各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[2010]194號(hào)）文件要求，為完成國家食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物全品種電子監(jiān)管工作目標(biāo)，做好我省基本藥物電子監(jiān)管工作，今年省局先后印發(fā)了《關(guān)于基本藥物生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)工作的緊急通知》和《關(guān)于基本藥物電子監(jiān)管實(shí)施情況的通報(bào)》，對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)和實(shí)施電子監(jiān)管工作進(jìn)行了部署，提出了具體要求，并在3月中上旬對(duì)全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作進(jìn)行了現(xiàn)場督導(dǎo)。在產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)率達(dá)100%，具備正式運(yùn)行能力接近100%，基本藥物電子監(jiān)管工作取得了較好的成績?；舅幬镫娮颖O(jiān)管正式執(zhí)行期限將近，為認(rèn)真落實(shí)基本藥物電子監(jiān)管目標(biāo)，現(xiàn)要求如下：

一、2011年4月1日后生產(chǎn)的國家基本藥物品種必須在包裝上附碼，企業(yè)剩余包裝需加?。ㄙN）電子監(jiān)管碼方可繼續(xù)使用，未賦碼的不得上市銷售。

二、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定做好數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)和數(shù)據(jù)上傳工作，對(duì)出現(xiàn)預(yù)警的信息要補(bǔ)傳相關(guān)數(shù)據(jù)，消除預(yù)警。

三、2011年4月1日起，具備國家基本藥物目錄品種且承諾暫不生產(chǎn)基本藥物的企業(yè)如安排生產(chǎn)基本藥物品種，應(yīng)先具備電子附碼能力，由省局確認(rèn)后方可生產(chǎn)銷售。

四、各市局應(yīng)做好現(xiàn)場監(jiān)督管理和網(wǎng)上監(jiān)督管理工作。準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作情況，確保2011年4月1日后生產(chǎn)的基本藥物品種，全部實(shí)現(xiàn)附碼銷售，并按要求上傳藥品信息。

五、各市局應(yīng)按照《2011年度藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管主要工作任務(wù)責(zé)任書》、《2011年河北省藥品生產(chǎn)監(jiān)督工作要點(diǎn)》要求，繼續(xù)推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作。加快河北省增補(bǔ)基本藥物和含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)2011年12月31日前完成電子監(jiān)管工作進(jìn)度，各市局應(yīng)于2011年4月15日前將上述企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管計(jì)劃上報(bào)省局。

市局和企業(yè)要繼續(xù)做好數(shù)據(jù)上報(bào)工作。及時(shí)、準(zhǔn)確填報(bào)統(tǒng)計(jì)表，反映轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管真實(shí)情況。

二〇一一年三月二十五日