按照2010年12月31日省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議要求，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）》和《陜西省藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作責(zé)任追究辦法（試行）》。為進(jìn)一步提高藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作的科學(xué)性和民主性，拓寬公眾參與的渠道，廣泛匯聚民智、集中民意，現(xiàn)將兩個(gè)辦法面向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止日期為2011年3月2日。

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　　聯(lián)系人：杜　鵬

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年二月二十三日

　　　　　　　　　　　陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法（試行）

　　第一章  總　則

　　第一條 為了及時(shí)補(bǔ)充和調(diào)整我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)藥品的品規(guī)和價(jià)格，滿足用藥需求，降低采購(gòu)成本，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，確保藥品安全價(jià)廉，對(duì)經(jīng)過(guò)統(tǒng)一采購(gòu)招標(biāo)的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　第二條 參與我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購(gòu)的管理機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條 集中掛網(wǎng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)守信，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保證用藥的原則。

　　第四條 有下列情況之一的，可以啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整程序：

　?。ㄒ唬┩芬?guī)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)不足3家的（獨(dú)家品規(guī)除外），包括統(tǒng)一采購(gòu)招標(biāo)品規(guī)出現(xiàn)空缺的；

　?。ǘ┩芬?guī)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)雖然滿3家，但有價(jià)格更合理的品規(guī)申報(bào)參加統(tǒng)一采購(gòu)的；

　　（三）中標(biāo)品規(guī)價(jià)格高于同廠家同品規(guī)在我省市場(chǎng)現(xiàn)行供貨價(jià)的；

　　（四）因政策變化需作調(diào)整的。

　　第五條 省藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱省藥品“三統(tǒng)一”辦公室）負(fù)責(zé)制定規(guī)則、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心負(fù)責(zé)具體操作、提供服務(wù)、藥品配送、維護(hù)平臺(tái)。

　　第六條 省監(jiān)察、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)集中掛網(wǎng)、動(dòng)態(tài)調(diào)整的全程進(jìn)行監(jiān)督。

　　第二章 申報(bào)方法

　　第七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)可隨時(shí)對(duì)符合第四條增補(bǔ)條件的品規(guī)提出申請(qǐng)，省藥品“三統(tǒng)一”辦公室也可根據(jù)實(shí)際情況編制并公布動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄信息。

　　第八條 符合申報(bào)條件的企業(yè)通過(guò)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)，網(wǎng)址：www.sxsyxcg.cn）提出申請(qǐng)，填寫企業(yè)及申報(bào)藥品的電子信息，并提交紙質(zhì)申報(bào)材料。

　　第九條 一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)只能作為一個(gè)申報(bào)人，委托1名授權(quán)代表參加申報(bào)。

　　第十條 申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

　?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉糜行У钠髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書（以下簡(jiǎn)稱三證）的生產(chǎn)企業(yè)；

　?。ǘ┙鼉赡陜?nèi)企業(yè)無(wú)生產(chǎn)（銷售）假藥和嚴(yán)重違反GMP規(guī)定、申報(bào)品種無(wú)生產(chǎn)（銷售）劣藥行為；

　　（三）近兩年內(nèi)申報(bào)品規(guī)在國(guó)家、生產(chǎn)企業(yè)（境外和港澳臺(tái)藥品總代理）所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”中無(wú)質(zhì)量不合格記錄；

　?。ㄋ模┳⑸鋭╊惿a(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)投標(biāo)品種須完成工藝處方核查；（境外和港澳臺(tái)藥品總代理除外）

　　（五）近兩年內(nèi)未被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定性為嚴(yán)重不良反應(yīng)的品規(guī)；

　?。┚哂邢鄳?yīng)的藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力。申報(bào)品種為抗微生物藥中的青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類口服或注射制劑的，申報(bào)企業(yè)年銷售額在8000萬(wàn)元以上；申報(bào)品種為大容量注射劑類，申報(bào)企業(yè)年銷售額在4000萬(wàn)元以上；其他申報(bào)品種，申報(bào)企業(yè)年銷售額在1000萬(wàn)元以上。（以增值稅納稅申報(bào)表為準(zhǔn)）

　　（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其它條件。

　　第十一條 申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)申報(bào)函、法人代表授權(quán)委托書；

