中國已成為世界上最講究效率的國家之一。在臨床研究過程中，受試者的入組速度是申辦者和CRO最關(guān)心的問題。藥品早一天上市，就能早日為公司創(chuàng)造利潤。然而，入組難是一個普遍存在的問題。

很多原因造成了我國臨床研究的受試者入組難。目前在國內(nèi)開展臨床研究的藥物極少為真正意義的創(chuàng)新藥，臨床觀察費用也相對較低。因此，研究者參與這些臨床試驗的積極性不高。在這種情況下，一些藥廠和CRO將研究進度的壓力轉(zhuǎn)加到CRA身上，讓CRA來督促入組。

然而，CRA在督促受試者入組上，作用卻非常有限。在同許多國內(nèi)CRA和臨床研究經(jīng)理、項目總監(jiān)的交流中，大家都認(rèn)為，入組速度和溝通技巧是CRA非常重要的能力。

很多公司要求CRA通過自己卓越的溝通技巧，在費用有限的情況下，讓研究者始終將自己的項目擺在首位。許多公司甚至將溝通技巧作為CRA的考核指標(biāo)。

 在北美進行臨床研究，有時候也遇到入組難的問題，但這不是CRA主要考慮的事情。廠家可以根據(jù)研究者的經(jīng)驗和合作程度，自由選擇研究者。在挑選研究者的時候，要考慮研究者的積極性，研究者的患者量，是否其他影響試驗入組的臨床研究等因素。

在國外，一些公司甚至設(shè)計了一些調(diào)查研究者入組能力的工具。在篩選試驗基地時，會進行一些付費調(diào)查，確保試驗開始后，有足夠的患者入組。

 為保證研究者參與臨床試驗的積極性，很多情況下，藥廠或者CRO與研究者簽訂合同，試驗經(jīng)費直接打入研究者的私人賬戶。研究者用這些經(jīng)費來聘請研究助理（Study Coordinator）。研究助理在患者入組上起著非常關(guān)鍵的作用。沒有患者入組，意味著他們將失去工作，他們比CRA更關(guān)心入組速度。而對于CRA來說，如果沒有患者入組，大不了再換一個試驗基地。

在北美，由于大家都是按照合同辦事，同研究者的溝通也不是問題。只要待人有禮，英文流暢，遇到問題及時反饋，就不存在溝通技巧上的障礙。而這幾點在西方人身上，似乎是與生俱來的。

北美CRA的監(jiān)察，時間上是非常緊湊的。CRO的報價，按照工作小時來報價。做監(jiān)察的時候，一分鐘都不能浪費。到了試驗基地，連接好電腦后，就開始埋頭做原始資料核查，藥品核查，研究者文件夾的整理和文件的復(fù)印、收集。每次監(jiān)察，都需要同主要研究者（PI）交流本次監(jiān)察發(fā)現(xiàn)的情況，這個交流一般不會超過15分鐘。如果PI有事情不在，可以約一個電話會議進行討論。每次PI都會準(zhǔn)時參加電話會議。尊重個人、遵守合同、遵守約定，這也是北美的文化。

北美的CRA也有他們的難處，那就是嚴(yán)格的質(zhì)量管理。監(jiān)察工作需要在規(guī)定的工作時間內(nèi)，保證試驗質(zhì)量的百分之百。

CRA是一項專業(yè)性的工作，而不是一個聯(lián)絡(luò)員。CRA工作的本質(zhì)就是質(zhì)量控制，簡單來講，就是用第三方來檢查研究者的工作，因為研究者很難發(fā)現(xiàn)自己工作中的漏洞。過分強調(diào)溝通技巧，強調(diào)入組速度，或許與臨床研究監(jiān)察工作的原則性相沖突。CRA 的工作，是要指出研究者的錯誤或疏漏之處。過分強調(diào)與研究者的關(guān)系，容易讓CRA對研究者的錯誤產(chǎn)生妥協(xié)。此外，還會產(chǎn)生另外一個問題，那就是CRA的跳槽，將對臨床研究的本身產(chǎn)生影響。