新藥創(chuàng)制企業(yè)將主導(dǎo)大局（3）
(0)核心提示：依照去年的流程，目前國家科技重大專項(xiàng)資金估計(jì)已撥付到各課題承擔(dān)單位特設(shè)的賬戶。經(jīng)費(fèi)到位，意味著科研人員心頭的大石頭落地，“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)（下稱“新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”）也依然作為國家重大科技專項(xiàng)進(jìn)行推進(jìn)。
記者從“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室了解到，截至2011年3月底，在“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持下，全國已有16只品種獲得新藥證書，20只品種提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)；10多只自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，18只品種完成全部研究工作，36只品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96只品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200只品種處于臨床前研究階段，近500只候選藥物正在研究之中。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進(jìn)水平。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點(diǎn)的一類新藥。“一般新藥研發(fā)周期需要10~15年，因此，大量的創(chuàng)新藥產(chǎn)出可能要10年以后。”王曉良解釋說。
但也有業(yè)內(nèi)人士提醒，醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)力新藥研發(fā)的過程中，需留意在科研成果、新藥研究、上市藥品階段注重成果轉(zhuǎn)化和專利保護(hù)。
在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，陳凱先認(rèn)為，國內(nèi)已有很大的進(jìn)步和提高，但對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)如何進(jìn)行保護(hù)，情況比較復(fù)雜，還需要進(jìn)一步完善。
“一只新藥研發(fā)的成果可能就是一個(gè)復(fù)雜的分子式，但要保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可能需要用一系列成百上千的外圍專利來保護(hù)。這些外圍專利不是用于轉(zhuǎn)化，而是用于防御。”一位地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)人稱，專利布局是戰(zhàn)略性行為，國內(nèi)許多企業(yè)未能做到。
研究者指出，與化學(xué)藥和生物藥相比，中藥的復(fù)方產(chǎn)品組分復(fù)雜，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟需完善。對(duì)于上述情況，葉祖光也表示贊同，他指出現(xiàn)在中藥專利申請(qǐng)最大的難題是包括中藥、天然藥物復(fù)方制劑的6類藥。據(jù)了解，目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已經(jīng)采取多種辦法解決中藥復(fù)方保護(hù)難題。
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責(zé)任編輯：蕓兒
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