　?。ǘ┧幤飞a(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；境外和港澳臺(tái)藥品總代理需提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

　?。ㄈ┢髽I(yè)基本情況登記表；

　?。ㄋ模┥弦荒甓葐我黄髽I(yè)納稅申報(bào)表復(fù)印件加蓋報(bào)名企業(yè)公章；

　?。ㄎ澹┥陥?bào)品規(guī)一覽表；

　　（六）供貨承諾函；

　?。ㄆ撸┚惩夂透郯呐_(tái)藥品總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；

　?。ò耍┯善髽I(yè)所在市級(jí)以上（含市級(jí)）藥監(jiān)部門提供的以下證明材料：

　　1、近兩年內(nèi)企業(yè)有無(wú)生產(chǎn)（銷售）假藥和嚴(yán)重違反GMP規(guī)定、申報(bào)品種有無(wú)生產(chǎn)（銷售）劣藥行為。境外和港澳臺(tái)藥品總代理近兩年內(nèi)有無(wú)銷售假藥和嚴(yán)重違反GSP規(guī)定、申報(bào)品種有無(wú)銷售劣藥行為；

　　2、近兩年內(nèi)申報(bào)品種在國(guó)家、生產(chǎn)企業(yè)（境外和港澳臺(tái)藥品總代理）所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”中有無(wú)質(zhì)量不合格記錄；

　　3、注射劑類生產(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)投標(biāo)品種進(jìn)行工藝處方核查的情況說(shuō)明（境外和港澳臺(tái)藥品總代理除外）。

　?。ň牛┎辉趪?guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2009〕2489號(hào)）中的品規(guī)，需提交政府定價(jià)文件；

　?。ㄊ?申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件資料。

　　第十二條 需提供的藥品品規(guī)資料：

　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號(hào)必須為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（復(fù)印件）、港澳臺(tái)藥品提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》（復(fù)印件）；

　　（二）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）；

　?。ㄈ┧幤氛f(shuō)明書(原件)；

　?。ㄋ模┩稑?biāo)藥品近兩年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況說(shuō)明；

　?。ㄎ澹┩稑?biāo)藥品上年度銷售量和生產(chǎn)能力的情況說(shuō)明；

　?。┨峤徊牧险鎸?shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。

　　第三章  動(dòng)態(tài)調(diào)整

　　第十三條  省藥品“三統(tǒng)一”辦公室負(fù)責(zé)組織人員對(duì)申報(bào)企業(yè)和品種資質(zhì)進(jìn)行審核。

　　第十四條  省藥品“三統(tǒng)一”辦公室負(fù)責(zé)從省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一采購(gòu)評(píng)標(biāo)專家?guī)熘须S機(jī)抽取一定數(shù)量專家，組成專家組，負(fù)責(zé)價(jià)格談判。

　　第十五條  對(duì)申報(bào)企業(yè)的審核結(jié)果通過(guò)陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)向社會(huì)公示3日。公示期內(nèi)，接受并處理企業(yè)咨詢、申投訴。公示結(jié)束后，企業(yè)和專家組進(jìn)行價(jià)格談判。

　　對(duì)申報(bào)企業(yè)的審核結(jié)果和價(jià)格談判的結(jié)果，應(yīng)由企業(yè)確認(rèn)。

　　第十六條 專家組以國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除21%的順加差率后的價(jià)格、國(guó)家公布的基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格、省內(nèi)外現(xiàn)有中標(biāo)價(jià)扣除5%的順加差率后的價(jià)格、本省市場(chǎng)現(xiàn)行價(jià)為參考，結(jié)合我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)進(jìn)行分析，初步確定可能成交的建議價(jià)格，與中標(biāo)企業(yè)及申報(bào)企業(yè)進(jìn)行協(xié)商談判。

　　第十七條 經(jīng)價(jià)格談判，專家組提出擬掛網(wǎng)價(jià)格。

　　第十八條 企業(yè)應(yīng)按要求參加價(jià)格談判，并對(duì)擬掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)未按要求參加價(jià)格談判，或?qū)M掛網(wǎng)價(jià)格未進(jìn)行確認(rèn)的，視為自動(dòng)放棄。

