著全球藥物同步開發(fā)進(jìn)程的加快，須重新審視在創(chuàng)新鏈條上的角色定位，而后期臨床開發(fā)能力以及整體創(chuàng)新環(huán)境亟待加強(qiáng)與改善。

    4.復(fù)星系進(jìn)展

    7月15日，復(fù)星醫(yī)藥與Chemo(金武制藥)集團(tuán)共同注資5億元建設(shè)單克隆抗體藥物項(xiàng)目；7月28日，在多次增持美中互利之后，復(fù)星醫(yī)藥再度宣布，將與美中互利以資產(chǎn)折價(jià)的方式成立一家新合資公司。

    而繼旗下的桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）供應(yīng)商資格認(rèn)證不久，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的另一成員——重慶藥友制藥日前通過了加拿大衛(wèi)生部的GMP認(rèn)證，這也是藥友制藥自實(shí)施國際化戰(zhàn)略以來交出的第一張成績單。而隨后，復(fù)星醫(yī)藥參股企業(yè)美國漢達(dá)藥業(yè)收到美國FDA正式通知，其仿制的大品種緩釋喹硫平獲得預(yù)批準(zhǔn)（tentativeapproval），這是中國醫(yī)藥企業(yè)關(guān)聯(lián)公司中第一個(gè)首仿獲批的產(chǎn)品。

    點(diǎn)評：在收購眾多優(yōu)良醫(yī)藥資產(chǎn)之后，復(fù)星的國際化進(jìn)程正在全面加速。而復(fù)星堅(jiān)持的理念是，將國內(nèi)一流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和國際對接，不僅包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，也包含在品牌方面、技術(shù)方面跟國際接軌。而新領(lǐng)域的合作既是產(chǎn)業(yè)鏈的互補(bǔ)，也需滿足中國化的需求。作為當(dāng)前在醫(yī)藥資本市場玩得最轉(zhuǎn)的復(fù)星醫(yī)藥，其建立于長遠(yuǎn)戰(zhàn)略基礎(chǔ)的并購整合，將為其國際化奠定堅(jiān)定的基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)協(xié)同效益。復(fù)星給自己設(shè)定的目標(biāo)是，從“中國領(lǐng)先并率先國際化的醫(yī)藥企業(yè)”到“具有全球競爭力的中國醫(yī)藥企業(yè)”直至“全球主流市場一流企業(yè)”，這條路顯然很漫長而艱難，卻讓外界看到了“打造中國的跨國制藥公司”的可能性。

    5.賽諾菲收購美華太陽石

    全球第五大制藥企業(yè)賽諾菲10月31日宣布，以5.206億美元（約合34.7億元人民幣）收購中國藥品生產(chǎn)商兼分銷商美華太陽石集團(tuán)，此次并購金額刷新了德國拜耳醫(yī)藥10.72億元并購案。美華太陽石集團(tuán)2009年的銷售額約為1.47億美元，其中60%來自健康藥業(yè)產(chǎn)品。其中“好娃娃”為國內(nèi)最大的小兒感冒咳嗽品牌，而“康婦特”則是婦女衛(wèi)生用品品牌。

    賽諾菲安萬特首席執(zhí)行官魏巴赫表示：“收購BMP太陽石將為我們帶來全新的分銷渠道，中國醫(yī)藥市場在今后數(shù)年間三分之一的銷售將來自于這些渠道。”

    點(diǎn)評：對于急需在中國OTC市場拓展的外資藥廠，并購可以直接獲得品牌藥品以及銷售渠道。而對被并購企業(yè)而言，如何在過程中增強(qiáng)自身實(shí)力，而不是被強(qiáng)勢品牌所吞噬，值得深思。

    6.南京美瑞被葛蘭素收購

    葛蘭素史克宣布將斥資約7000萬美元收購南京美瑞制藥公司，其中90％的股權(quán)將從Pagoda公司（PagodaPharmaceuticalsLimited）購得，其余10％將從艾勒根公司（AllergonAB）購得。這與之前高達(dá)1億美元的市場傳言有一定差距。該交易還需得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批，預(yù)計(jì)將于2010年底完成交易。南京美瑞成立于1996年，專門生產(chǎn)泌尿系統(tǒng)疾病診斷和治療的相關(guān)藥品。由美國遠(yuǎn)東荷克集團(tuán)公司、南京醫(yī)藥股份有限公司以及瑞典法瑪西亞公司合資成立。目前，該公司治療良性前列腺肥大的普適泰片和治療膀胱過度活動綜合征的舍尼亭等藥物，在中國泌尿類藥品市場上占有重要席位。

    點(diǎn)評：此次GSK收購美瑞意，后者在中國泌尿治療領(lǐng)域具有良好基礎(chǔ)，為旗下的泌尿系統(tǒng)治療藥物度他雄胺在中國市場的上市和拓展加碼。而這顯然不是孤例。國內(nèi)不少大型藥企多年來早已形成通暢的銷售渠道，并和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府機(jī)關(guān)保持著良好的聯(lián)系。專利藥到期與歐美市場萎縮等因素，促使跨國醫(yī)藥巨頭轉(zhuǎn)向中國等新興市場，而已占據(jù)良好市場份額和發(fā)展前景的中國藥企，對跨國巨頭是巨大的誘惑。

    而對國內(nèi)被收購企業(yè)而言，中國醫(yī)藥企業(yè)要從仿制走上創(chuàng)制，還有臺階要走，而國外企業(yè)的進(jìn)入就是一個(gè)梯子。這些外來的“鲇魚”們將會把規(guī)范的研究方法、儀器等引入中國，而如何借此機(jī)會提升實(shí)力，則是中國醫(yī)藥企業(yè)需要思考的問題。