對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，因新醫(yī)改而擴(kuò)容的近兩千億元無(wú)疑存在諸多不確定因素，例如醫(yī)保目錄變不變？能否進(jìn)入基本藥物？發(fā)展的后勁如何？ 

近日又有消息人士透露，新醫(yī)改方案以及5個(gè)配套方案極有可能于1月份正式出臺(tái)。在新醫(yī)改這塊蛋糕中，誰(shuí)能搶到更大的一塊？

對(duì)于行業(yè)來(lái)說(shuō)，新醫(yī)改帶來(lái)的巨大市場(chǎng)擴(kuò)容已然清晰，但新醫(yī)改亦強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo)。那么，在新的游戲規(guī)則下，誰(shuí)將受益于市場(chǎng)擴(kuò)容？

地方國(guó)企：叫好也叫座？　　

在基本藥物實(shí)行“定點(diǎn)、直配”而且納入醫(yī)保、規(guī)定醫(yī)院使用比例的政策前提下，已經(jīng)有人推測(cè)，“地方國(guó)企將是新醫(yī)改最大的受益方”。

某家大型國(guó)企子公司負(fù)責(zé)人給記者算了這樣一筆帳：在新醫(yī)改前，該公司生產(chǎn)的抗生素已經(jīng)占據(jù)四川省醫(yī)院約30％的市場(chǎng)份額，受益于先前國(guó)家加強(qiáng)基層醫(yī)療保障等政策，其2008年的銷售增長(zhǎng)比2007年翻了一番。如果實(shí)施基本藥物制度“定點(diǎn)”，該公司與四川省內(nèi)的其他普藥生產(chǎn)廠家相比肯定占有優(yōu)勢(shì)，如期成為定點(diǎn)企業(yè)之后，市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大將帶來(lái)銷售增長(zhǎng)愈發(fā)水漲船高，而且“定點(diǎn)生產(chǎn)、直接配送、統(tǒng)一定價(jià)、集中采購(gòu)”最大的好處是，省略了在以往招標(biāo)中價(jià)格血拼的環(huán)節(jié)，實(shí)際上在價(jià)格穩(wěn)定、銷售大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，利潤(rùn)率相比“定點(diǎn)”之前亦能得到明顯的提升。

 這種情形相比之前簡(jiǎn)單的“定點(diǎn)生產(chǎn)”已大相徑庭。自2007年初開(kāi)始實(shí)施的“定點(diǎn)生產(chǎn)”之所以出現(xiàn)定點(diǎn)藥物“叫好不叫座”的情況是因?yàn)槿狈ε涮状胧?，而?008年10月14日開(kāi)始征求意見(jiàn)的新醫(yī)改方案為實(shí)施基本藥物制度定下了較為清晰的導(dǎo)向。

對(duì)國(guó)家基本藥物制度，即將出臺(tái)的新醫(yī)改方案中勾勒的基本方向是，政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，按照一定原則，確定出我國(guó)基本藥物品種和數(shù)量。為了保證“基本藥物”能夠生產(chǎn)和使用，需要建立相應(yīng)的生產(chǎn)體系。即基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格，由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)、直接配送，按一定比例規(guī)定各級(jí)醫(yī)院使用。

由于涉及公平性問(wèn)題，基本藥物制度及其配套措施也是新醫(yī)改中爭(zhēng)議和分歧最大的環(huán)節(jié)所在，有相當(dāng)部分企業(yè)反映的意見(jiàn)就集中在這一事關(guān)存亡的政策上，這也是地方國(guó)企會(huì)否真正受益的關(guān)鍵所在。

外資企業(yè)：糾結(jié)原創(chuàng)藥　　

 外資藥企主要以生產(chǎn)、銷售專利藥為主，在政府加大醫(yī)保覆蓋和增加醫(yī)療支出的背景下，市場(chǎng)增長(zhǎng)對(duì)于外資藥企來(lái)說(shuō)是毫無(wú)疑問(wèn)的。因此，近年跨國(guó)藥企紛紛在華加快擴(kuò)張，引進(jìn)更多的新藥，擴(kuò)大在中國(guó)的生產(chǎn)基地，以及建立在中國(guó)的藥品研發(fā)中心。

現(xiàn)在來(lái)看，從2004年開(kāi)始的國(guó)家發(fā)改委大規(guī)模藥品降價(jià)已經(jīng)暫告一段落，這意味著在短期內(nèi)外資專利藥不會(huì)再受到降價(jià)的困擾。

相比于仿制為主的內(nèi)資藥企，外資藥企對(duì)新醫(yī)改中藥價(jià)的改革更為敏感。

“對(duì)新藥和專利藥逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度”是新醫(yī)改方案中明確提出的藥品價(jià)格調(diào)整措施之一，被業(yè)界認(rèn)為是限價(jià)政策的重拳之一。而歷來(lái)在專利藥定價(jià)上，企業(yè)擁有更多的主動(dòng)權(quán)，外資藥企更是擁有強(qiáng)大的話語(yǔ)權(quán)。

 在新醫(yī)改藥價(jià)改革的思路中，“取消原研藥單獨(dú)定價(jià)”的設(shè)想仍在進(jìn)行中，為此外資藥企在華協(xié)會(huì)RDPAC進(jìn)行了大量的政府游說(shuō)工作，試圖說(shuō)服政府保持原研藥的單獨(dú)定價(jià)。目前各方仍在博弈，具體方向未明。

