各市、縣人民政府,省人民政府各部門:

　　《河南省建立國家基本藥物制度實施辦法(暫行)》(以下簡稱《辦法》)已經省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行。

　　各試點市、縣和有關部門要根據(jù)《辦法》制定實施細則,及時掌握情況,研究解決實際工作中存在的問題,扎實推進,務求實效。重大情況及時向省政府報告。

河南省人民政府辦公廳

二○一○年二月二日

河南省建立國家基本藥物制度實施辦法(暫行)

　　為推進建立國家基本藥物制度,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費用負擔,根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關于印發(fā)關于建立國家基本藥物制度的實施意見的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)、《中共河南省委河南省人民政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》(豫發(fā)〔2009〕23號)和《河南省人民政府關于印發(fā)河南省2009年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案的通知》(豫政〔2009〕56號)精神,結合我省實際,制定本實施辦法。

　　第一章 總　則

　　第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　第三條 實施國家基本藥物制度要堅持以下基本原則:深入貫徹落實科學發(fā)展觀,堅持把維護人民群眾健康權益放在第一位;堅持立足省情,確保基本藥物制度實施與經濟社會發(fā)展水平相協(xié)調;堅持統(tǒng)籌兼顧,實施國家基本藥物制度要與改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行機制同步推進;堅持因地制宜,結合我省實際,積極試點、分步實施,穩(wěn)步推進建立國家基本藥物制度。

　　第四條 實施國家基本藥物制度實行全省統(tǒng)一領導、地方分級負責、部門指導協(xié)調、多方共同參與的工作模式,強化部門責任與協(xié)調配合。

　　第二章 目標任務

　　第五條 實施國家基本藥物制度的總目標是:保障人民群眾基本用藥,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調發(fā)展,維護健康公平,使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,不斷提高人民群眾健康水平。

　　第六條 實施國家基本藥物制度的分階段目標是:(一)2010年3月1日起,鄭州、焦作、鶴壁、平頂山、安陽、濟源6個省轄市的47個縣(市、區(qū))政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施國家基本藥物制度,包括省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實行零差率銷售。2010年年底前,在全省60%的縣(市、區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度。(二)到2011年,初步建立國家基本藥物制度,全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施國家基本藥物制度。(三)到2020年,全面實施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

　　第三章 目錄管理

　　第七條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物目錄中的藥品。在建立國家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非目錄藥品的,由省基本藥物工作委員會組織專家論證,報省政府批準,并報國家基本藥物工作委員會備案?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構配備、使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。

　　第八條 增加非目錄藥品品種,應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則,并結合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴控制。增加使用的非目錄藥品從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(甲類藥品)》(以下簡稱《目錄(甲類藥品)》)中選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(乙類藥品)》中選擇。增加的藥品原則上應是多家企業(yè)生產品種。

　　第九條 對我省實施國家基本藥物制度的試點地方,暫授權各省轄市根據(jù)基層群眾的用藥需求選擇非目錄藥品,原則上不得超過200種,并報省基本藥物工作委員會備案。

　　非目錄藥品必須進行公開招標、統(tǒng)一配送、零差率銷售,政府舉辦的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心非目錄藥品年銷售量不得超過整個藥品年銷售量的30%,一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務站不得超過20%。

　　第四章 生產儲備

　　第十條 建立基本藥物生產供應保障體系。在政府宏觀調控下,充分發(fā)揮市場機制作用,進一步規(guī)范基本藥物的生產流通,完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產業(yè)結構優(yōu)化升級。積極發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營,促進藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)的整合。

　　第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產、不可替代的基本藥物,納入省級儲備范圍,保證臨床需求。

　　第五章 采購配送

　　第十二條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物,實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送。藥品集中招標采購按照《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則,堅持全國統(tǒng)一市場,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭?；舅幬锛姓袠瞬少徶芷谠瓌t上一年一次。

　　第十三條 鼓勵、支持非政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構和零售藥店配備銷售的基本藥物納入政府集中招標和統(tǒng)一配送范圍。

　　第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計劃生育藥品以及中藥飲片等的采購配送仍按國家有關法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條 省級統(tǒng)一招標選擇配送企業(yè),對政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物實行統(tǒng)一配送。實施國家基本藥物制度的省轄市根據(jù)本地醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量、藥品使用和地域情況,從省級中標配送企業(yè)中合理選擇若干家配送企業(yè),負責本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物的配送工作。其所轄縣(市、區(qū))從省轄市所選中標配送企業(yè)中選擇1—3家,負責本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物的配送工作。具體配送辦法由各地制定。

　　第十六條 加強基本藥物購銷合同管理。生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照《中華人民共和國合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購結果簽訂藥品購銷合同,履行合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同執(zhí)行周期與招標采購周期保持一致,醫(yī)療衛(wèi)生機構采購基本藥物回款時間按國家規(guī)定和合同約定執(zhí)行。各級衛(wèi)生部門要會同食品藥品監(jiān)管、工商等相關部門加強監(jiān)督檢查。

　　第六章 配備使用

　　第十七條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機構也必須按規(guī)定使用基本藥物,具體使用比例由省級衛(wèi)生部門根據(jù)國家有關規(guī)定確定。醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用。

　　第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立健全藥事管理機構,完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強醫(yī)師基本藥物合理使用培訓,鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

　　第十九條 全省所有零售藥店應配備和銷售國家基本藥物。患者憑處方可以到零售藥店購買,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和用藥指導,對處方的合法性與合理性進行審核,依據(jù)處方正確調配、銷售藥品。

