新一輪GSP認(rèn)證后要將合格企業(yè)跟蹤到底
核心提示:誠信代表的是企業(yè)的自覺行為。對GSP認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠信建設(shè)結(jié)合起來。結(jié)合GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目中容易出現(xiàn)問題的條款,可按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目占75%、企業(yè)誠信建設(shè)占25%的比例分別制訂考評標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)過新一輪GSP認(rèn)證,換發(fā)了新證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認(rèn)識和質(zhì)量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴(yán)格,出現(xiàn)記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實等問題。
2009年是全國藥品批發(fā)企業(yè)第3輪次集中申報認(rèn)證的一年(除新建、擴(kuò)建、遷址、企業(yè)變更法人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等常規(guī)檢查外)。經(jīng)過這一輪GSP認(rèn)證后,換發(fā)了新GSP認(rèn)證證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認(rèn)識和質(zhì)量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴(yán)格,出現(xiàn)記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實等問題。各級監(jiān)管部門也要進(jìn)一步完善和健全GSP認(rèn)證日常監(jiān)督檢查機(jī)制,繼續(xù)加大對GSP認(rèn)證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。
首先,監(jiān)督企業(yè)把現(xiàn)場檢查組留下的整改意見落實到位。
GSP認(rèn)證末次會議上,現(xiàn)場檢查組一般會給企業(yè)留下一些整改意見。相關(guān)企業(yè)必須慎重對待,認(rèn)真整改。在監(jiān)管部門幫助企業(yè)把這些問題分類、細(xì)化、分解,然后制訂出具體的整改方案,列出整改時間表,把每項工作都落實到具體人的基礎(chǔ)上,企業(yè)要做好反復(fù)自查,再由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門核查、督辦整改到位,向省級監(jiān)管部門上報整改報告。
其次,建立誠信等級動態(tài)監(jiān)管機(jī)制。
誠信代表的是企業(yè)的自覺行為。對GSP認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠信建設(shè)結(jié)合起來。結(jié)合GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目中容易出現(xiàn)問題的條款,可按照GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目占75%、企業(yè)誠信建設(shè)占25%的比例分別制訂考評標(biāo)準(zhǔn)。采取定期或不定期抽查、考核、測評的方法,按百分制初步評出優(yōu)良、規(guī)范、較規(guī)范和不合格4個等級。
對等級優(yōu)良的企業(yè),可減少日常監(jiān)督檢查次數(shù)的抽驗頻次;對等級規(guī)范的企業(yè),在行政審批、審核工作時限內(nèi)可適當(dāng)加快辦理或者優(yōu)先辦理;對較規(guī)范企業(yè)實行重點監(jiān)管,可采取提示、警告、公示等方法,并增加日常監(jiān)督檢查次數(shù)或抽驗頻次,擴(kuò)大檢查范圍;對不合格企業(yè)限期整改,到期仍不合格的停業(yè)整改,停業(yè)整改不合格的取消其認(rèn)證資格,停止其經(jīng)營活動。
再次,幫助企業(yè)逐步提高質(zhì)量管理水平,抵御市場風(fēng)險。
通過認(rèn)證不僅僅是獲得了新的發(fā)展機(jī)遇,同時也將面臨更殘酷的市場競爭。企業(yè)生存如逆水行舟,不進(jìn)則退,企業(yè)必須在原有的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上提高標(biāo)準(zhǔn),提檔升級。
一要依據(jù)國家新頒發(fā)的法律法規(guī),進(jìn)一步修改管理職責(zé)和各項制度,提高標(biāo)準(zhǔn);二要加強(qiáng)培訓(xùn),進(jìn)一步提高員工業(yè)務(wù)水平;三要提高現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備條件;四要進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)貨、驗收、儲存、運輸、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié)的管理,提高經(jīng)營管理水準(zhǔn)。
在我國加快新醫(yī)改進(jìn)程大形勢下,絕大部分中小型藥品流通企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,效益低下,管理落后,面臨被市場淘汰的局面,建議這些企業(yè)盡快走兼并、重組之路,不斷提高行業(yè)集中度,朝著企業(yè)集團(tuán)化、管理現(xiàn)代化的方向邁進(jìn)。
責(zé)任編輯:蕓兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...