第一章 總 則

　　第一條 根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》和衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)建立國家基本藥物制度實施方案》，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱基本藥物，包括國家基本藥物和自治區(qū)基本藥物增補藥物。

　　第二章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用與管理

　　第三條 自治區(qū)實施國家基本藥物制度試點地區(qū)(以下簡稱試點地區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含鄉(xiāng)村一體化的嘎查村衛(wèi)生室)，必須全部配備和使用國家基本藥物并實行零差率銷售。在建立國家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在全部配備、優(yōu)先使用國家基本藥物的前提下，確需采購使用其他藥品的，可在自治區(qū)基本藥物增補目錄范圍內(nèi)選擇使用國家基本藥物目錄以外的藥品，并實行零差率銷售。

　　第四條 試點地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用自治區(qū)基本藥物增補目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥的，其銷售額不應(yīng)超過同范圍藥品銷售總額的30%。

　　第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》等有關(guān)規(guī)范，根據(jù)診療范圍、臨床路徑及國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，合理使用基本藥物，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為。

　　第三章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購方式

　　第六條 自治區(qū)根據(jù)《國家基本藥物目錄》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物增補目錄》以及上年度自治區(qū)集中采購情況，結(jié)合自治區(qū)實際和臨床用藥需求，確定基本藥物采購目錄。國家基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免疫規(guī)劃用疫苗、免費治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計劃生育藥品采購，仍按國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行，暫不實行集中采購;中藥飲片、蒙藥暫不實行集中采購。

　　第七條 試點地區(qū)政府舉辦的自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物，實施統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送。在建立國家基本藥物制度初期，在國家和自治區(qū)規(guī)定的零售指導(dǎo)價格幅度內(nèi)，由自治區(qū)藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)集中采購情況，確定全區(qū)試點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品的采購限價，其中包含配送費用。試點盟市在自治區(qū)確定的統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購限價內(nèi)，確定本盟市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物統(tǒng)一采購價格。試點盟市各旗縣(市、區(qū))人民政府指定的基本藥物采購管理機構(gòu)，負責(zé)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一采購，旗縣級國庫集中收付中心負責(zé)與配送企業(yè)進行結(jié)算并支付貨款。各旗縣(市、區(qū))實施基本藥物統(tǒng)一采購工作要做好與基層醫(yī)療衛(wèi)生單位現(xiàn)行采購方式的銜接工作。

　　第四章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購程序

　　第八條 試點地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)用藥需求情況，合理制定基本藥物采購計劃(國家基本藥物和自治區(qū)增補藥物分列)，定期報旗縣(市、區(qū))人民政府指定的基本藥物采購管理機構(gòu)審核匯總后，統(tǒng)一通過自治區(qū)藥械網(wǎng)集中采購平臺進行采購。

　　第九條 蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)實行鄉(xiāng)村一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室基本藥物采購計劃的匯總報送和藥品分發(fā)工作;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負責(zé)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本藥物采購計劃的匯總報送工作。

　　第十條 配送企業(yè)依據(jù)自治區(qū)藥械集中招標(biāo)采購平臺上的旗縣(市、區(qū))采購訂單，到旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)領(lǐng)取配送明細表，同時在網(wǎng)絡(luò)平臺上確認配送，在規(guī)定時間內(nèi)配送到指定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

　　第十一條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)依據(jù)配送企業(yè)反饋的各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)驗收入庫明細進行匯總，在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購平臺上辦理入庫。

　　第十二條 旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心設(shè)立藥品資金專戶，依據(jù)旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)出具的采購入庫證明，在藥品入庫后的60日內(nèi)與配送企業(yè)結(jié)算，并及時收繳基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品收入。在旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心設(shè)立藥品資金專戶前，暫由旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負責(zé)藥款結(jié)算，并與現(xiàn)行基本藥物采購結(jié)算方式有效銜接。

