中國制藥機械行業(yè)技術(shù)2011年的發(fā)展趨勢分析
核心提示:隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高,制藥企業(yè)對制藥裝備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需求,制藥裝備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發(fā)展。
隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高,制藥企業(yè)對制藥裝備的安全性、生產(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需求,制藥裝備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發(fā)展。集成化、自動化、高速化的制藥裝備不僅提高了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率,降低了生產(chǎn)成本,同時還減少了生產(chǎn)過程中的人流、物流干擾,提高了藥品生產(chǎn)的安全性、穩(wěn)定性。
一、集成化
制藥裝備的低集成度使得藥品生產(chǎn)的工藝環(huán)較多,各單機間人流、物流介入頻繁,藥品及其半成品被污染的風險較大。以安瓿注射劑的生產(chǎn)為例,若采用單機生產(chǎn)線生產(chǎn),理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同單機內(nèi)完成,藥液存在被污染的風險。而采用聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn),理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在個密閉空間內(nèi)連續(xù)完成,藥液被污染的可能性大幅降低。為提高藥品安全,盡量消除生產(chǎn)過程可能存在的污染源,制藥企業(yè)需提高裝備集成度,但由于技術(shù)原因,我國制藥企業(yè)的部分設備集成度仍較低。未來段時間內(nèi),制藥裝備的集成度仍將不斷提高。
二、自動化
由于制藥企業(yè)的技術(shù)儲備、員工知識結(jié)構(gòu)、管理水平等多方面的原因,我國制藥行業(yè)的自動化水平要低于歐美和日本等發(fā)達國家。國家對制藥行業(yè)進行GMP強制認證后,隨著我國人力資源成本的上升及制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)安全性、穩(wěn)定性要求的提高,制藥裝備的自動化水平逐漸提高,自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝備。如全自動燈檢設備逐步取代人工燈檢設備等,有效提高了制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率和降低了勞動強度。
三、高速化
我國是個發(fā)展中人口大國,醫(yī)藥市場的容量巨大,單種藥品的需求量較大。此外,我國制藥行業(yè)集中度近年不斷提高,大型制藥企業(yè)和集團不斷涌現(xiàn)。大型制藥企業(yè)和集團傾向于使用高速設備,以提高人均產(chǎn)值和降低生產(chǎn)成本,增強競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)規(guī)模效應。以大輸液生產(chǎn)設備為例,1999年,我國的玻璃瓶大輸液生產(chǎn)自動線的生產(chǎn)速度僅為7,200瓶/小時左右,到2009年,其最高速度已達到36000瓶/小時。
責任編輯:蕓兒
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