新藥創(chuàng)制企業(yè)將主導(dǎo)大局
核心提示:依照去年的流程,目前國家科技重大專項(xiàng)資金估計(jì)已撥付到各課題承擔(dān)單位特設(shè)的賬戶。經(jīng)費(fèi)到位,意味著科研人員心頭的大石頭落地,“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)(下稱“新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”)也依然作為國家重大科技專項(xiàng)進(jìn)行推進(jìn)。
4月7日,衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司在官網(wǎng)上掛出通知,對2011年“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)資金支付指令進(jìn)行填寫說明,提醒各課題承擔(dān)單位今年的預(yù)算來源編碼需要重新確定。
早在2月底,財(cái)政部國庫司就已為各有關(guān)單位在相關(guān)銀行開設(shè)了資金特設(shè)賬戶。
依照去年的流程,目前國家科技重大專項(xiàng)資金估計(jì)已撥付到各課題承擔(dān)單位特設(shè)的賬戶。經(jīng)費(fèi)到位,意味著科研人員心頭的大石頭落地,“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)(下稱“新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”)也依然作為國家重大科技專項(xiàng)進(jìn)行推進(jìn)?! ?/p>
市場轉(zhuǎn)化曙光漸露
眾所周知,新藥研發(fā)周期很長,投入很大,風(fēng)險(xiǎn)很高。“為了提高新藥研究的效率,國內(nèi)外正在探索改進(jìn)新藥研究的模式和技術(shù)。”新藥研究國家重點(diǎn)試驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會主任、中國科學(xué)院院士陳凱先舉例,如加強(qiáng)新藥成藥性的早期評價(jià)和預(yù)測,把部分原本放在研發(fā)后期進(jìn)行的工作提前進(jìn)行,包括藥品體內(nèi)代謝、安全性、制劑要求等等,盡可能實(shí)現(xiàn)“早期判斷、早期淘汰”,避免后期淘汰造成的重大損失。
不過有研究者指出,一只新藥研發(fā)完成后,到投入市場、推廣應(yīng)用的過程往往會遇到不少困難。有些新藥生產(chǎn)出來后,在市場銷售和醫(yī)院使用步履維艱,情況不甚理想。這種狀況跟新藥能否及時(shí)納入醫(yī)保體系密切相關(guān)。
對于這個(gè)問題,陳凱先認(rèn)為:“新藥能否進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍,有一定的論證過程和審批手續(xù)是必要的,還不能完全放開。但對國內(nèi)自行研發(fā)的新藥應(yīng)給予更多的政策傾斜,鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)新藥的積極性。”
“新藥定價(jià)和研發(fā)的過程如果沒有利潤空間,必然影響藥企自主創(chuàng)新的積極性。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長王曉良告訴記者,目前相關(guān)部門已經(jīng)在考慮新藥的市場轉(zhuǎn)化問題。
新藥創(chuàng)制專項(xiàng)有關(guān)人士透露,目前他們正積極與國家食品藥品監(jiān)管局、人力資源與社會保障部等部門研究創(chuàng)新藥物的審評審批、進(jìn)入醫(yī)保目錄等方面的政策。“同時(shí)結(jié)合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加大對進(jìn)入國家基本藥物目錄的大品種技術(shù)改造的支持,使新藥創(chuàng)制專項(xiàng)直接服務(wù)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。”
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責(zé)任編輯:蕓兒
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