各縣、自治縣、區(qū)衛(wèi)生局，各有關企業(yè)：

為規(guī)范全市基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物配送管理，加強國家新農(nóng)合用藥和基本藥物配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，確保國家基本藥物制度的順利實施，我局根據(jù)有關法律法規(guī)和上級文件精神，結(jié)合我市的實際制定了《桂林市基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物配送管理制度》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，執(zhí)行中如有意見和建議，請及時向市藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組辦公室反饋。

                                         

桂林市衛(wèi)生局

二○一一年三月二十九日

 

 

主題詞：衛(wèi)生　新農(nóng)合  基本藥物 制度  通知           

桂林市衛(wèi)生局辦公室　　　　　　　        2011年3月29日

　　　　　　　　　　       　　　　　　     （網(wǎng)絡傳輸）

桂林市基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本

藥物配送管理制度

　　　　　

為規(guī)范全市基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物配送，加強監(jiān)督管理，確保國家基本藥物制度的順利實施，進一步推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，根據(jù)衛(wèi)生部等9部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）、《廣西壯族自治區(qū)國家基本藥物集中采購配送監(jiān)督管理辦法（試行）》、《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于印發(fā)進一步促進民營經(jīng)濟發(fā)展的若干措施的通知》（桂政發(fā)［2010］76號）及國家、自治區(qū)有關法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實際制定本制度。

第一條  參與桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購的基層醫(yī)療機構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、藥品配送企業(yè)（以下稱配送商）適用本制度。

第二條　市、縣（區(qū)）兩級藥品集中招標采購工作領導小組及其辦公室為負責轄區(qū)內(nèi)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購的基層醫(yī)療機構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和相應藥品配送商的藥品配送工作的監(jiān)督管理機構(gòu)。

第三條　新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購由自治區(qū)統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購，市藥品集中招標采購工作領導小組及其辦公室負責招標確定轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)，縣、區(qū)及基層醫(yī)療機構(gòu)不再組織競標。

第四條　桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送商應當具備下列條件：

（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

（二）具有獨立法人資格的經(jīng)營企業(yè)。

（三）必須是當年自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組辦公室公布的合格配送商，并具有良好的誠信記錄。上年度被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局評為守信等級的企業(yè)或由省級食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營記錄的證明。

（四）必須具備配送當年年度《廣西新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》和《廣西國家基本藥物掛網(wǎng)品種目錄》生產(chǎn)商委托的中標品種，配送服務時間覆蓋整個采購周期。

（五）必須在廣西境內(nèi)設置有符合規(guī)定條件的倉庫，并有滿足配送區(qū)域內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋的配送能力;具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

（六）近兩年在配送區(qū)域內(nèi)具有良好的服務質(zhì)量和商業(yè)信譽，配送所覆蓋的醫(yī)療機構(gòu)對其滿意度較高。

（七）2011年后，首次在我市申請新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送商的必須具有的區(qū)內(nèi)其他地市連續(xù)2年良好的誠信記錄的企業(yè)。

(八)被我市取消配送資格的配送商，自取消之日起滿2年后在我市申請新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送商的必須是在區(qū)內(nèi)其他地市連續(xù)2年良好的誠信記錄的企業(yè)，并出具由省級食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內(nèi)在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)經(jīng)營記錄的證明。

（九）本市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)認為應當具備的其它條件。

第五條 桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送商應當遵守以下規(guī)定：

(一) 必須與基層醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品配送合同和配送承諾書(見附件1)，嚴格履行購銷合同和配送承諾。

(二) 按照中標品種目錄供應合格的藥品。

(三) 必須及時足額保障中標藥品供應: 一般藥品24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時;特殊藥品、急救藥品4小時內(nèi)送到，邊遠山區(qū)最長不得超過8小時，節(jié)假日照常配送。

 (四)無論路程遠近、品種和數(shù)量多少都必須按時配送，不能影響醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥。

(五) 必須對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應，通過網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行確認并發(fā)貨；未實行網(wǎng)上訂購的區(qū)域，按訂單計劃或其他合理合規(guī)的約定方式采購進行確認發(fā)貨。