“在價(jià)格機(jī)制上原研藥具有明顯的優(yōu)勢(shì)：基本上是企業(yè)自主定價(jià)，而國(guó)產(chǎn)藥品則很難享受到這個(gè)待遇。”江蘇先聲藥業(yè)有限公司政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪說(shuō)。

由此，新醫(yī)改中有關(guān)公立醫(yī)院改革中藥品加價(jià)率的問(wèn)題觸動(dòng)了外資藥企的敏感神經(jīng)——國(guó)家發(fā)改委在2008下半年曾考慮，以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品“等額加價(jià)”取代原來(lái)15％的藥品加成，這樣的話，無(wú)論外資藥還是內(nèi)資藥獲取的利潤(rùn)都在限制之內(nèi)。

 但是，這一設(shè)想很快又被RDPAC提交的一份調(diào)查報(bào)告所阻，以至在后來(lái)正式的醫(yī)改征求意見(jiàn)稿中，對(duì)于藥價(jià)改革的具體方向沒(méi)有提示。

的確，外資企業(yè)擁有產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，只要能把自主定價(jià)權(quán)緊緊拽在手中，醫(yī)改無(wú)論怎么改，都不會(huì)觸動(dòng)其根本利益。

研發(fā)型企業(yè)：只待東風(fēng)　　

目前，國(guó)家正大力推動(dòng)企業(yè)自主創(chuàng)新，醫(yī)藥行業(yè)的高科技性質(zhì)與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)嬴弱的創(chuàng)新能力形成了極大的反差。而隨著國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等旨在推動(dòng)中國(guó)藥業(yè)研發(fā)的利好政策一一出臺(tái)，中國(guó)藥物的創(chuàng)新環(huán)境已經(jīng)形成。

在新醫(yī)改方案征求意見(jiàn)期間，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的呼聲甚高，焦點(diǎn)集中在藥價(jià)改革和對(duì)醫(yī)保目錄調(diào)整的期待上。按照新醫(yī)改方案，其鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策意圖還是很明顯的，因此，研發(fā)型藥企將在新醫(yī)改中受益。

首先，從藥價(jià)改革方面看，“對(duì)新藥和專利藥逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度”是新醫(yī)改方案中明確提出的措施之一，方案同時(shí)對(duì)仿制藥和新藥提出了不同的限價(jià)措施，對(duì)仿制藥要求“實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)制度，抑制低水平重復(fù)建設(shè)”，這意味著醫(yī)改藥價(jià)改革思路肯定了新藥和專利藥的價(jià)值，而且基本區(qū)分了未來(lái)研發(fā)型藥企和仿制藥企的發(fā)展方向。

在這當(dāng)中有一個(gè)首仿藥定價(jià)的問(wèn)題，以新藥和首仿藥為主的研發(fā)型企業(yè)明顯得到鼓勵(lì)。羅興洪說(shuō)，國(guó)家發(fā)改委在2004年曾經(jīng)批準(zhǔn)一批單獨(dú)定價(jià)的申請(qǐng)，當(dāng)時(shí)先聲的“英太青”和“再林”，在國(guó)內(nèi)是首家上市，并屬于臨床急需藥品，因而獲得了單獨(dú)定價(jià)權(quán)。

但是，在2004年后，由于新修訂的《藥品價(jià)格管理辦法》遲遲未能公布，到目前為止全國(guó)再?zèng)]有進(jìn)行過(guò)單獨(dú)定價(jià)申請(qǐng)的批復(fù)，因此先聲在2004年獲得的首仿藥依達(dá)拉奉注射液和2008年獲得的首仿藥注射用比阿培南，仍然在等待批復(fù)之中。

有專家建議，藥品定價(jià)不該兩極分化，而應(yīng)該遵循“梯隊(duì)”原則：第一梯隊(duì)是專利藥，第二梯隊(duì)是原研藥，第三梯隊(duì)是首仿藥，接下來(lái)就是普通仿制藥。而在仿制藥中，首仿藥廠家作為首個(gè)引進(jìn)創(chuàng)新藥的企業(yè)，付出的研發(fā)、工藝等方面的成本最高，理應(yīng)獲得價(jià)格上的優(yōu)待；優(yōu)質(zhì)的仿制藥既然比其他仿制藥質(zhì)量更好，也應(yīng)在價(jià)格上有所體現(xiàn)。至于如何劃分“梯隊(duì)”，就要視其市場(chǎng)口碑和臨床評(píng)價(jià)等綜合因素再行考慮。

其次是醫(yī)保目錄的調(diào)整問(wèn)題?！秶?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》自2004年調(diào)整過(guò)一次之后，到目前都沒(méi)有調(diào)整過(guò)。新的醫(yī)保目錄會(huì)不會(huì)跟隨新醫(yī)改配套方案一起出臺(tái)？有消息人士透露，醫(yī)保目錄肯定會(huì)在今年進(jìn)行調(diào)整，時(shí)間可能就在新醫(yī)改方案及其配套方案正式出臺(tái)之后的不久。

實(shí)際上，1997年后，我國(guó)上市藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的平均時(shí)間為3年左右，而在美國(guó)和法國(guó)平均為6個(gè)月，日本為3個(gè)月，英國(guó)和德國(guó)不到1個(gè)月。對(duì)比其他國(guó)家，中國(guó)的速度實(shí)在太慢。因此，對(duì)于醫(yī)保目錄的調(diào)整和縮短新藥進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間，就成了新醫(yī)改中研發(fā)型企業(yè)共同的期待?！　?/p>