　　第十九條 確認(rèn)擬掛網(wǎng)價(jià)格的企業(yè)數(shù)超過(guò)3家時(shí)，由專家組按照以下順序依次選取入圍企業(yè)。

　?。ㄒ唬┩芬?guī)已中標(biāo)企業(yè)；

　?。ǘ﹦?dòng)態(tài)調(diào)整新入選企業(yè)；

　　按上述排序仍不能選定的，由專家組投票，按照“簡(jiǎn)單多數(shù)勝出”的原則選取。

　　第二十條 擬掛網(wǎng)價(jià)格原則上符合以下要求（因政策變化需要作出調(diào)整的除外）：

　?。ㄒ唬┑陀趪?guó)家制定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除21%順加差率后的價(jià)格。不在國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2009〕2489號(hào)）中的品規(guī)，必須低于國(guó)家發(fā)改委、陜西省物價(jià)部門、企業(yè)所在地省級(jí)物價(jià)部門規(guī)定的最高零售價(jià)扣除21%順加差率后的價(jià)格。

　?。ǘ┎桓哂趪?guó)家公布的基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格。不在國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳《關(guān)于公布的基本藥物基層采購(gòu)價(jià)格及有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改辦價(jià)格〔2010〕2996號(hào)）中的品規(guī)，有藥品差比價(jià)關(guān)系的，按藥品差比價(jià)規(guī)則推算價(jià)格，無(wú)藥品差比價(jià)關(guān)系的，不執(zhí)行此條規(guī)定。

　?。ㄈ┩簧a(chǎn)企業(yè)同品規(guī)不高于該品種在《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)候選品種清單》中采購(gòu)供貨價(jià)扣除5%順加差率后的價(jià)格。

　?。ㄋ模┎桓哂谠撈贩N在我省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)藥品中標(biāo)價(jià)；

　　（五）不高于同廠家同品規(guī)在陜西省現(xiàn)行市場(chǎng)供貨價(jià)；

　?。┩簧a(chǎn)企業(yè)的藥品報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)差比價(jià)規(guī)則。

　　第四章  結(jié)果評(píng)定

　　第二十一條 省藥品“三統(tǒng)一”辦公室對(duì)擬掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行審定，確定擬入圍品規(guī)和擬掛網(wǎng)價(jià)格。

　　第二十二條 物價(jià)部門對(duì)擬掛網(wǎng)價(jià)格審核備案。審核備案后，通過(guò)陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)向社會(huì)公示，公示期七日。

　　第二十三條 公示期內(nèi)，接受并處理企業(yè)咨詢、申投訴。公示結(jié)束，經(jīng)省藥品“三統(tǒng)一”辦公室審定，報(bào)省監(jiān)察廳備案后發(fā)布公告。

　　第二十四條  有下列情況之一，經(jīng)省藥品“三統(tǒng)一”辦公室審定，按廢標(biāo)處理。

　　（一）經(jīng)核實(shí)，企業(yè)提供虛假資料的；

　　（二）不按規(guī)定簽訂合同的；

　?。ㄈ┢渌环嫌嘘P(guān)規(guī)定的情形。

　　第五章  附　則

　　第二十五條 本辦法自2011年  月  日起施行。

　　　　　　　　　陜西省藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作責(zé)任追究辦法（試  行）

　　第一章  總　則

　　第一條 為了落實(shí)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于違反藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定的監(jiān)督管理部門、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任追究。

　　第三條 責(zé)任追究工作必須遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。

　　第二章  部門職責(zé)

　　第四條 衛(wèi)生部門履行省藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”辦公室職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)、使用、貨款結(jié)算等情況進(jìn)行監(jiān)督查處。

　　第五條 藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量，中標(biāo)企業(yè)供貨過(guò)程，配送企業(yè)的配送過(guò)程和貨款結(jié)算情況進(jìn)行監(jiān)督查處。

　　第六條 工商部門負(fù)責(zé)對(duì)違反合同和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督查處。

　　第七條 物價(jià)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督查處。

　　第八條 監(jiān)察、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)職能部門履職情況的監(jiān)督，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行查處。

