各設區(qū)市藥品集中采購領導小組辦公室：

　　為進一步加強我省各級各類醫(yī)療機構藥品采購的管理，根據(jù)衛(wèi)生部、省政府等相關文件精神，我辦研究制定了《福建省醫(yī)療機構藥品采購管理指導意見(試行)》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。試行過程中，有何意見請及時反饋我辦。

　二〇一〇年四月三十日

　　福建省醫(yī)療機構藥品采購管理指導意見(試行)

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法(修訂)》、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號)、衛(wèi)生部《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號)、衛(wèi)生部等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛(wèi)藥政[2009]78號)、衛(wèi)生部等六部委《關于印發(fā)〈進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見〉的通知》及有關問題說明(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號、59號)和《福建省人民政府辦公廳轉發(fā)省衛(wèi)生廳、省政府糾風辦等八部門關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作實施意見的通知》(閩政辦[2009]140號)等文件精神，為進一步加強我省各級各類醫(yī)療機構藥品采購的管理，結合本省實際，提出指導意見如下：

　　一、藥品采購的組織管理

　　各級各類醫(yī)療機構應按照衛(wèi)生部的有關要求，建立健全藥事管理委員會(或藥事管理組)和相應的工作制度，確定一名院領導為藥事管理委員會主任，負責藥事管理工作，進一步加強藥品臨床采購工作的組織管理。

　　藥事管理委員會要按照安全、有效、經(jīng)濟的原則，結合醫(yī)療機構臨床用藥實際需求，制定和規(guī)范藥品采購工作程序;堅持集體研究、民主決策的辦事原則，篩選確定醫(yī)療機構藥品采購目錄，并在全省集中采購中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中選購所需藥品。

　　二、藥品采購的基本原則

　　1、堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。醫(yī)療機構在藥品采購過程中，要注重選擇質(zhì)量可靠，臨床長期使用療效確切的藥品，優(yōu)先采購、使用價格低廉的藥品，切實降低藥品價格，讓利于民。

　　2、堅持基本藥物優(yōu)先的原則。政府舉辦的基層醫(yī)療機構(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心)要全部在全省集中采購中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品)中采購、配備和使用基本藥物;其他醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物優(yōu)先使用，并達到一定比例(基本藥物采購金額的具體比例待調(diào)研后提出意見，經(jīng)省藥品集中采購領導小組批準后執(zhí)行)。

　　3、堅持安全、可靠、方便、及時的原則。醫(yī)療機構在藥品采購過程中，對本省企業(yè)生產(chǎn)的藥品應同等優(yōu)先，保證及時供藥。

　　三、藥品采購的流程與要求

　　1、制定藥品采購目錄。一級醫(yī)療機構(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心)全部執(zhí)行《福建省基層醫(yī)療機構配備和使用的藥物目錄》，不另行制定藥品采購目錄。其他醫(yī)療機構在優(yōu)先采購、使用基本藥物目錄的前提下，根據(jù)臨床實際需要制定本醫(yī)療機構藥品采購目錄。

　　2、明確藥品采購計劃。醫(yī)療機構應根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求，“按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外”，根據(jù)藥品采購目錄，結合醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用量，適當增減調(diào)整后確定采購藥品的品種與數(shù)量，提出采購計劃，報藥事管理委員會集體研究、審定后執(zhí)行。

　　3、簽訂藥品買賣合同。醫(yī)療機構按照藥品采購計劃與中標藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購藥合同，合同內(nèi)容包括藥品采購的品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同周期一般為一年半(18個月)。

　　四、藥品采購監(jiān)督與管理

　　醫(yī)療機構對所購藥品要建立綜合評價機制，內(nèi)容包括國家基本藥物的采購使用情況、藥品的臨床療效與安全性、藥品質(zhì)量、配送情況和企業(yè)(含配送企業(yè))的服務質(zhì)量、服務信譽及本省企業(yè)藥品使用情況等，評價工作每6個月進行一次，逐步建立健全藥品檔案和企業(yè)信譽檔案，有關評價材料于每年6月、12月底報送同級衛(wèi)生行政部門，由衛(wèi)生行政部門匯總后報送上一級藥品集中采購領導小組，省藥品集中采購領導小組辦公室負責匯總、整理、分析全省藥品集中采購情況，報省藥品集中采購領導小組。

　　省級藥品集中采購平臺建立后，各級各類醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)的藥品購銷活動應全部實行網(wǎng)上“陽光操作”，杜絕標外采購、違價采購和非規(guī)定渠道采購，醫(yī)療機構必須在醒目位置張榜公布集中采購的藥品價格，切實做到采購公開、價格公開、使用公開，并接受監(jiān)督。

　　對醫(yī)療機構違規(guī)采購藥品的行為，實行屬地化管理，由所在地設區(qū)市藥品集中采購領導小組辦公室提出處理意見，相關管理部門具體處理，處理情況應及時上報省藥品集中采購領導小組辦公室;省屬醫(yī)療機構的違規(guī)行為，由省藥品集中采購領導小組辦公室負責處理，可追究相關人員的責任，所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機構承擔。各級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構，對醫(yī)療機構不按規(guī)定采購本級或本片區(qū)中標藥品(含直接掛網(wǎng)的藥品品規(guī))，可以拒付相應藥品費用。

　　藥品的配送與監(jiān)督按省政府辦公廳(閩政辦[2009]140號)和省食品藥品監(jiān)督管理局制定的藥品集中采購招標配送三個管理辦法執(zhí)行，對于無正當理由拒絕配送企業(yè)配送藥品的，所產(chǎn)生的后果由醫(yī)療機構承擔。

　　各級各類醫(yī)療機構要進一步規(guī)范臨床診療行為，嚴格成本核算;要加強藥品采購的監(jiān)督管理，建立醫(yī)藥購銷行為公示、合理用藥、“陽光用藥”等管理制度，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療質(zhì)量，減輕群眾醫(yī)藥負擔。