第一章 總 則

　　第一條 為加強蘭州市藥品集中采購配送的管理和監(jiān)督，確保配送藥品質量，降低醫(yī)療機構藥品購進成本，預防藥品購銷過程中的不正之風，防止假冒偽劣藥品進入醫(yī)療機構，規(guī)范藥品流通秩序，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《甘肅省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革指導意見》(甘政發(fā)〔2010〕23號)、《甘肅省國家基本藥物管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)辦發(fā)〔2010〕117號)、《甘肅省藥品集中采購工作實施方案(試行)》，結合《蘭州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》的要求，制定本管理辦法。

　　第二條　本管理辦法適用于蘭州市國家基本藥物的集中采購配送，非基本藥物的集中采購配送按甘肅省衛(wèi)生廳的相關規(guī)定執(zhí)行。

　　第三條 接受集中采購配送藥品的醫(yī)療機構范圍為蘭州市市級各醫(yī)療機構及市屬國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))所屬的非營利性醫(yī)療機構(以下簡稱“各醫(yī)療機構”)。蘭州市各縣(區(qū))國家基本藥物的集中采購配送的管理，由各縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門按《甘肅省國家基本藥物管理辦法(試行)》(甘衛(wèi)辦發(fā)〔2010〕117號)組織實施。

　　第四條 由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組，通過公開招標的方式確定蘭州市藥品集中采購配送企業(yè)。確定的藥品配送企業(yè)，承擔國家基本藥物目錄中的藥品的統(tǒng)一配送及二次議價任務，并建立組織機構、制度、職責、過程管理、設施設備等方面的質量管理體系，確保配送環(huán)節(jié)有效運行，對配送的藥品質量負責。

　　第五條 在經(jīng)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購中心審核合格，注冊地址及倉庫在甘肅省范圍內(nèi)的合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可以參加藥品集中采購配送工作的投標競爭。

　　第六條 參與蘭州市基本藥物網(wǎng)上集中采購配送活動的各醫(yī)療機構、藥品配送企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守本辦法。

　　第七條 國家基本藥物統(tǒng)一配送的藥品經(jīng)營企業(yè)的招標周期為1年。

　　第二章 組織機構

　　第八條 成立由監(jiān)察、發(fā)改、衛(wèi)生、財政、人力和社會保障、工商、食品藥品監(jiān)督、物價、糾風等部門參加的蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組，負責蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作的領導和綜合協(xié)調(diào)。下設蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室，負責日常工作。

　　第九條 蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室負責配送企業(yè)的初選和配送制度執(zhí)行情況的監(jiān)督、檢查;及時掌握配送數(shù)量，做好配送企業(yè)與定點醫(yī)療機構之間的信息溝通。

　　第十條 各部門職責

　　(一)監(jiān)察機關和糾風機構：依照《行政監(jiān)察法》等有關法律法規(guī)，負責對藥品配送企業(yè)的招標過程進行監(jiān)督管理，受理有關的檢舉和控告;

　　(二)衛(wèi)生行政部門：負責建立配送企業(yè)的信用檔案，組織實施藥品配送企業(yè)的招標工作，起草相關的規(guī)章制度。

　　(三)價格主管部門：負責對藥品配送活動中藥品購銷價格進行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進行糾正和查處。

　　(四)食品藥品監(jiān)督管理部門：加強藥品配送企業(yè)藥品質量的監(jiān)督管理，加大監(jiān)督檢查力度，以確保配送藥品購進渠道合法、質量可靠。負責對配送企業(yè)資質的審查;依據(jù)《藥品管理法》和相關法律、法規(guī)對藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。

　　(五)財政部門：負責對藥品配送企業(yè)招標的全過程提供資金保障，并監(jiān)督資金的使用情況。

　　(六)工商行政管理部門：負責對藥品配送企業(yè)合同進行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當事人的不正當競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。

　　第三章 配送企業(yè)的確定

　　第十一條 藥品集中采購配送企業(yè)的招標，由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組組織，蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室負責具體實施。

　　第十二條 招標堅持如下原則：

　　(一)堅持公正、公平、公開的原則;

　　(二)科學評估，集體決策的原則;

　　(三)定性評價和定量評價相結合的原則;

　　(四)合理低價與信譽相結合的原則;

