抗生素產(chǎn)業(yè)需要真金十年
核心提示:作為“十二五”規(guī)劃的啟動之年以及新醫(yī)改三年基礎目標的實現(xiàn)之年,2011年中國抗生素市場還會延續(xù)穩(wěn)定增長的強勁勢頭。國內抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營銷、高端出口”轉型發(fā)展,加快做精做新。
作為“十二五”規(guī)劃的啟動之年以及新醫(yī)改三年基礎目標的實現(xiàn)之年,2011年中國抗生素市場還會延續(xù)穩(wěn)定增長的強勁勢頭。國內抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營銷、高端出口”轉型發(fā)展,加快做精做新。
21世紀的前十年,國內抗生素產(chǎn)業(yè)做大做強的基礎目標已基本實現(xiàn),但做精做新的高標準目標還要繼續(xù)努力才有可能達到。這突出表現(xiàn)在低水平重復建設導致產(chǎn)能過剩和惡性競爭,藥企過度促銷和醫(yī)療機構大處方引致的不合理用藥現(xiàn)象依舊存在,出口集中在上游原料藥,而下游制劑技術含量不足致使制劑出口徘徊不前等方面。
整體而言,國內抗生素產(chǎn)業(yè)的盈利水平還是建立在傳統(tǒng)的能源和勞動力成本優(yōu)勢之上。加快產(chǎn)業(yè)資源整合共享與優(yōu)勢互補,以促進企業(yè)效益穩(wěn)步增長,規(guī)范抗生素市場理性營銷和臨床合理應用,確保行業(yè)健康發(fā)展,提升關鍵技術仿創(chuàng)能力以促進出口市場競爭水平,成為抗生素產(chǎn)業(yè)未來需要亟待實現(xiàn)的目標。
作為“十二五”規(guī)劃的啟動之年以及新醫(yī)改三年基礎目標的實現(xiàn)之年,2011年中國抗生素市場還會延續(xù)穩(wěn)定增長的強勁勢頭。國內抗生素制藥企業(yè)需要嫻熟駕馭“新三駕馬車”,向“綠色投資、理性營銷、高端出口”轉型發(fā)展,加快做精做新。
綠色投資:
資源利用最大化的有效保障
剛剛過去的2010年可以說是抗生素原料藥市場“量價齊增”的豐收年,對于抗生素制劑卻是“量增價低”的微利年。其實,大部分抗生素原料藥重復建設、產(chǎn)能過剩已成為導致近幾年市場價格劇烈波動的首要因素,2010年原料藥價格回暖,也是緣于社會生產(chǎn)成本上升和環(huán)保制約導致停限產(chǎn)引起的市場階段性供應失衡。原料藥市場價的反彈波動,并沒有帶來制劑市場明顯的同步效應,低價競爭依然是制約抗生素市場有序發(fā)展的頑疾。新醫(yī)改拉動藥品消費以及醫(yī)藥黃金十年的良好預期,不可避免地會帶來新一輪抗生素產(chǎn)業(yè)投資熱潮,倡導“綠色投資”,將是引導抗生素產(chǎn)業(yè)鏈資源利用最大化的有效保障。
綠色投資也稱為“社會責任投資”(Socially Responsible Investment,SRI),是基于環(huán)境準則、社會準則、盈利回報準則的投資模式,考慮了經(jīng)濟、社會、環(huán)境三重底線,又稱為“三重盈余”投資。它促使企業(yè)在追求經(jīng)濟利益的同時積極承擔社會責任,從而為投資者和社會帶來持續(xù)發(fā)展的價值。
在抗生素產(chǎn)業(yè)推廣“綠色投資”理念,需要相關企業(yè)既重視新技術、新產(chǎn)品開發(fā)與環(huán)境保護和節(jié)能減排項目的增量疊加型投資,也要重視產(chǎn)業(yè)重組、資源共享型的存量增值型投資。企業(yè)必須自覺自發(fā)地做好內涵式挖潛和外延式拓展。同時,各級政府還要繼續(xù)關注產(chǎn)能合理布局,規(guī)范引導行業(yè)有序發(fā)展。
理性營銷:
可持續(xù)發(fā)展的必備要求
2010年,歐美出現(xiàn)的“超級細菌”事件為抗生素的合理應用又一次敲響了警鐘,也給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。眾所周知,濫用抗生素是產(chǎn)生“超級細菌”的關鍵原因。而據(jù)報道,國內細菌整體耐藥率遠遠高于發(fā)達國家,我國醫(yī)療機構抗感染藥物濫用、不合理用藥現(xiàn)象普遍存在。
國外抗生素的發(fā)展歷程充分驗證了抗生素濫用的危害性。在20世紀60年代上市的抗生素平均每只壽命都有十幾年,而90年代后上市的新抗生素情況就大打折扣了。即便是在上世紀90年代末曾被國際藥學界視為“對付耐藥菌株的最后一道防線”的萬古霉素,現(xiàn)在也有了耐藥菌株。由于不合理使用抗生素,每年給世界各國所造成的經(jīng)濟損失達60億美元以上。2010年8月,WHO發(fā)表公報稱,抗藥性細菌日益成為全球公共衛(wèi)生問題,可能影響許多傳染病的控制,并把抗擊耐藥性細菌作為2011年世界衛(wèi)生日的主題。
越來越多的抗生素因耐藥而無效將會抑制市場需求,縮短藥品生命周期,進而影響抗生素制藥企業(yè)對新產(chǎn)品的可持續(xù)性研發(fā)。由于無法確保獲得合理的回報,制藥公司對投入數(shù)億美元開發(fā)新抗生素產(chǎn)品非常謹慎。