　　第二十條 試點地方政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的現(xiàn)有庫存藥品,在啟動實施國家基本藥物制度后可繼續(xù)使用,但全部按進價銷售,且不得高于國家零售指導價和省招標采購限價,售完為止,最長時間不超過兩個月。

　　第七章 價格管理

　　第二十一條 完善和規(guī)范政府調控與市場作用相結合的基本藥物價格形成機制,加強價格監(jiān)督管理,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。生產、經營單位不得突破政府制定的基本藥物零售指導價格。

　　第二十二條 省政府價格主管部門根據(jù)全省基本藥物集中招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策,確定基本藥物零售限價。

　　在確保產品質量和配送服務水平的前提下,各地要探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。省級集中招標后,對高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售價格的藥品,可以縣(市、區(qū))為單位,依據(jù)當?shù)厮幍晖黄芬?guī)的零售價,在省級中標品規(guī)內進行二次招標或者競爭性談判,進一步降低價格,確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構銷售的基本藥物價格低于基本藥物制度實施前其銷售價格的15%以上。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院目前沒有使用、無法對比價格的中標藥品,可以由縣(市、區(qū))參考當?shù)厮幍炅闶蹆r,通過招標或談判進一步降低價格,確保低于當?shù)厮幍昶骄闶蹆r。

　　第二十三條 實施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按購進價格實行零差率銷售。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物,按國家有關價格政策規(guī)定執(zhí)行。

　　第八章 補償報銷

　　第二十四條 改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的補償機制。對政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,在嚴格界定功能和任務、核定人員編制、核定收支范圍和標準、轉變運行機制的同時,政府負責按國家規(guī)定核定的基本建設、設備購置、人員經費和其承擔的公共衛(wèi)生服務的業(yè)務經費,使其正常運行。政府補助按照核定任務、核定收支、績效考核補助的辦法核定。在進行績效考核的基礎上,采取預撥和結算相結合的方式予以撥付。探索對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行收支兩條線管理。

　　第二十五條 推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構人事制度改革,建立因事設崗、全員聘用的用人機制。對政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,要根據(jù)其職責任務、服務人口、當?shù)亟洕l(fā)展水平,同時適當考慮醫(yī)療衛(wèi)生服務需求、地理位置、交通條件等因素核定人員編制。政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構人員編制執(zhí)行《關于全省城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構人員編制問題的通知》(豫編〔2007〕53號)。核定的人員編制,作為其聘用人員和核撥經費的依據(jù)。

　　政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構在核定的編制限額內,實行定編定崗、公開招聘、合同聘用、崗位管理、績效考核。

　　第二十六條 建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核制度。縣級衛(wèi)生部門應以任務完成情況、患者滿意度、居民健康改善狀況為核心,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行績效考核,財政、人力資源社會保障等部門對考核結果進行審核,經費撥付與考核結果掛鉤?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構應以服務質量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風為核心,對職工個人進行考核,個人工資收入與考核結果掛鉤。

　　第二十七條 基本藥物全部納入《河南省新型農村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《目錄(甲類藥品)》,新型農村合作醫(yī)療報銷比例比非基本藥物提高10個百分點,城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險報銷比例按《目錄(甲類藥品)》規(guī)定執(zhí)行。各級醫(yī)療保障經辦機構要嚴格按照基本藥物的報銷比例進行結算。

　　第九章 質量監(jiān)管

　　第二十八條 加強基本藥物質量安全監(jiān)管,對基本藥物實行定期質量抽檢,并向社會及時公布抽檢結果。加強基本藥物不良反應監(jiān)測,建立健全藥品安全預警和應急處置機制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。

　　第二十九條 強化基本藥物質量安全管理。加強生產經營企業(yè)責任教育,督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度。嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范(GMP),杜絕不合格基本藥物進入流通環(huán)節(jié)。嚴格執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范(GSP),加強基本藥物配送管理。

　　第十章 考核評估

　　第三十條 建立國家基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對國家基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估,把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠和對基層醫(yī)療機構運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內容。

　　各級、各有關部門要定期對國家基本藥物制度實施情況進行檢查,將實施國家基本藥物制度納入醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作考核內容,堅持政府考核與社會監(jiān)督相結合,促進國家基本藥物制度不斷完善。

　　第三十一條 建立和完善全省統(tǒng)一的基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統(tǒng),加強對基本藥物實施情況的實時監(jiān)控和動態(tài)監(jiān)測。

　　第十一章 組織實施

　　第三十二條 省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組統(tǒng)籌組織和協(xié)調國家基本藥物制度實施工作。各級政府要加強對實施國家基本藥物制度的組織領導,切實履行職責,堅持改革與投入并重,完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制,落實財政補助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。各級衛(wèi)生、編制、發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、物價、食品藥品監(jiān)管等部門要加強協(xié)調,密切配合,保證制度順利實施。

　　第三十三條 省基本藥物工作委員會負責研究制定、組織實施我省國家基本藥物制度推行過程中基本藥物生產供應、招標采購、統(tǒng)一配送、臨床使用、定價報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的相關政策,制定政府舉辦的基層醫(yī)療機構必需使用的非目錄藥品遴選和調整原則、程序及方案,統(tǒng)籌協(xié)調各有關部門做好職責范圍內的工作。

　　第三十四條 國家基本藥物制度是一項全新的制度,要加強合理用藥的輿論宣傳與教育引導工作,普及合理用藥常識,提高全民對基本藥物的認知度和信賴度,營造良好社會氛圍。