　　第三章  中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任追究

　　第九條 不按合同約定品規(guī)供貨的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消違規(guī)企業(yè)所涉及的品規(guī)中標(biāo)資格，扣除相應(yīng)的履約保證金，禁止該品規(guī)兩年內(nèi)進(jìn)入藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”市場(chǎng)。

　　第十條 不按約定時(shí)限、地點(diǎn)、價(jià)格供貨的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消違規(guī)企業(yè)中標(biāo)資格，扣除履約保證金，禁止該企業(yè)兩年內(nèi)進(jìn)入藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”市場(chǎng)。

　　第十一條 擅自停止供貨的，取消違規(guī)企業(yè)中標(biāo)資格，扣除履約保證金，禁止該企業(yè)兩年內(nèi)進(jìn)入藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”市場(chǎng)。

　　第十二條 與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間出現(xiàn)規(guī)定之外的費(fèi)用，取消違規(guī)企業(yè)中標(biāo)資格，扣除履約保證金，禁止該企業(yè)兩年內(nèi)進(jìn)入藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”市場(chǎng)。

　　第十三條 違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥監(jiān)部門按照有關(guān)規(guī)定查處。造成嚴(yán)重后果的，取消該企業(yè)中標(biāo)資格，扣除履約保證金。

　　第四章  配送企業(yè)責(zé)任追究

　　第十四條  擅自停止供貨，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的，予以警告，并限 10日整改；逾期不改的，扣除履約保證金，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”配送。

　　第十五條 由于配送企業(yè)原因，造成未按規(guī)定時(shí)限配送到位，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，扣除履約保證金，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“ 三統(tǒng)一”配送。

　　第十六條 配送非中標(biāo)藥品的，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，扣除履約保證金，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”配送。

　　第十七條 從非中標(biāo)渠道采購(gòu)中標(biāo)藥品，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，扣除履約保證金，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”配送。

　　第十八條 擅自擴(kuò)大配送區(qū)域配送中標(biāo)藥品，予以警告，并限10日整改；逾期不改的，扣除履約保證金，取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”配送。

　　第十九條   配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定時(shí)間向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)結(jié)清貨款，最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。未在60日內(nèi)結(jié)清貨款的，給予警告，并責(zé)令10日內(nèi)結(jié)清；若超期20 日仍未結(jié)清或一年之內(nèi)三（家）次未按規(guī)定時(shí)限結(jié)清貨款的，取消配送資格，并扣除履約保證金。

　　第二十條 配送企業(yè)與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間出現(xiàn)規(guī)定之外的費(fèi)用，扣除履約保證金，并取消配送資格，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”配送。

　　第二十一條 違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥監(jiān)部門按照有關(guān)規(guī)定查處。造成嚴(yán)重后果的，取消該企業(yè)配送資格，扣除履約保證金。

　　第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任追究

　　第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品購(gòu)進(jìn)、保管和使用的管理，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

　　第二十三條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者病情和藥物使用要求，合理開(kāi)具、調(diào)劑和使用所需藥品。

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品配備、使用過(guò)程中，有下列情形之一的，限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，按照組織程序?qū)︶t(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予警告直至撤職處分。

　?。ㄒ唬┚芙^或不按時(shí)簽訂藥品統(tǒng)一配送三方合同的；

　?。ǘ┥米圆少?gòu)非中標(biāo)藥品的，或者從非統(tǒng)一配送渠道申購(gòu)中標(biāo)藥品的。

　?。ㄈ┪磮?zhí)行藥品統(tǒng)一價(jià)格，隨意加價(jià)銷售的；

　　（四）未實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，并向患者提供藥品價(jià)格查詢服務(wù)，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督的；

　?。ㄎ澹┪丛陲@著位置公示藥品價(jià)格和物價(jià)部門監(jiān)督電話的；

　?。┲袠?biāo)藥品未建立采購(gòu)、使用明細(xì)臺(tái)賬的；

　　（七）因突發(fā)事件從非配送企業(yè)調(diào)劑藥品，未及時(shí)備案的；

　?。ò耍┎话匆?guī)定認(rèn)真查驗(yàn)藥品入庫(kù)、出庫(kù)情況，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品沒(méi)有及時(shí)報(bào)告的。

　?。ň牛┙邮苤袠?biāo)生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)給予的財(cái)物或者其他利益的。