抗生素的濫用有醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制下過度處方因素的推動,也有醫(yī)藥企業(yè)之間惡性競爭、過度促銷行為的刺激。為推動抗菌藥物合理使用,衛(wèi)生部于2004年發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》,2008年又下發(fā)了《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》。而2009年全國樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計顯示,藥品單品總金額排序中,抗感染藥物呈下降趨勢,左氧氟沙星和頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已退出領先位序,頭孢孟多和頭孢替安后來居上,這說明國家對臨床濫用抗生素現(xiàn)象加強監(jiān)管取得了一定成效。
相關機構在監(jiān)督醫(yī)療機構規(guī)范抗生素處方、倡導社會公眾科學用藥的同時,如能持續(xù)、深入地引導抗生素生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)主動理性營銷,配合各級醫(yī)療機構合理推廣,就等于是在維護抗生素行業(yè)自身的健康和可持續(xù)發(fā)展。
高端出口:
具備國際競爭力的必由之路
國內抗生素市場長期陷于過度低價競爭的局面,使其始終在低水平發(fā)展狀態(tài)徘徊。原料藥出口總量雖值得炫耀一下,但具體到盈利能力和技術水平等指標上,與同為抗生素強國的印度相比就相形見絀了。
美國FDA已批準約900家印度工廠出口原料藥、藥品到美國,以制劑居多,中國只有約300多家,而且大多集中于原料藥。中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口50%以上是原料藥,化學制劑僅占3.6%,而且普遍技術含量不高,擁有專利技術的制劑產(chǎn)品出口到歐美高端市場幾乎是空白。WHO每年藥品采購目錄中,印度入圍品種有120多個,中國只有6個。按照國際慣例,醫(yī)藥產(chǎn)品的原料與制劑的比價差一般是1∶10,印度為1∶5.2,而我國一般為1∶3。
同樣起步于仿制的印度抗生素制藥企業(yè)并非單純仿制,而是仿中有創(chuàng),重視申請工藝技術專利。印度抗生素制劑出口形成的優(yōu)勢已經(jīng)克服了國內藥價管制的影響,依托質量和技術優(yōu)勢成功進入國際高端市場。
例如Ranbaxy公司開發(fā)了環(huán)丙沙星ciprofloxacin)一日一次緩釋制劑,并授權給德國拜耳公司經(jīng)營;Lupin Laboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利技術生產(chǎn)日本武田的頭孢噻肟;Lupin公司申請到頭孢曲松(ceftriaxone)250mg、500mg、1g及2g注射用安瓿ANDA的美國許可證,成為具有通用名藥頭孢曲松的美國FDA許可證的唯一公司;另外,Lupin也申請到美國對其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA許可證。
中國抗生素原料藥和制劑產(chǎn)能、產(chǎn)量雖雄踞全球第一,但在全球叫得響的藥品品牌卻寥寥無幾,反映出制藥企業(yè)的核心競爭力還不強,自主創(chuàng)新能力仍有差距。我們只在一些中低端的產(chǎn)品上贏得了國際競爭力,難以進入高端規(guī)范市場。抗生素行業(yè)如不能實現(xiàn)原料藥特別是制劑出口歐美等高端市場的突破,同樣不能達到“做精做新”的高標準。
由此,提升我國原料藥出口技術質量水平、制劑歐美市場認證水平以及出口高端市場綜合實力勢在必行。有機構預測,未來3年中國醫(yī)藥市場將以24%的年復合增長率增長,預計2011年中國將躍居全球第三大醫(yī)藥市場。在新醫(yī)改和國家鼓勵新藥研發(fā)和仿創(chuàng)政策的推動下,中國醫(yī)藥市場21世紀的第二個十年已被業(yè)內看作“黃金十年”。抗生素出口市場實現(xiàn)結構升級和占領國際高端市場戰(zhàn)略,將是創(chuàng)造中國醫(yī)藥發(fā)展“真金十年”的標志性進步。
“千里之行始于足下。”2011年的抗生素市場迫切需要新醫(yī)改政策的進一步積極引導,生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的理性競爭以及各級醫(yī)療機構科學合理應用的共同助推,在新醫(yī)改推進的初級階段,抗生素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展始終值得關注和期待。
責任編輯:蕓兒
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