　　第五章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配送

　　第十三條 根據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上集中采購的基本藥物，由入圍的生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有供應(yīng)保障能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直接配送。生產(chǎn)企業(yè)對每個入圍藥品品規(guī)，必須在每個盟市選擇1—3個藥品配送企業(yè)(含生產(chǎn)企業(yè)直接配送)直接配送，不允許配送企業(yè)二次選擇配送。倉儲設(shè)施位于申報配送區(qū)域的配送企業(yè)予以優(yōu)先考慮。

　　第十四條 基本藥物配送企業(yè)的遴選遵從國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，具體辦法、標(biāo)準(zhǔn)和程序由自治區(qū)有關(guān)部門另行研究制定。

　　第十五條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床需要在網(wǎng)上購選藥品后，從生產(chǎn)企業(yè)選定的負責(zé)本盟市基本藥物配送的企業(yè)中選擇配送企業(yè)，簽訂紙質(zhì)合同建立配送關(guān)系，通過自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購平臺申報備案，確立配送關(guān)系。

　　第十六條 配送企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。

　　(一)配送企業(yè)必須按要求提供真實有效的證明文件。

　　(二)不論配送地點路程遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，配送企業(yè)均應(yīng)按要求保證配送。

　　(三)按通用合同范本與旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)簽訂購銷合同。

　　(四)按照掛網(wǎng)藥品的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及時供貨，所提供的藥品必須是合格藥品。

　　(五)藥品的配送要保證急救藥品6小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時。

　　(六)配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)購貨和結(jié)算。

　　(七)藥品配送全過程(所有環(huán)節(jié)包括訂單處理、發(fā)貨處理、退貨確認等)必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成。

　　(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

　　第十七條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。

　　(一)定期匯總各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購計劃，審核無誤后在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購平臺上進行及時采購。

　　(二)及時向配送企業(yè)提供配送明細單。

　　(三)依據(jù)配送企業(yè)反饋的各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)入庫明細進行匯總后，在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中采購平臺上及時辦理入庫，并為國庫集中支付貨款提供入庫證明材料。

　　(四)嚴(yán)格監(jiān)督配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)履行本辦法各項規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問題，及時協(xié)調(diào)處理;出現(xiàn)重大問題應(yīng)及時上報上級主管部門。

　　第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的責(zé)任及義務(wù)。

　　(一)根據(jù)臨床需要，按時向旗縣(市、區(qū))基本藥物采購管理機構(gòu)編報采購計劃。

　　(二)按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例以及醫(yī)療機構(gòu)藥事管理等有關(guān)規(guī)定，合理選擇、驗收、儲存、使用藥品。

　　(三)在指定的時間和地點及時接收配送企業(yè)配送的符合條件的藥品，并向配送企業(yè)提供入庫手續(xù)證明。

　　(四)按實際采購情況，及時將藥品銷售款送交旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心。

　　第六章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用與采購配送的監(jiān)督管理

　　第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)公示基本藥物采購價格和銷售價格，接受社會監(jiān)督。

　　第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過有效的激勵機制與約束措施，對日常用藥行為進行監(jiān)督管理。

　　第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負責(zé)全區(qū)試點地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理和評估工作;盟市衛(wèi)生局和旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生局負責(zé)本轄區(qū)試點基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理和評估工作;蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)所屬一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室基本藥物使用的監(jiān)督管理和評估工作。

　　第二十二條 按照衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》精神，各有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負責(zé)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查;物價管理部門負責(zé)對收費行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負責(zé)對基本藥物集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認定及相關(guān)能力的審核，并對中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查;政府糾風(fēng)部門負責(zé)對基本藥物集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進行調(diào)查處理。各部門要加強協(xié)調(diào)配合，及時研究解決基本藥物集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

　　各有關(guān)部門要通過采購平臺，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)基本藥物等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使基本藥物采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在基本藥物集中采購中違反有關(guān)政策規(guī)定的機構(gòu)和人員，要依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。

　　第七章 附 則

　　第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起試行，試行截止日期為2010年12月31日。根據(jù)試行情況適時進行修訂完善。