(六) 冷藏藥品的配送必須按照冷鏈配送要求進行配送。

(七)藥品的配送費率不超過10%。

(八)在銷售藥品和配送過程中嚴禁以商業(yè)賄賂或其它方式牟取不正當利益。

(九) 服從市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和衛(wèi)生行政部門配送調(diào)遣。

(十) 法律法規(guī)的其它規(guī)定。

第六條　桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送商出現(xiàn)以下情況時取消當年的配送資格，并將情況報自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組辦公室；自取消之日起，該配送商連續(xù)兩年內(nèi)不得在桂林市轄區(qū)內(nèi)申請從事桂林市新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送服務：

(一)在銷售藥品和配送過程中存在商業(yè)賄賂行為的。

(二)配送周期內(nèi)連續(xù)兩次不按時送貨的。

(三)不能提供中標品種目錄中同種藥品中價格低廉品規(guī)達3種以上的。

(四)所配送的藥品質(zhì)量不符合有關部門要求的。

(五) 在半年、年度考核評估中，所配送區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)滿意度未達到60%的。

(六)　6個月內(nèi)被同一問題投訴(經(jīng)查屬實)但不能及時改正達兩次以上的或在1 個月內(nèi)被2個以上醫(yī)療機構(gòu)同一問題投訴，經(jīng)查屬實的。

(七) 連續(xù)兩個考核期的考核成績不及格的。

 (八) 不服從衛(wèi)生行政部門配送調(diào)配的。

第七條　當出現(xiàn)以下情況時，由市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室指定配送周期內(nèi)入圍的配送商進行配送：

(一)當出現(xiàn)個別基層醫(yī)療機構(gòu)無配送商配送時，由市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室指定一定數(shù)量配送商與該類醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同進行配送。

(二)當被取消當年配送資格的配送商所服務區(qū)域的配送力量不足時，由市級藥品集中招標采購工作領導小組　辦公室指定新的配送商進行補充。

(三)當發(fā)生重大疫情或突發(fā)事件時，基層醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有的配送商保障能力有限或需要調(diào)配特殊藥品時，由市級藥品集中招標采購工作領導小組辦公室調(diào)遣其他配送商進行臨時補充。

，期區(qū)風第八條　醫(yī)療機構(gòu)在國家基本藥物集中采購活動中必須遵守以下規(guī)定：

（一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加國家基本藥物集中采購活動，不得用同類非中標藥品替代國家基本藥物集中采購中標藥品。

（二）按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集及國家有關藥品使用管理規(guī)定，根據(jù)診療范圍、臨床路徑，編制適用本單位的國家基本藥物采購目錄，合理使用基本藥物，開展國家基本藥物不良反應監(jiān)測工作，嚴格規(guī)范醫(yī)師處方行為。

（三）不得對中標的產(chǎn)品進行二次議價。

（四）執(zhí)行網(wǎng)上采購，及時上網(wǎng)發(fā)送采購訂單，對到貨藥品進行驗收和確認；在網(wǎng)絡未開通地區(qū)可以電話或其他方式進行采購。

（五）必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的藥品，不得購進和使用。購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。

（六）嚴格執(zhí)行經(jīng)自治區(qū)價格主管部門核定公布的國家基本藥物采購限價和采購零售價及基本藥物價格政策。

（七）簽訂、履行藥品購銷合同，不得與非中標生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同。

（八）及時與藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。

（九）在采購藥品或者提供服務過程中不能收受回扣或者牟取其它不正當利益。

（十）如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在藥品集中采購活動中的違紀違規(guī)行為，應及時如實地向所在地藥品集中采購領導小組辦公室舉報。

（十一）定期向縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門報送藥品配送信息（見附件2）。

(十二)法律法規(guī)的其它規(guī)定。

第九條　各基層醫(yī)療機構(gòu)與配送商簽訂藥品配送合同后，須將配送企業(yè)名單及合同等材料報縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和縣衛(wèi)生局紀檢部門；縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和縣（區(qū)）衛(wèi)生局紀檢部門匯總后報市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和市衛(wèi)生局紀檢監(jiān)察室備案。

第十條　市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門要加強對新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送的監(jiān)管管理；及時收集各基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送的相關信息并匯總后逐級上報；接到醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)投訴后應當及時查處；收集意見和建議，并不斷改進工作。