　　(五)堅持質量第一、讓利于民、誠信廉潔的原則。

　　第十三條 藥品集中采購配送企業(yè)必須符合以下條件：

　　(一)具有《藥品經(jīng)營許可證》、《稅務登記證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《企業(yè)機構代碼》，并取得GSP認證;

　　(二)具有組織貨源和具備較大規(guī)模、現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗和統(tǒng)一配送能力的企業(yè)。

　　第十四條 藥品配送企業(yè)應符合以下要求：

　　(一)具有與配送藥品相適應的藥品質量管理機構和人員;

　　(二)具有一定數(shù)量依法資格認定的藥學專業(yè)技術人員;

　　(三)具有與配送藥品相適應的營業(yè)場所、倉儲設施設備等;

　　(四)具有保證及時配送藥品的人員車輛等基本條件;

　　(五)具有保證配送藥品質量的管理制度和措施;

　　(六)具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)

　　第十五條 本次招標確定3-5家藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品集中采購配送企業(yè)。

　　第十六條 藥品配送企業(yè)與各醫(yī)療機構簽訂配送合同，明確雙方責任、權利、義務，依法履行合同，承擔相關責任。配送合同報蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室備案。

　　第四章 藥品配送

　　第十七條 實行藥品配送企業(yè)向各醫(yī)療機構直接配送的辦法。

　　第十八條 各醫(yī)療機構采購藥品，必須通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺交易系統(tǒng)(http://61.178.83.57)進行采購。

　　第十九條 藥品配送企業(yè)必須嚴格履行合同，必須從中標企業(yè)采購國家基本藥物;藥品配送企業(yè)不得將配送的藥品再次委托其它企業(yè)配送;中標藥品配送率要達到95%以上。

　　第二十條 藥品配送企業(yè)不論醫(yī)療機構采購數(shù)量大小,必須保證藥品配送到位。急救藥品的配送不受時間和數(shù)額的限制，藥品配送企業(yè)要按照各醫(yī)療機構限定的時間及時送達;一般藥品48小時內(nèi)送達，節(jié)假日照常配送。

　　第二十一條 各醫(yī)療機構、藥品配送企業(yè)應每季度向蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室報告藥品采購情況等相關信息。

　　第二十二條 各醫(yī)療機構不得通過其他途徑自行采購中標藥品;藥品配送企業(yè)不能配送的藥品，需經(jīng)蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組批準方可從其他公司采購。

　　應對自然災害、突發(fā)事故和臨床搶救時，若必須使用集中采購目錄以外的藥品，醫(yī)療機構可先行采購，但必須在采購后5個工作日內(nèi)將采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購價等情況以書面形式(同時用電子版)報蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室備案。

　　第二十三條 報名及材料申報：按蘭州市國家基本藥物配送企業(yè)報名通知和報名須知執(zhí)行。

　　第五章 藥品的價格

　　第二十四條 通過采購競價所形成的價格為全市統(tǒng)一配送價格，不得以定點醫(yī)療機構遠近變相提高配送價格。

　　第二十五條 集中采購配送藥品的采購價格須在省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺公布的中標目錄價格范圍內(nèi)，并經(jīng)二次議價合理確定。

　　第二十六條 配送藥品的零售價格確定后，報物價部門審核，由藥品和醫(yī)用耗材領導小組辦公室存檔并監(jiān)督實施。

　　第二十七條 在一個采購周期內(nèi)藥品價格原則上不變，因國家政策調(diào)整確需變動的，經(jīng)藥品配送企業(yè)提出申請，由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組根據(jù)實際進行調(diào)整。

　　第二十八條 各醫(yī)療機構應嚴格按相關規(guī)定執(zhí)行配送藥品的零售價格，不得擅自提價。

　　第六章 藥品配送監(jiān)督管理

　　第二十九條 蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室負責組織配送企業(yè)招標、配送藥品的二次議價，監(jiān)督藥品配送企業(yè)與醫(yī)療機構采購配送藥品的行為、醫(yī)療機構使用藥品零售價格執(zhí)行情況。

　　第三十條 醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在集中采購工作中，應嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行，如違反規(guī)定，按蘭州市藥品集中采購監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定予以處罰。

　　第七章 附則

　　第三十一條 本《管理辦法》由蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室負責解釋。

　　第三十二條 本《管理辦法》自公布之日起施行。

　　蘭州市藥品和醫(yī)用耗材集中采購配送工作領導小組辦公室

　　二○一○年八月二十三日