　　第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照合同約定時(shí)間向配送企業(yè)結(jié)清貨款，最長(zhǎng)不得超過(guò)60日。未在60日內(nèi)結(jié)清貨款的，按照干部管理權(quán)限，給予主要負(fù)責(zé)人和主管財(cái)務(wù)的負(fù)責(zé)人行政警告處分；超過(guò)20日仍不結(jié)清貨款或一年內(nèi)出現(xiàn)三（家）次未按規(guī)定時(shí)限結(jié)清貨款的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和主管財(cái)務(wù)的負(fù)責(zé)人給予行政記過(guò)處分；超過(guò)30日未結(jié)清貨款的，予以免職。

　　第二十六條 醫(yī)務(wù)人員在藥品配備、使用過(guò)程中，有下列情形之一者，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)重者由有關(guān)部門吊銷行醫(yī)資格或移交司法部門處理。

　　（一）在臨床用藥過(guò)程中，收受企業(yè)或代理人給予的財(cái)物或者其他利益的；

　?。ǘ┻`反《處方管理辦法》，不按照《基本藥物處方集》和《基本藥物臨床應(yīng)用指南》相關(guān)要求開(kāi)具處方的；

　　（三）不正確引導(dǎo)患者接受基本藥物治療，引起醫(yī)患矛盾和糾紛的；

　　（四）其他應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的情形。

　　第六章  監(jiān)督管理部門責(zé)任追究

　　第二十七條 衛(wèi)生行政部門在藥品配備、使用過(guò)程中，有下列情形之一者，對(duì)責(zé)任人給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開(kāi)除處分。

　　（一）未嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”規(guī)定，未對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作進(jìn)行安排部署的；

　　（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”執(zhí)行情況監(jiān)督檢查不到位的；

　?。ㄈ┡c醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)協(xié)調(diào)溝通不夠，解決問(wèn)題不力的；

　?。ㄋ模?duì)違反規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員不進(jìn)行處罰，并造成嚴(yán)重后果的。

　　第二十八條 藥監(jiān)部門在藥品質(zhì)量監(jiān)督、中標(biāo)企業(yè)供貨和配送企業(yè)配送過(guò)程中，有下列情形之一者，對(duì)責(zé)任人給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開(kāi)除處分。

　?。ㄒ唬┪磭?yán)格執(zhí)行藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”規(guī)定，未對(duì)中標(biāo)企業(yè)供貨和配送企業(yè)配送過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查的；

　?。ǘ?duì) “三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查不到位的；

　?。ㄈ┡c中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)協(xié)調(diào)溝通不夠，解決問(wèn)題不力的；

　　（四）對(duì)違反法律法規(guī)的中標(biāo)企業(yè)和配送企業(yè)不進(jìn)行處罰，并造成嚴(yán)重后果的。

　　第二十九條 工商部門對(duì)違反合同和商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為監(jiān)督查處不到位，并造成嚴(yán)重后果的，對(duì)責(zé)任人給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開(kāi)除處分。

　　第三十條 物價(jià)部門對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督查處不到位，并造成嚴(yán)重后果的，對(duì)責(zé)任人給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開(kāi)除處分。

　　第七章  附 則

　　第三十一條 藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”責(zé)任是指在藥品的采購(gòu)、配送、使用中，違反藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定，損害單位（企業(yè)）或患者的合法權(quán)益，造成不良影響或后果而應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

　　第三十二條 發(fā)生商業(yè)賄賂影響公平競(jìng)爭(zhēng)的，由工商部門按照有關(guān)規(guī)定處理。

　　第三十三條 認(rèn)定藥品集中采購(gòu)“三統(tǒng)一”責(zé)任應(yīng)當(dāng)全面、客觀的調(diào)查取證，聽(tīng)取有關(guān)責(zé)任人員的陳述和申辯。

　　第三十四條 當(dāng)事人對(duì)過(guò)錯(cuò)行為的處罰不服的，可按照有關(guān)法律、法規(guī)申請(qǐng)復(fù)查或復(fù)核。復(fù)查、復(fù)核期間，不停止原決定的執(zhí)行。

　　第三十五條 本辦法自2010年   月   日起施行。