第十一條　藥品配送工作實行定期考核制，考核評估的辦法和細則另行制定：

（一）2011年，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每季度對配送工作進行一次考核評估;市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估，必要時，縮短考核評估周期。

（二）自2012年起，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估，并將考核評估結(jié)果報市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室；市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每年對配送工作進行一次考核評估。

（三）2011年以后首次獲得桂林市藥品配送資格的配送商和被取消配送資格滿2年后重新獲得桂林轄區(qū)配送資格的配送商首個配送周期內(nèi)，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每季度對配送工作進行一次考核評估;市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估；滿一個配送周期后，按照本條第(二)項規(guī)定進行考核評估。

第十二條 市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室根據(jù)考核評估結(jié)果建立藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫中分為紅名單庫和黑名單庫。

連續(xù)兩年在年度考核評估期中取得良好成績的配送企業(yè)進入紅名單庫，在紅名單庫中的企業(yè)在下年度競標將優(yōu)先取得配送資格。

連續(xù)兩個考核期評估期成績不及格的和被取消配送資格的企業(yè)將放入黑名單庫，在黑名單庫的配送企業(yè)，兩年內(nèi)不得在桂林轄區(qū)申請配送服務資格，同時，將在黑名單庫中配送企業(yè)名單報自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中招標采購工作領導小組辦公室備案。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第九條有關規(guī)定的，由衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等相關部門進行查處，并追究醫(yī)療機構(gòu)領導和相應責任人的責任，視情節(jié)輕重給予批評、通報批評直至行政處分，情節(jié)嚴重觸犯法律的移送司法機關進行處理。

第十四條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

 

附件：

1、《藥品配送企業(yè)承諾書》；

2、《新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送信息表》；

3、《新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送信息匯總表》。

附件1      藥品配送企業(yè)承諾書

 

市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室：

本單位_______________________（企業(yè)名稱）是合法注冊的藥品經(jīng)營企業(yè)。

在此承諾：

1、保證所提供的全部資質(zhì)證明文件真實、完整和合法。

2、保證遵守藥品監(jiān)管有關法律、法規(guī)和規(guī)定，做到守法經(jīng)營，誠信經(jīng)營，不搞商業(yè)賄賂，不做違法違規(guī)行為的事。

3、本公司保證配送藥品規(guī)數(shù)達到《新農(nóng)合用藥目錄》和《基本藥物用藥目錄》的90%以上。尤其是保證配送如附表例中的《部分基層常見缺貨藥品》。

4、保證及時足額保障中標藥品供應:一般常用藥品應當在　小時配送到位，特殊藥品、急救藥品應當在　小時內(nèi)配送到位；

5、無論醫(yī)療機構(gòu)大小和路程遠近都愿意與其簽配送合同；也無論路程遠近、品種和數(shù)量多少都必須按時配送，絕不能影響醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥。

6、嚴格履行藥品配送合同，不以任何借口違反合同拒絕配送。

7、保證不向醫(yī)療機構(gòu)支付配送費用規(guī)定以外的其它任何費用。

8、保證遵守《桂林市基層醫(yī)療機構(gòu)新農(nóng)合用藥和基本藥物配送管理制度》。

9、保證服從市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室配送調(diào)配。

　10、本公司如有出現(xiàn)故意不履約的行為，愿意接受相應處罰。

以上承諾愿承擔相應的法律責任。

特此承諾。

 

承諾企業(yè)名稱（公章）:

法定代表人（簽字）：　　　　　　聯(lián)系電話：

 　　　　　　 日    期:       年   月   日

 

注：本承諾書一式四份，市、縣（區(qū)）藥品集中采購管理辦公室、醫(yī)療機構(gòu)、承諾單位各存一份。

　       部分基層常見缺貨藥品表

序號

藥品名稱

規(guī)格

劑型

單價（元）

1

呋喃妥因

50mg*100片

腸溶片

1.09

2

呋喃唑酮

0.1*100片

片劑

1.28

3

復方甘草片

100片/合

片劑

5.38

4

復方甘草合劑

100ml×1瓶

合劑

2.56

5

鹽酸二甲雙胍片

0.25g×48片

素片

4.75

6

乳酸鈉林格注射液

500ml×瓶

注射劑

4.8

7

甲硝唑注射液

0.5g×100瓶

注射劑

3.08

8

甲硝唑片

0.2g×100片

素片

4.2

9

頭孢曲松鈉

1.0*10支/合

針劑

1.84元/合

10

硫酸慶大霉注射液

8萬×2ml

注射劑

6.1

11

諾氟沙星膠囊

0.2g×100片

膠囊劑

0.57

12

葡萄糖酸鈣片

1.0g×10ml

注射劑

2.85

13

山莨菪堿注射液

10mg×1ml

注射劑

2

14

縮宮素針

1ml×10u

注射劑

3.2

15

益母草顆粒

15g

顆粒劑

4

16

阿奇霉素分散片

0.25*6片/合

片劑

4.80元/合

17

咳必清片

25mg*1000片/瓶

片劑

19.2元/合

18

小兒咽扁顆粒

4g*15包/合

沖劑

9.28元/合

19

香砂養(yǎng)胃丸

200粒/瓶（濃縮丸）

丸劑

3.79

20

左氧氟沙星片

0.1g×12片/盒

片劑

7.02

21

蛇膽川貝液

10ml/支×6支/盒

口服液

5.21

22

丙戊酸鈉片

0.2g×100片/瓶

片劑

11.6

23

胺碘酮注射液

2ml:0.15g

注射液

24.7

24

鹽酸納洛酮注射液

1ml:0.4mg

注射液

4.59

25

生脈飲口服液

10mlx5支/盒

口服溶液

5.00/盒

26

清開靈注射液

10ml/支

針劑

9.35元/合

27

雙黃連注射液

10ml*5支/合

針劑

　

28

去乙酰毛花苷注射液

0.4mg×2ml ×5支/盒

注射劑

19.5

29

特步他林片

2.5mg*20片/合

片劑

7.33元/合

30

肝素鈉注射液

2ml:1.25萬IU

注射液

10.17

31

消渴丸

30g

濃縮水丸

14.78

32

三九骨泰顆粒

20g

顆粒劑

13.03

33

板藍根顆粒

10g×10包

顆粒

1.55

34

雙氯芬酸片。

　

　

　

35

左氧氟沙星滴眼液

　

　

　

36

氯解磷碇注射液

　

　

　

 

附件2

　 新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送信息表

 

醫(yī)療機構(gòu)名稱：            時間：            填報人：

序號

配送企業(yè)

本院計劃品規(guī)數(shù)

企業(yè)實際配送數(shù)

違約品規(guī)數(shù)

送達

時間

(小時)

有無質(zhì)量問題

有無違規(guī)現(xiàn)象

滿意度

其他

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

說明：1、滿意度分為“滿意”“基本滿意”“不滿意”三個檔次。

      2、違約品規(guī)數(shù)是指本醫(yī)療機構(gòu)向某一個配送企業(yè)計劃訂購品規(guī)數(shù)與配送企業(yè)實際配送品規(guī)數(shù)之差，包括沒有按照原訂購單數(shù)量配送的某個品規(guī)數(shù)。

     3、統(tǒng)計時段每月1日至31日。

4、此表由醫(yī)療機構(gòu)每月3日前將上月信息填好報到縣（區(qū)）藥品招標管理辦公室。

附件3 

             新農(nóng)合用藥和基本藥物集中采購配送信息匯總表

 

             縣（區(qū)）     時間：            填報人：

序號

配送企業(yè)

配送醫(yī)療機構(gòu)家

違約品規(guī)數(shù)

時間違約數(shù)(次)

質(zhì)量問題數(shù)

被投訴數(shù)(家次)

有無違規(guī)現(xiàn)象

醫(yī)療機構(gòu)滿意數(shù)(家)

其他

綜合評價

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

說明：1、違約品規(guī)數(shù)是指本醫(yī)療機構(gòu)向某一個配送企業(yè)計劃訂購品規(guī)數(shù)與配送企業(yè)實際配送品規(guī)數(shù)之差，包括沒有按照原訂購單數(shù)量配送的某個品規(guī)數(shù)。

　　　2、綜合評價由縣（區(qū)）藥品招標管理辦公室綜合上報信息情況作出評定。

      3、統(tǒng)計時段每月1日至31日。

4、此表由縣（區(qū)）藥品招標管理辦公室于每月10日前將上月信息填好報到市藥品招標管理辦公室。